Senior Director, Legal & Compliance EU

Die Rolle

Bei Genmab setzen wir uns dafür ein, das Leben von Patienten durch innovative und differenzierte Therapien zu transformieren. Der Senior Director, Legal & Compliance, Europe Commercialization ist der Leiter der Rechtsabteilung für den kommerziellen Bereich in Europa und spielt eine entscheidende Führungsrolle bei der Ermöglichung des Erfolgs von Genmabs wachsender europäischer Handelsorganisation. Diese Rolle dient als strategischer Partner für das Geschäft und bietet integrierte rechtliche und compliancebezogene Führung in den europäischen Märkten. Die Position ist verantwortlich für die Gestaltung und Umsetzung von rechtlichen und compliancebezogenen Strategien, die Produktlaunches, Kommerzialisierungsaktivitäten und das Lebenszyklusmanagement unterstützen, während die Einhaltung der geltenden Gesetze, Vorschriften und Branchenstandards sichergestellt wird.

Berichtend an den Vice President, Legal – Global Commercialization & Disputes, mit einer indirekten Berichtslinie zum Vice President, Global Commercialization Compliance, wird diese Rolle eng mit regionalen und nationalen Führungskräften zusammenarbeiten, um Risiken proaktiv zu managen, konforme Geschäftspraktiken voranzutreiben und nachhaltiges Wachstum in ganz Europa zu unterstützen.

Verantwortlichkeiten

• Dienen Sie als strategischer rechtlicher und compliancebezogener Partner für die europäische Handelsorganisation, um die Geschäftsziele zu unterstützen und eine erfolgreiche Kommerzialisierung in der Region zu ermöglichen.
• Beraten Sie zu Produktlaunch-Strategien und Lebenszyklusmanagement, wobei rechtliche Risiken mit Geschäftsmöglichkeiten abgewogen werden.
• Entwickeln Sie ein tiefes Verständnis für das Geschäft von Genmab und bieten Sie proaktiv maßgeschneiderte, praktische rechtliche und compliancebezogene Beratung.
• Bleiben Sie über sich entwickelnde EU- und lokale Gesetze, Vorschriften und Branchenstandards informiert, um zukunftsorientierte, risikobasierte Ratschläge zu erteilen.
• Stellen Sie rechtliche Expertise für europäische Teams zu einer breiten Palette von kommerziellen Angelegenheiten bereit.
• Erstellen, überprüfen und verhandeln Sie eine Vielzahl von kommerziellen Vereinbarungen und entwickeln Sie skalierbare Vorlagen und Leitlinien, um eine effiziente Selbstbedienung im Geschäft zu ermöglichen.
• Arbeiten Sie mit internen Stakeholdern zusammen, um rechtliche Strategien umzusetzen, die eine konforme und effektive Geschäftsausführung unterstützen.
• Verwalten Sie Beziehungen zu externen Rechtsberatern, um qualitativ hochwertige, kosteneffektive rechtliche Unterstützung sicherzustellen.
• Gestalten, implementieren und verbessern Sie kontinuierlich Compliance-Richtlinien, -verfahren und -rahmen, die mit geltenden Gesetzen und Branchenstandards übereinstimmen.
• Überwachen Sie wichtige Compliance-Risiko-Bereiche, einschließlich Kongresse, Symposien, Referentenprogramme und Interaktionen mit Gesundheitsfachkräften.
• Überprüfen und beraten Sie zu Sponsoring, Stipendien und Spenden, um die Einhaltung interner Richtlinien und externer Anforderungen sicherzustellen.
• Stellen Sie rechtliche Überprüfung und Beratung zu werblichen und nicht werblichen Materialien und Aktivitäten bereit, um die Einhaltung der EU- und lokalen Vorschriften für pharmazeutische Werbung und Branchenstandards (z.B. EFPIA und nationale Standards) sicherzustellen.
• Entwickeln und liefern Sie effektive Compliance-Schulungen und Überwachungsprogramme, die auf die europäische Handelsorganisation zugeschnitten sind.
• Handeln Sie als vertrauenswürdiger Berater zu rechtlichen und compliancebezogenen Risiken, indem Sie klare, umsetzbare Ratschläge geben und Stakeholder in angemessenen Handlungsoptionen schulen.

Anforderungen

• Ein postgradualer Abschluss in Rechtswissenschaften (J.D., LL.M. oder gleichwertig) im Bereich Wirtschaftsrecht oder einem verwandten Bereich.
• Umfangreiche Erfahrung als Inhouse-Jurist in der Biowissenschafts- oder Pharmaindustrie.
• Erfahrung in einer Kanzlei und/oder im Management externer Rechtsberater.
• Tiefe Expertise im Bereich des Handelsvertragsrechts und der Unterstützung kommerzieller Organisationen in einem regulierten Umfeld.
• Starkes Wissen über europäische und lokale Anforderungen an die Gesundheitscompliance, einschließlich Branchenstandards (z.B. EFPIA, ENLI, IFPMA, FSA).
• Nachgewiesene Erfahrung in der Beratung zu HCP-Engagements, Vertragsabschlüssen und Fragen zur Gesundheitscompliance.
• Erfolgreiche Bilanz bei der Gestaltung, Implementierung und/oder Überwachung effektiver Compliance-Programme.
• Fähigkeit, als strategischer Geschäftspartner zu agieren und praktische, risikobasierte rechtliche und compliancebezogene Ratschläge zu erteilen.
• Starke Fähigkeiten zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit der Fähigkeit, Stakeholder in verschiedenen Regionen und Funktionen zu beeinflussen.
• Fließende Englischkenntnisse erforderlich; Kenntnisse in Französisch oder Deutsch sind stark bevorzugt, weitere europäische Sprachen (z.B. Italienisch oder Spanisch) werden als Vorteil angesehen.
• Bereitschaft zu internationalen Reisen nach Bedarf.

Über Sie

• Sie sind wirklich leidenschaftlich für unseren Zweck.
• Sie bringen Präzision und Exzellenz in alles, was Sie tun.
• Sie glauben an unseren wissenschaftlich fundierten Ansatz zur Problemlösung.
• Sie sind ein großzügiger Mitarbeiter, der in Teams mit einem breiten Spektrum an Hintergründen arbeiten kann.
• Sie sind stolz darauf, die beste Arbeit anderer im Team zu ermöglichen.
• Sie können mit dem Unbekannten umgehen und innovativ sein.
• Sie haben Erfahrung in einem schnell wachsenden, dynamischen Unternehmen (oder den starken Wunsch dazu).
• Sie arbeiten hart und scheuen sich nicht, dabei ein wenig Spaß zu haben!