Drug Substance Technology Project Leader

Als integraler Bestandteil der Pharma Technical Operations (PT) spielt PT Global MSAT, Engineering und Sustainability (PTT) eine Schlüsselrolle bei der nahtlosen Industrialisierung und dem umfassenden technischen Produktmanagement durch die Integration von SHE, proaktiver Wartung, Anlageneignung, Leistungsoptimierung und skalierbaren Fertigungsprozessen und -technologien zur Unterstützung des Fertigungsnetzwerks. Produkt- und Prozessrobustheit, Effizienz und Zuverlässigkeit sind wichtige Leistungsindikatoren, PTT besitzt und treibt kontinuierliche Verbesserungen voran.

Leiten Sie die Entwicklung der strategischen technologischen Roadmap für Drug Substance, mit Fokus auf technische Innovationen und die Ausrichtung an den langfristigen Geschäftszielen von PT. Arbeiten Sie mit Pharma Technical Development, globalem MSAT, Engineering und Site Manufacturing-Teams zusammen, um sicherzustellen, dass technische Innovationen mit der globalen Produkt- und Technologietstrategie übereinstimmen. Definieren Sie den Technologie-Lebenszyklus zusammen mit dem Team für das Management des Anlagenlebenszyklus und identifizieren Sie kritische Meilensteine zur Neubewertung von Standards. Vertreten Sie die technologischen Bedürfnisse des Drug Substance-Netzwerks in Interaktionen mit leitenden Stakeholdern und wichtigen technischen Governance-Foren. Identifizieren und bewerten Sie technologische Innovationen und übersetzen Sie diese in umsetzbare Projekte, die die Produktrobustheit und Nachhaltigkeit verbessern. Überwachen Sie ein komplexes Portfolio strategischer Projekte, die darauf abzielen, systematische Effizienzgewinne zu erzielen und die Resilienz der Lieferkette zu erreichen. Leiten Sie das Konzept und den Pilotversuch bedeutender neuer Auswahlmöglichkeiten für die Herstellungstechnologie von Drug Substance in Richtung Definition von Technologiestandards. Verfassen und genehmigen Sie technische Dokumente, einschließlich Benutzeranforderungen, Qualifizierungsstrategien und Technologie-Masterplänen. Überwachen und stellen Sie die Einhaltung technologischer Standards im gesamten Drug Substance-Netzwerk sicher, während Sie technische Teammitglieder betreuen.

Sie sind ein visionärer Führer und strategischer Denker mit einer Leidenschaft dafür, die Kluft zwischen innovativer Technologie und globaler Fertigungsexzellenz zu überbrücken. Sie gedeihen in komplexen, matrixartigen Umgebungen und besitzen die fortgeschrittene Fähigkeit, den Status quo in Frage zu stellen und leitende Führungskräfte zu neuartigen Lösungen zu beeinflussen. Ihre hervorragenden Kommunikations- und Synthesefähigkeiten ermöglichen es Ihnen, komplexe technische Probleme zusammenzufassen, um Entscheidungsfindungen zu beschleunigen und organisatorische Ausrichtung zu fördern. Darüber hinaus verfügen Sie über die folgenden Qualifikationen und Erfahrungen:

• BS/MS/PhD in Chemie/Biochemie oder Lebenswissenschaften.
• 15+ Jahre relevante industrielle Erfahrung in der Prozessentwicklung, Industrialisierung oder Fertigungsoperationen innerhalb der Biotechnologie-/Pharmaindustrie.
• Umfangreiche Erfahrung in der Matrixführung und der Leitung funktionsübergreifender Teams auf hoher Ebene zur Bereitstellung abgestimmter Netzwerk-Lösungen.
• Tiefgehendes Wissen über pharmazeutische Qualitätssysteme und ICH-Richtlinien, die für die Entwicklung biologischer Prozesse relevant sind.

Umzugsleistungen sind für diese Position nicht verfügbar.

Die erwartete Gehaltsspanne für diese Position basierend auf dem Hauptstandort Kalifornien liegt bei 169.500 bis 314.700 USD. Das tatsächliche Gehalt wird basierend auf Erfahrung, Qualifikationen, geografischem Standort und anderen arbeitsbezogenen Faktoren, die gesetzlich zulässig sind, festgelegt. Ein diskretionärer jährlicher Bonus kann basierend auf individueller und Unternehmensleistung verfügbar sein. Diese Position qualifiziert sich auch für die unter dem unten angegebenen Link detaillierten Leistungen.

Genentech ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Es ist unsere Politik und Praxis, alle Mitarbeiter und Bewerber auf der Grundlage von Verdiensten, Qualifikationen und Kompetenzen zu beschäftigen, zu befördern und anderweitig zu behandeln. Die Richtlinie des Unternehmens verbietet rechtswidrige Diskriminierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diskriminierung aufgrund des Status als geschützter Veteran, des Status von Personen mit Behinderungen und in Übereinstimmung mit allen bundesstaatlichen, staatlichen oder lokalen Gesetzen.

Wenn Sie eine Behinderung haben und eine Anpassung im Zusammenhang mit dem Online-Bewerbungsprozess benötigen, kontaktieren Sie uns bitte, indem Sie dieses Formular ausfüllen: Anpassungen für Bewerber.