Global Head of Biostatistics

Als Global Head of Biostatistics werden Sie strategische Führung und Aufsicht über alle therapeutischen Bereiche (TA) der Biostatistik-Teams bieten, um eine kohärente und leistungsstarke Biostatistik-Funktion sicherzustellen, die Exzellenz durch Studiendesign, Datenanalyse und Generierung von Erkenntnissen vorantreibt. Sie berichten an den Global Head, PD Data Sciences & Analytics (PD-DSA) und sind verantwortlich für die Gestaltung der Biostatistik-Strategie in Übereinstimmung mit den Zielen von PD-DSA und des Unternehmens sowie der Gesamtleistung der Organisation. Ihre Rolle wird entscheidend sein, um innovative statistische Methoden voranzutreiben, die Zusammenarbeit zwischen internen und externen Stakeholdern zu fördern und die höchste wissenschaftliche Strenge in allen statistischen Aktivitäten sicherzustellen.

Führung und Strategie

• Leiten, inspirieren und entwickeln Sie ein globales Team von etwa 100–125 Biostatistik-Profis, das sich auf die späte Entwicklung konzentriert. Ihre direkten Berichte werden ein Team von fünf biostatistischen Leitern sein, die nach therapeutischen Bereichen ausgerichtet sind.
• Setzen Sie eine klare PD-DSA-Strategie und Ziele, die mit den breiteren Zielen von Roche übereinstimmen, und integrieren Sie die One Pharma-Strategie, PD-Ziele und RD-Excellence-Methoden in die strategische Ausrichtung.
• Verankern Sie die Annahme der strategischen Imperative von PD-DSA – Daten, Digital/AI und Design (die 3Ds) – in den Arbeitsabläufen und übernehmen Sie die Verantwortung für diesen Mentalitätswechsel.
• Seien Sie ein Vorbild für Ihre Teams, indem Sie in allen Aspekten Exzellenz liefern und eine Kultur des Lernens, Wachstums und kontinuierlicher Verbesserung fördern.
• Definieren und schaffen Sie klare Verantwortlichkeiten in jeder Funktion und darüber hinaus, um die Ausrichtung sicherzustellen und die bereichsübergreifende Zusammenarbeit voranzutreiben.
• Stellen Sie strategische Führung und Aufsicht über alle fünf nach therapeutischen Bereichen ausgerichteten Leiter und deren Teams sicher, um einen konsistenten und qualitativ hochwertigen Ansatz zu gewährleisten.
• Entwickeln und implementieren Sie eine umfassende Biostatistik-Strategie, die mit den Forschungs- und Entwicklungszielen von Roche übereinstimmt.
• Stellen Sie sicher, dass biostatistische Überlegungen frühzeitig in Studiendesigns und Entwicklungsprogramme integriert werden, um mit regulatorischen und wissenschaftlichen Best Practices übereinzustimmen.
• Arbeiten Sie eng mit der Unternehmensführung in den Bereichen PD-DSA, klinische Entwicklung, regulatorische Angelegenheiten und Datenwissenschaften zusammen, um die Zukunft der statistischen Beiträge zu gestalten.
• Vertreten Sie die Biostatistik als strategische Funktion, beeinflussen Sie Entscheidungen auf hoher Ebene und treiben Sie die bereichsübergreifende Zusammenarbeit voran, um Studiendesigns und Datenstrategien zu optimieren.
• Bewerten Sie Herausforderungen, wenn sie auftreten, und entwickeln Sie innovative Lösungen für die Teams zur Umsetzung.

Stakeholder-Engagement und Partnerschaften

• Agieren Sie als primärer Ansprechpartner zwischen Biostatistik und wichtigen Stakeholdern in den Bereichen Klinische Studien, Regulierungsbehörden und Datenwissenschaftsteams, um die Ausrichtung zu fördern und gemeinsame Ergebnisse zu gestalten.
• Sicherstellen einer nahtlosen Zusammenarbeit mit externen Partnern, einschließlich Regulierungsbehörden, akademischen Institutionen und Branchenkonsortien.
• Vertreten Sie Roche in Branchenforen, regulatorischen Diskussionen und bereichsübergreifenden Kooperationen, um aufkommende Trends in der Biostatistik zu beeinflussen.
• Eng mit dem von PD-DSA geleiteten Innovationsrat und der breiteren AI-Strategie abstimmen, um bedeutend zu digitalen und AI-Transformationsinitiativen beizutragen.

Qualitätsaufsicht und wissenschaftliche Strenge

• Sicherstellen der höchsten wissenschaftlichen Strenge und Einhaltung regulatorischer Standards in allen statistischen Methoden und Studiendesigns über therapeutische Bereiche hinweg.
• Fördern Sie die Annahme von AI, digitalen und fortschrittlichen statistischen Methoden zur Verbesserung von Studiendesigns und Effizienz in der Datenanalyse.
• Überwachen Sie die Priorisierung und Implementierung moderner digitaler und AI-Fähigkeiten in Studiendesign und statistischen Ansätzen.
• Aufrechterhalten und Durchsetzen der Einhaltung von Branchenvorschriften, GCP und biostatistischen Best Practices in allen Programmen.

Teamentwicklung

• Leiten, inspirieren und entwickeln Sie ein leistungsstarkes globales Team von Biostatistik-Leitern, um deren kontinuierliches berufliches Wachstum und die Fähigkeit zur strategischen Einflussnahme sicherzustellen.
• Eine starke Kultur der Verantwortung, Innovation und kontinuierlichen Lernens innerhalb der Biostatistik-Funktion etablieren.
• Definieren Sie klare Leistungskennzahlen und Erfolgskriterien für die Biostatistik-Funktion, um die Ausrichtung mit den organisatorischen Zielen sicherzustellen.
• Arbeiten Sie mit People & Culture und der Führung zusammen, um erstklassige biostatistische Talente zu gewinnen, zu halten und zu entwickeln, um den langfristigen Erfolg der Organisation zu unterstützen.

Qualifikationen

• PhD oder ein anderer höherer Abschluss in Statistik, Biostatistik oder Mathematik.
• Mehr als 15 Jahre Erfahrung (mit erheblicher Erfahrung auf Senior-Level) in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, mit Schwerpunkt auf Molekül- und molekülfähiger Strategie und der Fähigkeit, medizinische Probleme zu konsultieren und zu verstehen.
• Tiefgehendes Wissen über Good Clinical Practice (GCP), internationale und nationale Vorschriften, Richtlinien und deren Anwendung sowie alle anderen geltenden Compliance-Standards im Zusammenhang mit Daten und statistischen Wissenschaften.
• Gründliches Verständnis des gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung, insbesondere der Daten- und Statistik-Aspekte, fortgeschrittener Analysemethoden und Datenvisualisierungstools.
• Erfahrung mit neuen Trends und relevanten Datentypen (z.B. hochdimensionale Daten) und Analysen.
• Nachweis über erfolgreiche interne und externe Partnerschaften mit relevanten Organisationen und die Fähigkeit, als Botschafter für Roche zu agieren.
• Bereitschaft, neue Technologien und Methoden zu übernehmen, mit einem tiefen Interesse an AI und digitalen Fortschritten.
• Beeindruckender und selbstbewusster Kommunikator.
• Starke Englischkenntnisse.
• Internationale Reisen nach Bedarf – geschätzt bei 20 %.

Umzug

Für diese Position wird Umzugshilfe angeboten.

Standorte

South San Francisco, Boston, Basel, Welwyn und Mississauga.

Gehalt

Die erwartete Gehaltsspanne für diese Position in South San Francisco, CA liegt bei 338.240 – 443.940 USD. Das tatsächliche Gehalt wird basierend auf Erfahrung, Qualifikationen, geografischem Standort und allen anderen gesetzlich zulässigen Faktoren bestimmt. Ein diskretionärer jährlicher Bonus kann basierend auf individueller und Unternehmensleistung verfügbar sein. Diese Position qualifiziert sich auch für die unten aufgeführten Leistungen.

Leistungen

Genentech ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Es ist unsere Politik, alle Mitarbeiter und Bewerber auf der Grundlage von Verdienst, Qualifikationen und Kompetenz zu beschäftigen, zu befördern und anderweitig zu behandeln. Die Unternehmenspolitik verbietet rechtswidrige Diskriminierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diskriminierung aufgrund des Status als geschützter Veteran, von Personen mit Behinderungen und in Übereinstimmung mit allen bundesstaatlichen, staatlichen oder lokalen Gesetzen.

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