Senior Quality Specialist (w/m/d)

Als Senior Quality Specialist (w/m/d) sind Sie Teil unseres Qualitätsteams am Standort Zipf, unserem Kompetenzzentrum für Ultraschall in der Frauengesundheit. Neben der Sicherstellung der Qualität und Projekten mit Fokus auf Produktionsübergänge am Standort werden Sie auch an KI-Projekten arbeiten. Sie werden an KI-gestützten medizinischen Geräten und Softwareprojekten arbeiten und Qualitäts- sowie regulatorische Themen über Entwicklung, Validierung und Lebenszyklusmanagement unterstützen. Sie gestalten, wie künstliche Intelligenz sicher in die klinische Praxis eingeführt wird, was die Patientenversorgung weltweit beeinflusst.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sicherstellung der Qualität und der regulatorischen Compliance bei gleichzeitiger Förderung der Prozesseffektivität und -effizienz.
• Vertretung von GE Healthcare gegenüber externen Stellen und Förderung der Entwicklung der Qualitätskultur, einschließlich der Umsetzung und Verfolgung von Qualitätszielen, Kennzahlen, Berichterstattung und Betriebsmechanismen.
• Koordination von funktionsübergreifenden Projekten in einer internationalen Matrixorganisation im Rahmen eines globalen QM-Systems mit starkem Fokus auf Produktionsübergänge und KI-Entwicklung.
• Koordination der Wartung und Vereinfachung von Prozessen sowie produktbezogener Dokumentation (z.B. Arbeitsanweisungen, Vorlagen, Checklisten usw.) unter Wahrung der Konformität unserer Prozesse.
• Begleitung der Mitarbeiter bei der Untersuchung von Abweichungen und der Entwicklung und Implementierung effektiver und konformer Lösungen innerhalb unseres CAPA-Systems.

Erforderliche Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement und/oder vergleichbare Ausbildung/Studien.
• Erfahrung in Qualitätsmanagementsystemen und in einem regulierten Umfeld (vorzugsweise Medizintechnik, Medizinprodukte oder Gesundheitsqualität).
• Praktische Erfahrung und Anwendung in internationalen Qualitätsmanagementsystemen (mit Fokus auf Medizinprodukte bevorzugt).
• Kenntnisse von Werkzeugen zur kontinuierlichen Verbesserung von QMS-Prozessen (idealerweise Erfahrung mit LEAN-Methoden).
• Praktische Erfahrung im Projektmanagement.
• MS Office-Kenntnisse.
• Deutsch fließend, Englisch mindestens auf Niveau B2.

Gewünschte Eigenschaften:

• Erfahrung mit KI-bezogenen Produktentwicklungs-/Genehmigungsprozessen.
• Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Fähigkeit, Programme zu dokumentieren, zu planen, zu vermarkten und auszuführen.
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu jonglieren und fristgerecht zu erfüllen.

Was wir bieten:

• Eine rollenspezifische Vergütung und ein wettbewerbsfähiges Gehalt sowie ein Zusatzleistungspaket, das Ihr Profil und Ihre Erfahrung widerspiegelt.
• In Österreich sind wir verpflichtet, das Mindestgehalt anzugeben. Für diese Position beginnt das jährliche Vergütungspaket bei 65.000 €.
• Ein spannendes und vielfältiges Aufgabenspektrum in einem wachstumsorientierten Unternehmen.
• Ein interdisziplinäres Team und ein internationales Arbeitsumfeld.
• Gleitzeit und flexible Arbeitszeiten.
• Kostenlose Ladestationen für Elektrofahrzeuge und ausreichend Parkmöglichkeiten auf dem Firmengelände.
• Ein zusätzlicher freier Tag zu Ihrem Geburtstag.
• Bequemer Zugang zu öffentlichen Verkehrsmitteln mit einem kostenlosen Unternehmensshuttle zum Bahnhof Redl-Zipf, der 2 km entfernt liegt.

Zusätzliche Informationen:

• Umzugshilfe wird nicht angeboten.
• GE HealthCare ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, wo Inklusion wichtig ist. Einstellungsentscheidungen werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, nationaler oder ethnischer Herkunft, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Alter, Behinderung, geschütztem Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen getroffen.