Global Head of Biostatistics

Als Global Head of Biostatistics werden Sie strategische Führung und Aufsicht über alle Therapeutic Area (TA)-ausgerichteten Biostatistik-Teams bieten, um eine kohärente und leistungsstarke Biostatistik-Funktion sicherzustellen, die Exzellenz in der Umsetzung unserer Strategie durch Studiendesign, Datenanalyse und Generierung von Erkenntnissen vorantreibt. Sie berichten an den Global Head, PD Data Sciences & Analytics (PD-DSA) und sind verantwortlich für die Gestaltung der Biostatistik-Strategie in allen therapeutischen Bereichen im Einklang mit den übergeordneten Zielen von PD-DSA und des Unternehmens sowie der Gesamtleistung Ihrer Organisation.

Ihre Rolle wird entscheidend sein, um innovative statistische Methoden voranzutreiben, die Zusammenarbeit zwischen internen und externen Stakeholdern zu fördern und die höchste wissenschaftliche Strenge in allen statistischen Aktivitäten sicherzustellen.

Sie werden eine globale, leistungsstarke Organisation von etwa 100-125 Biostatistik-Profis leiten, die sich auf die späte Entwicklung konzentrieren. Ihre direkten Berichte werden ein Team von fünf biostatistischen Leitern sein, die auf therapeutische Bereiche ausgerichtet sind. Im Führungsteam von PD-DSA werden Sie mit leitenden Führungskräften in PD-DSA und darüber hinaus zusammenarbeiten, um die Gesamtstrategie und den Erfolg von späten Entwicklungsprogrammen bei Roche zu beeinflussen und zu unterstützen.

• Entwickeln und Festlegen einer klaren PD-DSA-Strategie und -Ziele, die mit den übergeordneten Zielen von Roche übereinstimmen, und sicherstellen, dass Sie die One Pharma-Strategie von Roche, PD-Ziele und RD Excellence-Methoden in die strategische Ausrichtung integrieren.
• Die Annahme der strategischen Imperative von PD-DSA in Bezug auf Daten, Digital/AI und Design (die 3Ds) in den Arbeitsabläufen Ihrer Teams vorantreiben und Verantwortung für diesen Mentalitätswechsel übernehmen, um eine nahtlose Integration dieser Prinzipien in den täglichen Betrieb sicherzustellen.
• Als Vorbild für Ihre Teams agieren, indem Sie in allen Aspekten Ihrer Arbeit (was Sie tun, wie Sie es tun und die Auswirkungen, die Sie haben) Exzellenz liefern und eine Kultur des Lernens, Wachstums und der kontinuierlichen Verbesserung fördern, die Teammitglieder dazu ermutigt, ihr Potenzial auszuschöpfen.
• Klare Verantwortlichkeiten in jeder Funktion Ihrer Organisation und darüber hinaus definieren und schaffen, um sicherzustellen, dass Sie eng mit Ihren Kollegen und Partnern zusammenarbeiten, um die Ausrichtung aufrechtzuerhalten und die bereichsübergreifende Zusammenarbeit voranzutreiben.

• Strategische Führung und Aufsicht über alle fünf therapeutisch ausgerichteten Biostatistik-Leiter und deren Teams bieten, um einen konsistenten und qualitativ hochwertigen Ansatz zur Biostatistik in allen therapeutischen Bereichen sicherzustellen.
• Eine umfassende Biostatistik-Strategie entwickeln und umsetzen, die mit den Forschungs- und Entwicklungszielen von Roche übereinstimmt.
• Sicherstellen, dass biostatistische Überlegungen frühzeitig in Studiendesigns und Entwicklungsprogramme integriert werden, im Einklang mit regulatorischen und wissenschaftlichen Best Practices.
• Eng mit der oberen Führungsebene in PD-DSA, klinischer Entwicklung, regulatorischen Angelegenheiten und Datenteams zusammenarbeiten, um die Zukunft der statistischen Beiträge innerhalb von Roche zu gestalten.
• Die Biostatistik als strategische Funktion vertreten, hochrangige Entscheidungen beeinflussen und die bereichsübergreifende Zusammenarbeit vorantreiben, um Studiendesigns und Datenstrategien zu optimieren.
• Herausforderungen bewerten, wenn sie auftreten, und innovative Lösungen für die Teams entwickeln.

• Als primärer Ansprechpartner zwischen der Biostatistik-Funktion und wichtigen Stakeholdern in den Bereichen Klinische Forschung, Regulierung und Datenwissenschaft fungieren, um die Ausrichtung voranzutreiben und Ergebnisse für gemeinsame Ziele zu gestalten; wichtige Stakeholder mit den Biostatistik-Leitern der therapeutischen Bereiche verbinden, wenn nuancierte Fragen auftauchen.
• Nahtlose Zusammenarbeit zwischen Biostatistik und externen Partnern, einschließlich Regulierungsbehörden, akademischen Institutionen und Branchenkonsortien sicherstellen.
• Roche in Branchenforen, regulatorischen Diskussionen und bereichsübergreifenden Kooperationen vertreten, um Einfluss zu nehmen und den neuesten Trends in der Biostatistik voraus zu sein.
• Eng mit dem von PD-DSA geleiteten Innovationsrat und der breiteren AI-Strategie zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Biostatistik bedeutend zu den digitalen und AI-Transformationsinitiativen des Unternehmens beiträgt.

• Die höchste wissenschaftliche Strenge und die Einhaltung regulatorischer Standards in allen statistischen Methoden und Studiendesigns in allen therapeutischen Bereichen sicherstellen.
• Die Annahme von AI, digitalen und fortschrittlichen statistischen Methoden fördern, um Studiendesigns zu verbessern und die Effizienz in der Datenanalyse zu steigern.
• Die Priorisierung und Implementierung moderner digitaler und AI-Fähigkeiten in Studiendesign und statistischen Ansätzen überwachen.
• Die Einhaltung von Branchenvorschriften, GCP und biostatistischen Best Practices in allen Programmen aufrechterhalten und durchsetzen.

• Ein leistungsstarkes globales Team von Biostatistik-Leitern führen, inspirieren und entwickeln, um deren kontinuierliches berufliches Wachstum und die Fähigkeit zur strategischen Wirkung sicherzustellen.
• Eine starke Kultur der Verantwortung, Innovation und kontinuierlichen Lernens innerhalb der Biostatistik-Funktion etablieren.
• Klare Leistungskennzahlen und Erfolgskriterien für die Biostatistik-Funktion definieren, um die Ausrichtung mit den organisatorischen Zielen sicherzustellen.
• Mit PC und der Führung zusammenarbeiten, um Top-Talente in der Biostatistik zu gewinnen, zu halten und zu entwickeln, um den langfristigen Erfolg der Organisation zu unterstützen.

• PhD oder ein anderer höherer Abschluss in Statistik, Biostatistik oder Mathematik.
• Mehr als 15 Jahre Erfahrung (signifikante Erfahrung auf hoher Ebene) in der Pharma-/Biotech-Industrie mit Schwerpunkt auf Molekül- und molekülunterstützenden Strategien; Fähigkeit, medizinische Probleme zu konsultieren und zu verstehen.
• Tiefgehendes Wissen über Good Clinical Practice (GCP), internationale und nationale Vorschriften, Richtlinien und deren Anwendung sowie alle anderen geltenden Compliance-Standards im Zusammenhang mit Daten und statistischen Wissenschaften und Branchenkonventionen.
• Gründliches Verständnis des gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung, insbesondere der Elemente, die Daten und statistische Wissenschaften, fortschrittliche Analysemethoden und Datenvisualisierungstools und -techniken betreffen.
• Erfahrung und Verständnis der neuen Trends mit allen relevanten Datentypen (z.B. hochdimensionale Daten) und Analysen.
• Erfolgreiche interne und externe Partnerschaften mit relevanten Partnerorganisationen aufbauen und als Botschafter für Roche agieren.
• Bereitschaft, neue Technologien und Methoden zu übernehmen, tiefes Interesse an AI und digitalen Fortschritten.
• Beeindruckender und selbstbewusster Kommunikator.
• Starke Englischkenntnisse.
• Internationale Reisen nach Bedarf - geschätzt bei 20%.

Umzugshilfe wird für diese Position angeboten.

Standorte: South San Francisco, Boston, Basel, Welwyn und Mississauga.

Die erwartete Gehaltsspanne für diese Position basierend auf dem Hauptstandort South San Francisco, CA liegt zwischen $338,240 und $443,940. Das tatsächliche Gehalt wird basierend auf Erfahrung, Qualifikationen, geografischem Standort und anderen arbeitsbezogenen Faktoren, die gesetzlich zulässig sind, festgelegt. Ein diskretionärer jährlicher Bonus kann basierend auf individueller und Unternehmensleistung verfügbar sein. Diese Position qualifiziert sich auch für die im unten angegebenen Link detaillierten Leistungen.

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