Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätsstrategie für die deutsche Tochtergesellschaft und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Unternehmen: Genmab, ein innovatives Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf Antikörpertherapien.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitszeiten und Unterstützung für persönliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Krebsbehandlung und arbeite in einem dynamischen, unterstützenden Team.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder verwandten Bereichen und umfangreiche Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Bei Genmab sind wir bestrebt, außergewöhnliche Zukunftsperspektiven zu schaffen, indem wir Antikörperprodukte und bahnbrechende KYSO-Antikörpermedikamente entwickeln, die Leben verändern und die Zukunft der Krebsbehandlung sowie schwerer Krankheiten beeinflussen. Wir streben danach, einen globalen Arbeitsplatz zu schaffen, in dem die einzigartigen Beiträge der Einzelnen geschätzt werden und innovative Lösungen entwickelt werden, um den Bedürfnissen unserer Patienten, Pflegepartner, Familien und Mitarbeiter gerecht zu werden. Unsere Mitarbeiter sind mitfühlend, offen und zielgerichtet, und unser Geschäft ist innovativ und wissenschaftlich fundiert. Wir glauben, dass es entscheidend ist, stolz authentisch und entschlossen zu sein, um unser Ziel zu erfüllen.
Die Rolle des German Affiliate Quality Director umfasst die Verantwortung für die Etablierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems der Tochtergesellschaft sowie die Sicherstellung der Einhaltung der geltenden deutschen und EU-Vorgaben zur guten Vertriebspraxis (GDP) sowie der globalen Qualitätsstandards von Genmab. Der Stelleninhaber wird als Verantwortliche Person für die Großhandelserlaubnis der deutschen Tochtergesellschaft gemäß dem deutschen Arzneimittelgesetz benannt. Die Rolle hat keine Linienverantwortung.
Verantwortlichkeiten:
- Leitung des Qualitätsarbeitsstroms für die Etablierung der deutschen Tochtergesellschaft und deren Großhandelserlaubnis.
- Sicherstellung, dass das QMS, Verfahren, Schulungen, Qualitätsvereinbarungen, Risikoanalysen und Lieferkettenkontrollen vor dem kommerziellen Start betriebsbereit sind.
- Unabhängige Qualitätsberatung für die Führung der deutschen Tochtergesellschaft und Erhöhung signifikanter Compliance-Risiken.
- Erfüllung der Verantwortlichkeiten der Verantwortlichen Person gemäß den geltenden deutschen pharmazeutischen Vorschriften und den EU-GDP-Richtlinien.
- Primäre Kontaktstelle für GDP-bezogene regulatorische Inspektionen und Behördeninteraktionen.
- Einrichtung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems der Genmab Deutschland Tochtergesellschaft.
- Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse der Tochtergesellschaft.
Voraussetzungen:
- Abschluss in Pharmazie, pharmazeutischen Wissenschaften, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
- Etwa 10+ Jahre progressive Erfahrung im Bereich pharmazeutische Qualität, einschließlich umfangreicher praktischer Erfahrung in der GDP innerhalb der deutschen und/oder EU-Arzneimittelversorgungskette.
- Starke Kenntnisse der EU-GDP-Anforderungen und der geltenden deutschen pharmazeutischen Gesetzgebung.
- Berufliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
Genmab ist ein internationales Biotechnologieunternehmen mit dem Kernziel, das Leben von Patienten durch innovative und differenzierte Antikörpertherapeutika zu verbessern. Genmab hat sich verpflichtet, Ihre persönlichen Daten und Ihre Privatsphäre zu schützen.
German Affiliate Quality Director & Responsible Person (RP) in München Arbeitgeber: Genmab
Genmab ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Biotech-Branche nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt, sondern auch umfassende Vorteile wie Krankenversicherung und bezahlte Freizeit bietet. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Innovation, während die Position des Directors, Commercial Supply Europe, spannende Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und zur Mitgestaltung der europäischen Lieferkette bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so German Affiliate Quality Director & Responsible Person (RP) in München erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Genmab!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Genmab für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um German Affiliate Quality Director & Responsible Person (RP) in München mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Genmab passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Genmab anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Genmab vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Genmab. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
