Associate Director, Clinical Research Scientist

Bei Genmab sind wir bestrebt, außergewöhnliche Zukunftsperspektiven gemeinsam zu schaffen, indem wir Antikörperprodukte und bahnbrechende KYSO-Antikörpermedikamente entwickeln, die Leben verändern und die Zukunft der Krebsbehandlung sowie schwerer Krankheiten gestalten. Wir streben danach, einen globalen Arbeitsplatz zu schaffen, zu fördern und aufrechtzuerhalten, in dem die einzigartigen Beiträge der Einzelnen geschätzt werden und innovative Lösungen zur Erfüllung der Bedürfnisse unserer Patienten, Pflegepartner, Familien und Mitarbeiter entwickelt werden. Unsere Mitarbeiter sind mitfühlend, offen und zielgerichtet, und unser Geschäft ist innovativ und wissenschaftlich fundiert. Wir glauben, dass es entscheidend ist, stolz authentisch und entschlossen zu sein, um unser Ziel zu erfüllen. Ja, unsere Arbeit ist unglaublich ernst und wirkungsvoll, aber wir haben große Ambitionen, bringen viel Engagement in deren Verwirklichung und haben dabei viel Spaß.

Die Rolle

Diese Position spielt eine Schlüsselrolle bei der effektiven Umsetzung der globalen Entwicklungsstrategie, indem sie eine oder mehrere klinische Studien in einem therapeutischen Bereich für eines oder mehrere Wirkstoffe in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung leitet oder co-leitet (einschließlich der Implementierung klinischer Studien und der Überwachung aller Aspekte der klinischen Entwicklung) und eng mit dem Medical Director und anderen Abteilungen zusammenarbeitet, um qualitativ hochwertige und zeitgerechte Ergebnisse zu liefern.

Verantwortlichkeiten

• Leiten oder co-leiten einer oder mehrerer komplexer klinischer Studien in einem therapeutischen Bereich für eines oder mehrere Wirkstoffe.
• Beitragen zur Entwicklung der Programmstrategie für zugewiesene Studien/Wirkstoffe und Teilnahme an der Entwicklung des klinischen Entwicklungsplans (CDP).
• Verfassen von Komponenten mit dem Medical Director und Überprüfung klinischer und regulatorischer Dokumente sowie Registrierungsdossiers (z. B. Protokoll, ICF, IB, Sicherheitsupdates, Studienberichte, regulatorische Einreichungen usw.), um die Registrierung und Kommerzialisierung der Wirkstoffe zu unterstützen.
• Beitragen zur Entwicklung von Fallberichtsformularen (eCRFs), eCRFs-Vervollständigungsrichtlinien und wissenschaftlicher Unterstützung für andere wichtige Datenmanagementleistungen (z. B. Datenbanksperraktivitäten).
• Leiten der Entwicklung des Plans zur medizinischen Datenüberprüfung (MDRP), Durchführung laufender Datenüberprüfungen und Zusammenfassung von Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten zur Interpretation/Analyse.
• Bereitstellen medizinischer Eingaben für die Auswahl von Ländern/Stellen, Machbarkeitsbewertungen und Interaktion mit KOLs.
• Vorbereiten von Charten und Koordinieren interner/externer Ausschusssitzungen einschließlich der Präsentationsvorbereitung (z. B. Dosissteigerung, DMC, Lenkungsausschuss, Sicherheit).
• Teilnahme an der Entwicklung und Überprüfung von Studienplänen und als Bindeglied zu Projektteams und CROs fungieren.
• Vorbereiten von Präsentationen für Investigator-Meetings, CRO/CRA-Schulungen, SIVs nach Bedarf.
• Bereitstellen von Eingaben für die Entwicklung von Publikationen in Abstimmung mit der wissenschaftlichen Kommunikation.
• Durchführen von Schulungen bei Investigator-Meetings, CRO/CRA-Schulungen, SIVs nach Bedarf.

Anforderungen

• PhD, Pharm D, MS oder gleichwertiger Abschluss, vorzugsweise im medizinischen, biologischen, pharmazeutischen Wissenschafts- oder verwandten Bereich.
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung mit mindestens 4 oder mehr Jahren Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
• Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung in der Onkologie/Hämatologie ist von Vorteil.
• Nachgewiesene Fähigkeiten aus der Arbeit in einem projektorientierten, matrixartigen Teamumfeld.
• Ausgezeichnete mündliche, schriftliche und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Reisebereitschaft, falls erforderlich.

Über Sie

• Sie sind wirklich leidenschaftlich für unser Ziel.
• Sie bringen Präzision und Exzellenz in alles, was Sie tun.
• Sie glauben an unseren wissenschaftlich fundierten Ansatz zur Problemlösung.
• Sie sind ein großzügiger Mitarbeiter, der in Teams mit einem breiten Spektrum an Hintergründen arbeiten kann.
• Sie sind stolz darauf, die beste Arbeit anderer im Team zu ermöglichen.
• Sie können mit dem Unbekannten umgehen und innovativ sein.
• Sie haben Erfahrung in einem schnell wachsenden, dynamischen Unternehmen (oder den starken Wunsch dazu).
• Sie arbeiten hart und scheuen sich nicht, dabei auch ein wenig Spaß zu haben.

Standorte

Genmab maximiert die Effizienz eines agilen Arbeitsumfelds, wenn möglich, zum Wohle der Work-Life-Balance der Mitarbeiter. Unsere Büros sind als offene, gemeinschaftsbasierte Räume gestaltet, die darauf abzielen, Mitarbeiter zu verbinden, während sie in unseren leistungsstarken Laboren tätig sind. Ob Sie sich in einem unserer Büroräume oder remote befinden, wir gedeihen darin, uns gegenseitig zu verbinden, um Innovationen zu schaffen.

Über Genmab

Genmab ist ein internationales Biotechnologieunternehmen mit dem Kernziel, das Leben von Patienten durch innovative und differenzierte Antikörpertherapeutika zu verbessern. Seit 25 Jahren hat unser hart arbeitendes, innovatives und kollaboratives Team nächste Generationen von Antikörpertechnologieplattformen erfunden und translationale, quantitative und Datenwissenschaften genutzt, was zu einer proprietären Pipeline einschließlich bispezifischer T-Zell-Engager, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, nächste Generation von Immun-Checkpoint-Modulatoren und Antikörpern mit verbesserter Effektorfunktion geführt hat. Bis 2030 ist es die Vision von Genmab, das Leben von Menschen mit Krebs und anderen schweren Krankheiten mit Knock-Your-Socks-Off (KYSO) Antikörpermedikamenten zu transformieren. Gegründet im Jahr 1999 hat Genmab seinen Hauptsitz in Kopenhagen, Dänemark, mit internationaler Präsenz in Nordamerika, Europa und Asien-Pazifik.

Datenschutz und Datenschutz

Genmab verpflichtet sich, Ihre persönlichen Daten und Ihre Privatsphäre zu schützen. Bitte beachten Sie unsere Datenschutzrichtlinie zur Handhabung Ihrer Daten im Zusammenhang mit Ihrer Bewerbung auf unserer Website Job Applicant Privacy Notice (genmab.com).

Bitte beachten Sie, dass, wenn Sie sich für eine Stelle in den Niederlanden bewerben, Genmabs Richtlinie für alle dauerhaft budgetierten Einstellungen in NL zunächst darin besteht, einen befristeten Arbeitsvertrag für ein Jahr anzubieten. Wenn der Mitarbeiter gute Leistungen erbringt und sich die Geschäftbedingungen nicht ändern, kann eine Verlängerung auf unbestimmte Zeit in Betracht gezogen werden.