Device Technology Deployment Manager

PTT (MSAT Engineering) ist verantwortlich dafür, dass PT an der Spitze der Technologie in unseren Einrichtungen bleibt und unsere robusten Prozesse sowie effizienten Abläufe unterstützt. Wir konzentrieren uns auf die Integration von Produktgesundheit, Prozessgesundheit mit geeigneter Ausrüstung und der Betriebsbereitschaft zur Unterstützung des Fertigungsnetzwerks.

Global MSAT sorgt für nahtlose technische Produktgesundheit und Lebenszyklusmanagement, entwickelt und implementiert neue Technologien und Netzwerkstandards, verbessert systematisch Prozesse im gesamten Pharma-Portfolio, löst betriebliche Herausforderungen durch datengestützte Erkenntnisse und gewährleistet eine nachhaltige Skalierung von Innovationen im gesamten Netzwerk.

Die Device Manufacturing Engineering definiert und steuert den Pharma TechOps-Prozess zur Charakterisierung, Entwicklung und Technologieeinführung in der Geräteherstellung und stellt sicher, dass die Herstellung von Roche's medizinischen Geräten und Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukten über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg robust, effizient, konform und kosteneffektiv erfolgt, von der frühen Gestaltung bis zur kontinuierlichen Verbesserung.

Die Gelegenheit

Als Device Technology Deployment Manager leiten und führen Sie End-to-End-Projekte zur Einführung von Geräte- und Verpackungstechnologien sowie Teilprojekte innerhalb regulierter Fertigungsumgebungen. Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:

• Strategische Initiativen für Ausrüstung und Prozesse vorantreiben, um die Robustheit, Effizienz und Zukunftsfähigkeit der Produkte zu verbessern, einschließlich der Einführung neuer Technologien über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Den Technologie-Lebenszyklus vom Konzept über die Pilotdurchführung bis hin zur großflächigen Einführung verantworten, dabei Machbarkeit, Skalierbarkeit und Umsetzungsbereitschaft rigoros bewerten.
• Proaktiv Risiken identifizieren und effektive Minderungsstrategien implementieren, um sicherzustellen, dass Projektziele, Umfang und Zeitpläne erreicht werden.
• Kritische Abnahmeprotokolle für Ausrüstungen (FAT, SAT) überwachen und durchführen, Benutzerengagement koordinieren und die Einhaltung regulierter Standards sicherstellen.
• Rechtzeitige Überprüfung und Genehmigung kritischer Entwurfs-, Qualifikations- und Validierungsunterlagen (z.B. technische Spezifikationen, Testdokumentation) in Zusammenarbeit mit Site Engineering, Qualität, Geräteentwicklung, MSAT und Benutzerteams sicherstellen.
• Nahtlose, funktionsübergreifende Koordination und Abstimmung unter den wichtigsten Projektbeteiligten, einschließlich Automatisierung, Qualität/Compliance, Prozessengineering und Fertigungsbetrieb, gewährleisten.
• Den gesamten Lebenszyklus der Lieferantenbeziehung verwalten, einschließlich Auswahl, Vertragsengagement, Leistungsüberwachung und umfassende Überprüfung kritischer technischer Dokumentationen.

Wer Sie sind

Wir suchen eine hochqualifizierte und technisch versierte Person, die bereit ist, komplexe Technologieeinführungsprojekte in einer regulierten Umgebung zu leiten.

• Abschluss (B.Sc.) oder Master (M.Sc.) in Ingenieurwissenschaften (z.B. Maschinenbau, Biomedizin, Chemie), Naturwissenschaften oder einem eng verwandten technischen Bereich.
• Über 7 Jahre Erfahrung im technischen Projektmanagement (z.B. CAPEX-Projekte), insbesondere fokussiert auf die Einführung, Industrialisierung und Qualifizierung komplexer neuer Ausrüstungen und Technologien, einschließlich Fachkenntnissen im Lieferantenmanagement, URS, Maschinenrisikobewertungen und CQ-Strategien.
• Erfahrung in einer stark regulierten Umgebung (vorzugsweise in der Herstellung von Medizinprodukten oder Pharmazeutika), ein solides Verständnis von cGMP, ISO-Standards (z.B. ISO 13485) und FDA-Vorschriften (21 CFR Teil 820) sowie tiefgehendes Wissen über Herstellungsprozesse von Medizinprodukten, mit praktischer Erfahrung in mindestens zwei der folgenden Bereiche: Geräteassemblierung, finale Sterilisationsprozesse oder finale Verpackung.
• Nachweisliche Fähigkeit, Prozessentwicklung und Technologiedimensionierung von frühen Machbarkeitsstudien bis hin zur Einführung neuer Produkte (NPI) zu leiten und zu unterstützen, einschließlich Vertrautheit mit Automatisierungs-/MES-Systemen (ein erheblicher Vorteil).
• Außergewöhnliche Kommunikations-, Verhandlungs- und Einflussfähigkeiten demonstrieren, fließend Englisch sprechen und bereit sein, international zu reisen (bis zu 25%), um die Abnahmeprüfung von Ausrüstungen (FAT) und die Implementierung vor Ort zu unterstützen. (PMP oder eine andere anerkannte Zertifizierung ist sehr wünschenswert.)

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich jetzt, um diese spannende Gelegenheit zu entdecken!

Genentech ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Es ist unsere Politik und Praxis, alle Mitarbeiter und Bewerber auf der Grundlage von Verdiensten, Qualifikationen und Kompetenzen zu beschäftigen, zu befördern und anderweitig zu behandeln. Die Unternehmenspolitik verbietet rechtswidrige Diskriminierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diskriminierung aufgrund des Status als geschützter Veteran, des Status von Personen mit Behinderungen und in Übereinstimmung mit allen bundesstaatlichen, staatlichen oder lokalen Gesetzen.

Wenn Sie eine Behinderung haben und eine Anpassung im Zusammenhang mit dem Online-Bewerbungsprozess benötigen, kontaktieren Sie uns bitte, indem Sie dieses Formular ausfüllen.