Medical Director, Product (Late Stage) Development, Immunology

Wir fördern die Wissenschaft, damit wir alle mehr Zeit mit den Menschen haben, die wir lieben. Die klinische Entwicklungsorganisation von Roche ist nach therapeutischen Bereichen strukturiert und verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung der späten Entwicklungsstrategien (Phase II – III) und Pläne, die medizinisch differenzierte Therapien liefern, die eine bedeutende Verbesserung für Patienten bieten. Der Medical Director leitet oder trägt maßgeblich zur Entwicklung der klinischen Entwicklungsstrategie (CD) und des Plans bei und ist verantwortlich für die effektive und effiziente Durchführung der zugewiesenen Moleküle / Indikationen.

Sie unterstützen die Entwicklung und Implementierung des Clinical Development Plans (CDP) für zugewiesene Moleküle / Indikationen; sammeln und analysieren Daten und Informationen, die notwendig sind, um den CD-Plan zu erstellen. Sie arbeiten mit einer Vielzahl interner / externer Partner und Stakeholder sowie multidisziplinären internen Gruppen, einschließlich Geschäftsentwicklung, Forschung, Vertrieb, Recht usw. zusammen. Sie können an Besprechungen, Überprüfungen, Diskussionen und anderen Interaktionen bezüglich der frühen Entwicklung / Phase I-Studien teilnehmen, um klinische wissenschaftliche Eingaben und Anleitungen bereitzustellen; einschließlich der Überprüfung und Bereitstellung von Eingaben für die späte Phase zu Phase I & II-Protokollen.

Sie haben ein nachgewiesenes Verständnis der Arzneimittelentwicklung in Phase II - III. Sie werden eine aktive Rolle mit anderen CST-Mitgliedern, Regulierungsbehörden und anderen internen Partnern / Stakeholdern bei der Fertigstellung und Einreichung von regulatorischen Anträgen und anderen regulatorischen Dokumenten übernehmen. Sie stellen klinische wissenschaftliche Informationen und Eingaben für regulatorische Einreichungen und andere regulatorische Prozesse bereit. Dazu gehört die Entwicklung von Etiketten und Verpackungstexten usw.

Sie sind verantwortlich dafür, dass die strategische und operative Ausrichtung des CD-Plans mit der relevanten CD-Strategie, dem strategischen und jährlichen LCP übereinstimmt; Sie arbeiten mit anderen CST-Mitgliedern und relevanten Unterteams zusammen, um Komponenten des CD-Plans zu entwickeln (z. B. Analytik / Datenstrategie, KOL-Entwicklung, Publikationsstrategie usw.). Diese Position ist in South San Francisco, CA (bevorzugt); Basel, CH; oder Welwyn, UK angesiedelt. Umzugsleistungen werden für diese Position nicht angeboten.

Wer Sie sind:

• Sie sind ein board-zertifizierter / board-qualifizierter (oder gleichwertiger) MD (MBBS), MD(MBBS) / PhD-Arzt.
• Sie haben umfangreiche Forschungs- und klinische Erfahrung.
• Sie haben die Fähigkeit nachgewiesen, eine hochproduktive und inklusive teamorientierte Kultur in schnelllebigen klinischen und/oder Forschungsumgebungen zu fördern und zu unterstützen.
• Sie haben umfassende Erfahrung mit den Prinzipien und Techniken der Datenanalyse, -interpretation und klinischen Relevanz sowie nachgewiesene Erfahrung im wissenschaftlichen Schreiben (z. B. Manuskripte, Stipendien, wissenschaftliche Protokolle, Dokumente für Gesundheitsbehörden).
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten sowohl in der langfristigen wissenschaftlichen Präsentation als auch in der Kurzformkommunikation komplexer wissenschaftlicher Themen.
• Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten: Hervorragende zwischenmenschliche, verbale und schriftliche Kommunikations- und Einflussfähigkeiten: hat wichtige Beziehungen sowohl innerhalb einer Organisation als auch extern aufgebaut und gepflegt.
• Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit relevanten Teammitgliedern, um den Studienfortschritt im Vergleich zu Zielen und Plänen zu messen und zu überwachen, einschließlich aller Abweichungen, und proaktiv etwaige Probleme, Herausforderungen und potenzielle Strategien zur Lösung zu kommunizieren.

Bevorzugt:

• Sie sind ein ausgebildeter Rheumatologe und/oder haben eine Ausbildung in einem verwandten Bereich.
• 2+ Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen klinischen Entwicklung.
• Wenn Sie keine Erfahrung in der biopharmazeutischen klinischen Entwicklung haben, kann die folgende akademische Forschungserfahrung besonders wichtig sein:
• Wissenschaftliche Führungsstärke: Eine herausragende Bilanz als Hauptautor (erster oder letzter Autor).
• Nachgewiesener Erfolg bei der Finanzierung: Erfolg bei der Sicherung wettbewerbsfähiger externer Forschungsfinanzierung, einschließlich NIH-Stipendien (z. B. K-Serie, R01) oder gleichwertiger prestigeträchtiger internationaler Förderstellen (z. B. MRC, ERC, CIHR).
• Sie haben die nachgewiesene Fähigkeit, anspruchsvolles analytisches Denken zu nutzen und innovative Ansätze zu identifizieren und umzusetzen.
• Sie haben nachgewiesene Erfahrung in der Arbeit mit klinischen Studien.
• Sie haben fundierte Kenntnisse der Pharma-/Biotech-Branche, der verschiedenen Funktionen und Rollen, die am Arzneimittelentwicklungsprozess beteiligt sind.
• Nachgewiesene Fähigkeiten, interne Partner und Stakeholder, Meinungsführer, nationale Interessenvertretungen, nationale Normungsstellen und andere relevante externe Parteien zu beeinflussen.
• Nahtlose Zusammenarbeit mit Kollegen / anderen Teilen der Organisation.

Die erwartete Gehaltsspanne für diese Position basierend auf dem primären Standort in South San Francisco, CA liegt bei 213.400 - 396.200 USD. Das tatsächliche Gehalt wird basierend auf Erfahrung, Qualifikationen, geografischem Standort und anderen arbeitsbezogenen Faktoren, die gesetzlich zulässig sind, festgelegt. Ein diskretionärer jährlicher Bonus kann basierend auf individueller und Unternehmensleistung verfügbar sein. Diese Position qualifiziert sich auch für die unter dem unten angegebenen Link detaillierten Leistungen. Genentech ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Es ist unsere Politik und Praxis, alle Mitarbeiter und Bewerber auf der Grundlage von Verdiensten, Qualifikationen und Kompetenzen zu beschäftigen, zu befördern und anderweitig zu behandeln. Die Richtlinie des Unternehmens verbietet rechtswidrige Diskriminierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diskriminierung aufgrund des Status als geschützter Veteran, des Status von Personen mit Behinderungen und in Übereinstimmung mit allen bundesstaatlichen, staatlichen oder lokalen Gesetzen.