Sr. Specialist - Regulatory Affairs - Operations 4C

Bereit, mutige Ideen in reale Auswirkungen umzuwandeln? Bei Genpact passen wir uns nicht nur an Veränderungen an, wir führen sie an. KI und digitale Innovationen verändern die Art und Weise, wie Unternehmen arbeiten, und wir stehen an der Spitze davon. Genpacts AI Gigafactory, unser branchenführender Beschleuniger, veranschaulicht, wie wir fortschrittliche Technologielösungen skalieren, um globalen Unternehmen zu helfen, intelligenter zu arbeiten, schneller zu wachsen und in großem Maßstab zu transformieren.

Wenn Sie in einer schnelllebigen, innovationsgetriebenen Umgebung gedeihen, gerne bahnbrechende KI-Lösungen entwickeln und implementieren und die Grenzen des Möglichen erweitern möchten, ist dies Ihr Moment.

Jobbeschreibung:

Datenremediation/Regulatorisches Master-Datenmanagement

Verantwortlichkeiten:

• Datenanalyst
• Bearbeitung von Master-Daten-Einträgen in allen relevanten Systemen gemäß den Daten-Governance-Regeln und den geschäftlichen Anforderungen.
• Bereitstellung praktischer Datenremediation-Expertise zur Korrektur, Standardisierung und Stabilisierung regulatorischer Daten.
• Empfehlungen zur Angleichung an das Veeva-Datenmodell, einschließlich Datendefinitionen, Strukturen, Beziehungen und Abhängigkeiten.
• Durchführung detaillierter Datenanalysen und Validierungen, Identifizierung von Datenqualitätsproblemen, Ursachen und Maßnahmen zur Behebung.
• Anwendung fundierter Kenntnisse der Daten-Governance-Prinzipien, um die Übereinstimmung mit definierten Standards, kontrollierten Vokabularen und Geschäftsregeln sicherzustellen.
• Unterstützung der regulatorischen und RIM-Teams durch Übersetzung von Geschäfts- und Compliance-Anforderungen in genaue Datenkorrekturen.
• Enge Zusammenarbeit mit RIM, Regulatory Operations und Data Operations zur Durchführung von Remediation-Aktivitäten in kontrollierter und konformer Weise.
• Demonstration starker analytischer Fähigkeiten mit Excel und verwandten Tools zur Verwaltung großer Datensätze und Remediation-Tracker.
• Arbeiten in einer praktischen, umsetzungsorientierten Rolle, um zeitnahe und qualitativ hochwertige Remediation-Ergebnisse sicherzustellen.
• Vorbereitung von IDMP-Änderungen/-Einträgen in allen relevanten Systemen.

PROJEKT-LIEFERUNGEN/ARBEITSBEREICH:

• Datenremediation/Regulatorisches Master-Datenmanagement
• Regulatorische Master-Daten-Einträge gemäß internen Prozessen, einschließlich notwendiger Untersuchungen für korrekte und vollständige Dateneingaben und Kontakt zu Dateninhabern und dem Geschäft.
• Remedierte, hochwertige regulatorische Daten, die den Standards des Veeva-Datenmodells und den europäischen regulatorischen Anforderungen entsprechen.
• Dokumentierte Remediation-Maßnahmen und Rückverfolgbarkeit zur Unterstützung der Audit- und Inspektionsbereitschaft.
• Datenqualitätsberichte und Kennzahlen, die gelöste Probleme, verbleibende Risiken und Trends hervorheben.
• Konsistente Anwendung von Datendefinitionen und -strukturen über betroffene Datensätze und Märkte hinweg.
• Validierte Datensätze, die bereit für nachgelagerte regulatorische Prozesse, Einreichungen und Berichterstattung sind.
• Reduzierung von Dateninkonsistenzen und Nacharbeit durch genaue, erstmalige Remediation.
• Effektive Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Gewährleistung klarer Übergaben und Problemlösungen.
• Nachhaltige Einhaltung der Daten-Governance zur Unterstützung der langfristigen Datenstabilität nach der Remediation.

Qualifikationen:

• Bachelor - Gesundheitsverwaltung, Bachelor - Gesundheitswesen, Bachelor - Pharmazie, Master - Öffentliche Gesundheit, Master - Regulierungsangelegenheiten
• Zertifizierungen: Certified Compliance Officer (CCO) - Vskills, Certified Public Accountant (CPA) - Perfekt Szolnok, Certified Regulatory Compliance Manager (CRCM) - The International Association of Risk and Compliance Professionals (IARCP)

Erforderliche Fähigkeiten:

• Datenanalyse
• Sprache: Englisch (erforderlich), Sprachbeherrschung - Proficient - C2

Warum Genpact beitreten?

• Führen Sie KI-gesteuerte Transformationen – Treiben Sie Innovationen voran und lösen Sie reale geschäftliche Herausforderungen, die wichtig sind.
• Verschaffen Sie sich Einfluss – Helfen Sie globalen Unternehmen, geschäftliche Herausforderungen zu lösen, die wichtig sind.
• Beschleunigen Sie Ihre Karriere – Sammeln Sie praktische Erfahrungen, Mentoring und erstklassige Lernmöglichkeiten, um einen Schritt voraus zu bleiben.
• Arbeiten Sie mit den Besten – Schließen Sie sich 140.000+ mutigen Denkern und Problemlösern an, die jeden Tag Grenzen überschreiten.
• Gedeihen Sie in einer werteorientierten Kultur – Unser Mut, unsere Neugier und unsere Scharfsinnigkeit, die auf einer Grundlage von Integrität und Inklusion beruhen, ermöglichen es Ihren Ideen, Fortschritt zu fördern.

Genpact ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und Bewerber für alle Positionen ohne Rücksicht auf Rasse, Farbe, Religion oder Glauben, Geschlecht, Alter, nationale Herkunft, Staatsbürgerschaft, Familienstand, Militär-/Veteranenstatus, genetische Informationen, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, körperliche oder geistige Behinderung oder eine andere durch geltendes Recht geschützte Eigenschaft berücksichtigt.

Darüber hinaus beachten Sie bitte, dass Genpact keine Gebühren für die Bearbeitung von Stellenbewerbungen erhebt und Bewerber nicht verpflichtet sind, auf andere Weise für die Teilnahme an unserem Einstellungsprozess zu zahlen.