Senior Manager, Contract Management

Job Overview

At Genmab, wir sind bestrebt, außergewöhnliche Zukunftsperspektiven gemeinsam zu schaffen, indem wir Antikörperprodukte und bahnbrechende KYSO-Antikörpermedikamente entwickeln, die Leben verändern und die Zukunft der Krebsbehandlung sowie schwerer Krankheiten beeinflussen. Wir streben danach, einen globalen Arbeitsplatz zu schaffen, zu fördern und aufrechtzuerhalten, an dem die einzigartigen Beiträge der Einzelnen geschätzt werden und innovative Lösungen zur Erfüllung der Bedürfnisse unserer Patienten, Pflegepartner, Familien und Mitarbeiter entwickelt werden. Unsere Mitarbeiter sind mitfühlend, offen und zielgerichtet, und unser Unternehmen ist innovativ und wissenschaftlich fundiert. Wir glauben, dass es entscheidend ist, stolz authentisch und entschlossen zu sein, um unser Ziel zu erreichen. Ja, unsere Arbeit ist unglaublich ernst und wirkungsvoll, aber wir haben große Ambitionen, bringen viel Engagement in deren Verfolgung ein und haben dabei viel Spaß.

Key Accountabilities

• End-to-End Site Contract Management: Führen und Überwachen des gesamten Lebenszyklus von klinischen Prüfungsvereinbarungen (CTAs), einschließlich Entwurf, Überprüfung, Verhandlung, FMV, Ausführung und Verwaltung von Verträgen. Implementierung von Master Clinical Trial Agreements (MCTAs) und Unterstützung von CTA-Änderungen, wenn möglich.
• Primary Contact for Contract Execution: Zentraler Ansprechpartner innerhalb von Genmab und unseren Standorten für alle Angelegenheiten im Zusammenhang mit der Ausführung, Speicherung und Verwaltung von CTAs.
• Legal and Regulatory Compliance: Sicherstellen, dass alle CTAs und endgültigen Standortbudgets mit den aktuellen rechtlichen, regulatorischen und Compliance-Anforderungen übereinstimmen. Zusammenarbeit mit den Rechts- und Compliance-Teams zur Integration sich entwickelnder Anforderungen in Verträge.
• Documentation and Record Management: Vollständige, genaue und prüfungsbereite Dokumentation aller Standortverträge, Korrespondenz und Genehmigungen gemäß internen und regulatorischen Anforderungen sowie den Erwartungen an Audits/Inspektionen aufrechterhalten. Sicherstellen zeitnaher Aktualisierungen und Versionskontrolle über Dokumentationssysteme.
• Stakeholder Communication & Reporting: Partnerschaft mit internen Stakeholdern zur Gewährleistung von Transparenz. Bereitstellung klarer und zeitnaher Updates zum Status der Standortverträge für das klinische Prüfungsteam. Proaktive Mitwirkung an prüfungsbezogenen Besprechungen, um die Übereinstimmung über den Fortschritt der Verträge, Risiken und Zeitpläne sicherzustellen.
• Inspection Readiness & Trial Support: Unterstützung des Kernprüfungsteams, um sicherzustellen, dass alle standortspezifischen Dokumentationen und Verträge prüfungs- und inspektionsbereit sind. Beitrag zur Risikominderung und Lösung von Problemen, die die Zeitpläne der Prüfungen oder das Engagement der Standorte beeinträchtigen.

Qualifications / Experience

• 7+ Jahre Erfahrung in relevanten Betriebs- und/oder F&E-Funktionen, in der Biotechnologie-/Pharma-, CRO- oder Gesundheitsbranche.
• Abschluss erforderlich.
• Starke Fachkenntnisse in der Vertragsverhandlung und den finanziellen Vereinbarungen der Standorte.
• Umfangreiche Erfahrung in der Überprüfung und Verhandlung relevanter Vereinbarungen.
• Vertrautheit mit GCP, ICH und relevanten FDA/EMA-Richtlinien aus finanzieller Perspektive.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und effektiver Kommunikation mit klinischen und finanziellen Stakeholdern.
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten.
• Fortgeschrittene Fähigkeiten in Microsoft Office-Anwendungen (Excel, Word, PowerPoint, Outlook) und SaaS-basierten Plattformtools sowie anderen branchenüblichen Programmen.

Attributes of a Successful Candidate

• Selbststarter; motiviert durch die Arbeit in einem schnelllebigen, unklaren Umfeld.
• Detailorientiert, termingetrieben und in der Lage, sowohl als Einzelperson als auch als Teambeitragender in einer strukturierten Umgebung zu arbeiten.

Compensation

Das vorgeschlagene Bruttojahresgehalt für diese Position, am Hauptstandort, basierend auf einem Vollzeitplan, liegt zwischen DKK 687,888.00 und 1,031,832.00. Das endgültige Gehaltsangebot hängt von mehreren Faktoren ab, einschließlich Ihrer Fähigkeiten, Qualifikationen und Erfahrungen. Neben dem Grundgehalt ist diese Position berechtigt für zusätzliche Vergütungsformen, wie z.B. diskretionäre Boni und langfristige Anreize.

Benefits

• Pension
• Krankenversicherung und Wellness-Leistungen
• Bezahlte Freizeit
• Mitarbeiterunterstützungsprogramme

About Genmab

Genmab ist ein internationales Biotechnologieunternehmen mit dem zentralen Ziel, das Leben von Patienten durch innovative und differenzierte Antikörpertherapeutika zu verbessern. Seit 25 Jahren hat unser hart arbeitendes, innovatives und kollaboratives Team nächste Generationen von Antikörpertechnologieplattformen erfunden und translationales, quantitatives und Datenwissenschaften genutzt, was zu einer proprietären Pipeline führt, die bispezifische T-Zell-Engager, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, nächste Generation von Immun-Checkpoint-Modulatoren und Antikörper mit verbesserter Effektorfunktion umfasst. Bis 2030 ist Genmabs Vision, das Leben von Menschen mit Krebs und anderen schweren Krankheiten mit Knock-Your-Socks-Off (KYSO®) Antikörpermedikamenten zu transformieren. Genmab wurde 1999 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Kopenhagen, Dänemark, mit einer internationalen Präsenz in Nordamerika, Europa und dem asiatisch-pazifischen Raum. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Genmab.com und folgen Sie uns auf LinkedIn und X.