Specialist - Regulatory Affairs - Operations 4B

Bereit, mutige Ideen in reale Auswirkungen umzuwandeln? Bei Genpact passen wir uns nicht nur an Veränderungen an, wir führen sie an. KI und digitale Innovationen verändern die Art und Weise, wie Unternehmen arbeiten, und wir stehen an der Spitze davon. Genpacts AI Gigafactory, unser branchenführender Beschleuniger, veranschaulicht, wie wir fortschrittliche Technologielösungen skalieren, um globalen Unternehmen zu helfen, intelligenter zu arbeiten, schneller zu wachsen und in großem Maßstab zu transformieren.

Wenn Sie in einer schnelllebigen, innovationsgetriebenen Umgebung gedeihen, gerne bahnbrechende KI-Lösungen entwickeln und implementieren und die Grenzen des Möglichen erweitern möchten, ist dies Ihr Moment.

Genpact (NYSE: G) ist ein Unternehmen für agentische und fortschrittliche Technologielösungen. Wir nutzen Prozessintelligenz und künstliche Intelligenz, um messbare Ergebnisse zu liefern. Mit einem starken Partner-Ökosystem und jahrzehntelanger Kundenvertrauen bieten wir innovative Lösungen, die die Art und Weise, wie Unternehmen arbeiten, transformieren.

Aufgaben:

• Bearbeitung von Master-Daten-Einträgen in allen relevanten Systemen gemäß den Daten-Governance-Regeln und den geschäftlichen Anforderungen.
• Bereitstellung praktischer Datenbereinigungs-Expertise zur Korrektur, Standardisierung und Stabilisierung von regulatorischen Daten.
• Empfehlungen zur Angleichung an das Veeva-Datenmodell, einschließlich Datenbeschreibungen, -strukturen, -beziehungen und -abhängigkeiten.
• Detaillierte Datenanalyse und Validierung durchführen, um Datenqualitätsprobleme, Ursachen und Maßnahmen zur Behebung zu identifizieren.
• Starke Kenntnisse der Prinzipien der Daten-Governance anwenden, um die Übereinstimmung mit definierten Standards, kontrollierten Vokabularen und Geschäftsregeln sicherzustellen.
• Unterstützung der regulatorischen und RIM-Teams durch Übersetzung von Geschäfts- und Compliance-Anforderungen in genaue Datenkorrekturen.
• Enger Kontakt mit RIM, Regulatory Operations und Data Operations zur Durchführung von Bereinigungsaktivitäten in kontrollierter und konformer Weise.
• Starke analytische Fähigkeiten mit Excel und verwandten Tools zur Verwaltung großer Datensätze und Bereinigungsverfolgungen demonstrieren.
• In einer praktischen, umsetzungsorientierten Rolle arbeiten, um zeitnahe und qualitativ hochwertige Bereinigungsergebnisse sicherzustellen.
• Vorbereitung von IDMP-Änderungen/-einträgen in allen relevanten Systemen.

Projektlieferungen/Arbeitsumfang:

• Regulatorische Master-Daten-Einträge gemäß internen Prozessen, einschließlich notwendiger Untersuchungen für korrekte und vollständige Dateneingaben und Kontakt zu Dateninhabern und dem Geschäft.
• Bereinigte, qualitativ hochwertige regulatorische Daten, die den Standards des Veeva-Datenmodells und den europäischen regulatorischen Anforderungen entsprechen.
• Dokumentierte Bereinigungsmaßnahmen und Rückverfolgbarkeit zur Unterstützung der Audit- und Inspektionsbereitschaft.
• Datenqualitätsberichte und Kennzahlen, die gelöste Probleme, verbleibende Risiken und Trends hervorheben.
• Konsistente Anwendung von Datenbeschreibungen und -strukturen über betroffene Datensätze und Märkte hinweg.
• Validierte Datensätze, die bereit für nachgelagerte regulatorische Prozesse, Einreichungen und Berichterstattung sind.
• Reduzierung von Dateninkonsistenzen und Nacharbeit durch genaue, einmalige Bereinigung.
• Effektive Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Gewährleistung klarer Übergaben und Problemlösungen.
• Nachhaltige Einhaltung der Daten-Governance zur Unterstützung der langfristigen Datenstabilität nach der Bereinigung.

Qualifikationen:

• Bachelor - Gesundheitsverwaltung, Bachelor - Gesundheitswesen, Bachelor - Pharmazie, Master - Öffentliche Gesundheit, Master - Regulierungsangelegenheiten.
• Zertifizierungen - Certified Compliance Officer (CCO), Certified Public Accountant (CPA), Certified Regulatory and Compliance Professional (CRCP), Certified Regulatory Compliance Manager (CRCM).
• Erforderliche Fähigkeiten - Datenanalyse.
• Sprachkenntnisse - Englisch (erforderlich), Sprachbeherrschung - Proficient - C2.

Warum Genpact beitreten?

• Führen Sie KI-gesteuerte Transformationen – Treiben Sie Innovationen voran und lösen Sie reale geschäftliche Herausforderungen, die wichtig sind.
• Verschaffen Sie sich Einfluss – Helfen Sie globalen Unternehmen, geschäftliche Herausforderungen zu lösen, die wichtig sind.
• Beschleunigen Sie Ihre Karriere – Sammeln Sie praktische Erfahrungen, Mentoring und erstklassige Lernmöglichkeiten, um einen Schritt voraus zu sein.
• Arbeiten Sie mit den Besten – Schließen Sie sich 140.000+ mutigen Denkern und Problemlösern an, die jeden Tag Grenzen überschreiten.
• Gedeihen Sie in einer werteorientierten Kultur – Unser Mut, unsere Neugier und unsere Scharfsinnigkeit, die auf einer Grundlage von Integrität und Inklusion basieren, ermöglichen es Ihren Ideen, Fortschritt zu fördern.

Genpact ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und Bewerber für alle Positionen ohne Rücksicht auf Rasse, Farbe, Religion oder Glauben, Geschlecht, Alter, nationale Herkunft, Staatsbürgerschaft, Familienstand, Militär-/Veteranenstatus, genetische Informationen, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, körperliche oder geistige Behinderung oder eine andere durch geltendes Recht geschützte Eigenschaft berücksichtigt.