Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Strategien für innovative AI-Software im Ultraschallbereich.
- Unternehmen: GE HealthCare, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Frauenheilkunde.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit globaler Reichweite und spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit modernster Technologie und internationalem Einfluss.
- Qualifikationen: Erfahrung in regulierten Bereichen, insbesondere mit AI-Software.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Job Overview As a Regulatory Affairs Leader, you will be supporting GE Health Care's Women's Health Ultrasound business.
You will collaborate closely with the AI feature design team in our Zipf site and with the global regulatory team.
Your responsibilities include providing regulatory strategy, direction, and support for product launch, pre‑market submissions, registration, and post‑market compliance, working with regulatory bodies worldwide.
Roles and Responsibilities Provide regulatory leadership and strategic direction for Ultrasound regulatory AI software programs, including global RA support for registration planning, submissions, notified body and quality system audits, and program implementation across a cross‑functional team with communication to senior leadership.
Support compliance of pre‑market submissions/registrations and post‑market compliance, working closely with regulatory bodies globally.
Develop regulatory strategies to optimize submission pathways, considering product testing, clinical data, product claims, and country regulatory dependencies to ensure optimal sequencing of submissions.
Utilize technical expertise and judgement to solve problems.
Assess changes in existing products and determine the need for new or revised licenses or registrations.
Review and approve advertising and promotion material to ensure consistency with approved claims and regulatory requirements.
Contribute to writing and editing technical documents.
Research, analyze, integrate, and organize background information from diverse sources for regulatory submissions.
Apply regulatory requirements and understand their impacts on submissions and pre‑ and post‑market compliance.
Required Qualifications Proven experience working in a regulated field, especially AI software; advanced practical experience in Quality
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Leader - AI Software Devices (f/m/d) erhalten könnten
✨Mit Compliance-Events in Kontakt treten
Besuche branchenspezifische Events und Konferenzen im Bereich Compliance, wie zum Beispiel die Compliance-Akademie oder Netzwerktreffen von Fachverbänden. Hier kannst du direkt mit Experten sprechen und eventuell sogar Ansprechpartner von GE HEALTHCARE treffen!
✨Zertifizierungen und Weiterbildungen nutzen
Schaue dir relevante Zertifizierungen oder Weiterbildungsmöglichkeiten an, die in der Compliance-Branche anerkannt sind. Wenn du zum Beispiel die CCEP oder ähnliche Qualifikationen hast, zeigt das Engagement und könnte dir einen Vorteil im Auswahlprozess bei GE HEALTHCARE verschaffen.
✨Jetzt auf die richtige Stelle bei GE HEALTHCARE bewerben!
Verpass nicht die Chance, dich direkt über unsere Website bei GE HEALTHCARE zu bewerben! Da wir oft auf unseren eigenen Kanälen nach Talenten suchen, stell sicher, dass du deine Bewerbung schnell einreichst – je früher, desto besser!
✨Globalen Compliance-Netzwerke beitreten
Tritt Online-Communities und Foren bei, die sich mit Compliance-Themen beschäftigen. Plattformen wie ComplianceNetzwerk oder LinkedIn-Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und auf Stellenangebote aufmerksam zu werden. Diese Verbindung kann dir in Gesprächen bei GE HEALTHCARE den entscheidenden Vorteil verschaffen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Leader - AI Software Devices (f/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Kenn dein Compliance-ABC:Achte darauf, dass deine Bewerbung zeigt, dass du die relevanten Compliance-Vorgaben und Regularien beherrschst. Dies könnten z.B. ISO-Normen oder spezielle gesetzliche Anforderungen sein, die für GE HEALTHCARE wichtig sind. Wenn du relevante Zertifikate hast, zeig sie!
Lebenslauf mit klaren Nachweisen:Verstärke deinen Lebenslauf mit konkreten Beispielen, die deine Erfahrungen im Compliance-Bereich zeigen. Beleuchte deine Fähigkeiten zur Risikoanalyse und -bewertung, aber auch deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, die Compliance-Punkten unterliegen.
Motivation und Interesse ausschreiben:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du nicht nur darstellen, was du kannst, sondern auch, warum du dich für die Compliance-Rolle bei GE HEALTHCARE interessierst. Zeige, dass du wirklich für die Themen brennst und bereit bist, dich stetig weiterzuentwickeln.
Zielgerichteter Kontakt:Falls du einen Vertreter von GE HEALTHCARE oder jemanden im Compliance-Team kennst, zögere nicht, ihn zu kontaktieren. Ein kurzes, freundliches E-Mail oder eine Nachricht kann dir zusätzliche Einblicke geben, die du in deiner Bewerbung nutzen kannst. Das zeigt Interesse und Initiative!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei GE HEALTHCARE vorbereitet
✨Vorbereitung auf Fachfragen zur Compliance
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu Compliance-Vorgaben, Gesetzen und ethischen Standards zu beantworten. Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Compliance-Bereich vertraut und sei bereit, konkrete Beispiele aus deinen Erfahrungen zu nennen, um deine Kenntnisse zu untermauern.
✨Den richtigen Umgang mit Compliance-Tools zeigen
Da Compliance oft mit speziellen Software-Tools und Datenanalyse verbunden ist, solltest du dich mit häufig genutzten Tools in der Branche vertraut machen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrung mit diesen Tools und deine Fähigkeit, Daten zur Unterstützung von Compliance-Maßnahmen zu interpretieren, zeigen.
✨Motivation und Engagement für die Rolle
Zeige während des Gesprächs dein Interesse an den Auflagen und Standards der Branche. Arbeitgeber in der Compliance-Branche suchen nach Kandidaten, die motiviert sind und ein echtes Engagement zeigen, die Integrität des Unternehmens zu wahren und gute Praktiken zu fördern.
✨Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten
Sei darauf vorbereitet, Situationen zu beschreiben, in denen du Compliance-Herausforderungen erfolgreich gemeistert hast. Beispiele aus der Praxis können dir helfen, deine Problemlösungsfähigkeiten und dein kritisches Denken zu demonstrieren. Zeige, wie du in schwierigen Situationen kreativ und effektiv Lösungen gefunden hast.
