Specialist Regulatory Affairs

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Kontrolle von Registrierungen, Verlängerungen und Änderungsmeldungen in diversen Ländern, inklusive Erstellung und Aktualisierung von Behördendokumentationen nach internationalen und internen Vorgaben sowie Überwachung der entsprechenden Länderanforderungen
• Kommunikation mit Behörden, Tochtergesellschaften und weltweiten Geschäftspartnern
• Teilnahme in Projekten als RA-Vertretung und regulatorische Schnittstelle insbesondere für die Themen Verpackung und Gewebe tierischen Ursprungs, inklusive Planung, Koordination und Überwachung von Änderungsmitteilungen weltweit
• Autorenschaft und kontinuierliche Pflege einzelner Kapitel der EU Technischen Dokumentationen, Unterstützung bei Audits und Verwaltung von SOPs
• System Owner & Administrator von DocuBridge, inklusive System Maintenance, User- und Permission Management sowie Evaluierung und Validierung von System Updates, Durchführung von Userschulungen und Unterstützung der User bei Anwendungsfragen

Qualifikationen & Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Jus, Wirtschaft oder Naturwissenschaften von Vorteil
• Erste Erfahrung in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie, idealerweise im RA oder Quality Bereich
• IT-versiert und präzise arbeitend mit hohem Qualitätsbewusstsein
• Teamplayer, kommunikations- und verhandlungsstark, geduldig und vielseitig interessiert
• Proaktiv, selbstmotiviert und dienstleistungsorientiert
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse

Was wir bieten

• Zukunftssichere Branche in einem Schweizer Familienunternehmen mit langer Tradition und grossem internationalen Fussabdruck
• Abwechslungsreiche, verantwortungsvolle und spannende Aufgaben
• Mitarbeit in einem dynamischen, motivierten und engagierten Team
• Persönliche und breite fachliche Entwicklungsmöglichkeiten

Ihr Profil passt zu unserer Stelle? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung. Für Fragen zur Stelle kontaktieren Sie unser Recruiting Team, +41 41 492 55 55.