Senior/Principal Steward for Engineering Standards

Der Senior/Principal Engineering Standards Steward ist ein Schlüsselmitglied des Engineering-Teams, verantwortlich für die Verwaltung und strategische Ausrichtung der technischen Spezifikationen, Designrichtlinien und Standardarbeitsanweisungen der Organisation. Die Rolle verbindet funktionsübergreifende Teams, um Best Practices zu verankern und Überengineering zu verhindern, das die Kosten in die Höhe treibt, während die GMP-Konformität und Lean-Optimierung durch Zusammenarbeit mit Qualität, EHS, Betrieb und externen Partnern sichergestellt wird.

Verantwortlichkeiten:

• Einrichtung und Verwaltung des zentralen Repositories für alle Ingenieurstandards (Mechanik, Elektrik, Prozess, Automatisierung usw.) mit klarer Versionskontrolle und Änderungsverlauf.
• Förderung der Relevanz und Aktualität der Standards durch einen formalen Überprüfungszyklus, Überwachung von Branchentrends und regulatorischen Änderungen sowie Einholung von Expertenmeinungen zur Vermeidung von Obsoleszenz.
• Leitung von End-to-End-Implementierungsstrategien für neue oder überarbeitete Standards, einschließlich der Entwicklung von Schulungsmaterialien, E-Learning-Ressourcen, Benutzerhandbüchern und der Durchführung von Workshops, um eine nahtlose Einführung in Projekten und im Betrieb sicherzustellen.
• Herausforderung von Überengineering und Goldplating durch Partnerschaft mit Projektteams und Experten, um kostspielige Spezifikationen zu rechtfertigen und sicherzustellen, dass die Standards den Zweck erfüllen.
• Übersetzung von Rückmeldungen aus dem Feld in kontinuierliche Verbesserungen durch die Durchführung von Lessons-Learned-Sitzungen, Durchführung von Ursachenanalysen und iterative Verfeinerung der Standards zur Vermeidung wiederkehrender Fehler.
• Ausrichtung der Standards an GMP-Anforderungen in enger Partnerschaft mit der Qualität, um die regulatorische Konformität ohne unnötige bürokratische Hürden sicherzustellen.
• Behebung komplexer technischer Hindernisse durch Workshops, Designüberprüfungen und Konsensbildung unter Experten, mit der Befugnis, Kompromisse zu eskalieren und zu dokumentieren, die das Projekt vorantreiben.

Qualifikationen:

Anforderungen für Senior:

• Bachelor- oder Masterabschluss in Maschinenbau, Chemie oder Verfahrenstechnik mit mehr als 5 Jahren praktischer Erfahrung in pharmazeutischen/Lebenswissenschafts-Kapitalprojekten, Fertigungsbetrieben oder Ingenieurumgebungen.
• Nachgewiesene Matrixführung und Fähigkeit zur Einflussnahme auf Stakeholder, mit der Fähigkeit, Konsens unter senioren Experten zu schaffen, Überengineering konstruktiv herauszufordern und funktionsübergreifende Entscheidungsfindung mit minimaler Eskalation zu navigieren.
• Nachgewiesene Expertise in Lean Six Sigma, agilen Methoden oder kontinuierlichen Verbesserungsrahmen, mit einer strukturierten, analytischen Denkweise und starker Qualitätsorientierung.
• Außergewöhnliche Kommunikations-, Moderations- und Organisationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, komplexe technische Konzepte in klare Anleitungen, FAQs und benutzerzentrierte Dokumentationen für unterschiedliche Zielgruppen zu übersetzen.
• Unabhängiger und selbstgesteuerter Arbeitsstil mit Englischkenntnissen (schriftlich und mündlich); zusätzliche Sprachen wie Deutsch oder Mandarin sind von Vorteil.

Anforderungen für Principal:

• Bachelor- oder Masterabschluss in Maschinenbau, Chemie oder Verfahrenstechnik mit mehr als 8 Jahren praktischer Erfahrung in pharmazeutischen/Lebenswissenschafts-Kapitalprojekten, Fertigungsbetrieben oder Ingenieurumgebungen.
• Fortgeschrittene Matrixführung und strategische Einflussnahme auf Stakeholder, mit nachgewiesener Fähigkeit, Konsens unter C-Level und senioren Experten zu schaffen, Überengineering auf Unternehmensebene herauszufordern, komplexe funktionsübergreifende Entscheidungsfindung autonom zu navigieren und junior Ingenieure in der Standards-Governance und technischen Führung zu betreuen.
• Nachgewiesene Expertise in Lean Six Sigma, agilen Methoden und kontinuierlichen Verbesserungsrahmen, mit einer strategischen analytischen Denkweise, starker Qualitätsorientierung und einer Erfolgsbilanz bei der Senkung von Kosten und Effizienzsteigerungen durch Optimierung von Standards.
• Außergewöhnliche Kommunikations-, Moderations- und organisatorische Exzellenz, mit der Fähigkeit, komplexe technische Konzepte in unternehmensweite Leitlinien zu übersetzen, strategische Fahrpläne für die Einführung von Standards zu entwickeln und das Verhalten der Organisation über geografisch verteilte Teams hinweg zu beeinflussen.
• Nachgewiesene strategische Beratungskompetenz mit der Fähigkeit, aufkommende Technologien und regulatorische Landschaften zu bewerten, zukunftsorientierte Standardsstrategien zu etablieren und die Organisation im Voraus auf Branchentrends zu positionieren.
• Unabhängiger und selbstgesteuerter Arbeitsstil mit vollständiger Beherrschung der englischen Sprache; Kenntnisse in Deutsch, Mandarin oder anderen wichtigen Betriebssprachen sind für die globale Stakeholder-Interaktion stark bevorzugt.
• Erfolgsbilanz beim Aufbau und der Leitung von Standards-Governance-Rahmen oder technischen Gemeinschaften der Praxis, mit Erfahrung in der Verwaltung komplexer organisatorischer Veränderungen und der Übersetzung strategischer Vorgaben in operationale Standards.

Vergütung und Leistungen:

Die erwartete Gehaltsspanne für diese Position basierend auf dem Hauptstandort Oregon für den Senior liegt bei 90.600 - 168.200 USD und für den Principal bei 109.900 - 204.100 USD. Das tatsächliche Gehalt wird basierend auf Erfahrung, Qualifikationen, geografischem Standort und anderen arbeitsbezogenen Faktoren, die gesetzlich zulässig sind, festgelegt. Ein diskretionärer jährlicher Bonus kann basierend auf individueller und Unternehmensleistung verfügbar sein. Diese Position qualifiziert sich auch für die in diesem Blink beschriebenen Vorteile.

Dies ist eine Vor-Ort-Position; derzeit sind keine Remote-Optionen verfügbar. Umzugsvorteile sind für diese Ausschreibung nicht genehmigt.

Chancengleichheit:

Genentech ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Es ist unsere Politik und Praxis, alle Mitarbeiter und Bewerber auf der Grundlage von Verdiensten, Qualifikationen und Kompetenzen zu beschäftigen, zu befördern und anderweitig zu behandeln. Die Unternehmenspolitik verbietet rechtswidrige Diskriminierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diskriminierung aufgrund des Status als geschützter Veteran, des Status von Personen mit Behinderungen und in Übereinstimmung mit allen bundesstaatlichen, staatlichen oder lokalen Gesetzen.

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