Clinical Research Nurse II

Georgetown University umfasst zwei einzigartige Standorte in der Hauptstadt des Landes. Der Hilltop Campus befindet sich im Herzen des historischen Georgetown-Viertels, und der Capitol Campus ist nur wenige Minuten vom U.S. Capitol und dem U.S. Supreme Court entfernt. Georgetown University bietet anspruchsvolle akademische Programme, eine globale Perspektive und unvergleichliche Möglichkeiten, sich mit Washington, D.C. auseinanderzusetzen. Unsere Gemeinschaft ist eine enge Gruppe bemerkenswerter Individuen, die von intellektueller Neugier, einem Engagement für soziale Gerechtigkeit und einer gemeinsamen Hingabe an die Verbesserung der Welt angetrieben wird.

Jobübersicht

Verantwortlich für die Gesamtkoordination der zugewiesenen klinischen Studien während des gesamten Studienzyklus. Zusammenarbeit mit Prüfern und erfahreneren Mitgliedern des Studienteams durch Teilnahme an der Rekrutierung und Auswahl von Studienteilnehmern; Dokumentation und Sammlung von Daten zur Unterstützung des Protokolls und zur Feststellung der Einhaltung der Zulassungsvoraussetzungen. Schnittstelle mit Studienteilnehmern und Einholung sowie Dokumentation der informierten Zustimmung gemäß Protokoll, institutionellen Richtlinien und regulatorischen Vorgaben. Koordination oder Durchführung studienbezogener Verfahren und Bewertungen unter Wahrung der Integrität des Protokolls und der Patientensicherheit sowie gemäß den Richtlinien für gute klinische Praxis (GCP). Unterstützung bei der Bewertung, Verwaltung und Koordination über den gesamten Pflegeverlauf (ambulant, stationär und zu Hause), einschließlich der Triage von Anrufen, Symptommanagement und proaktiver Patientenkommunikation. Dokumentation aller studienbezogenen Aktivitäten, einschließlich medizinischer Daten, in der Patientenakte und, wenn zutreffend, im Forschungsprotokoll des Patienten, in Übereinstimmung mit Protokoll- und Sponsoranforderungen. Durchführung von Nachverfolgungen mit Studienteilnehmern gemäß den festgelegten Standards und Protokollen. Bereitstellung klinischer und administrativer Unterstützung für CRC- und CRN-Positionen. Sicherstellung der Einhaltung der Forschungsprotokolle durch Überprüfung aller regulatorischen Anforderungen zur Bestätigung der Umsetzung geeigneter Methoden, Praktiken und Verfahren für alle Forschungsaktivitäten. Koordination der Sammlung von Forschungsproben gemäß den Protokollanforderungen mit klinischen Forschungskoordinatoren. Bereitstellung von Patientenaufklärung über die Teilnahme an klinischen Studien, Behandlungen, potenzielle Nebenwirkungen und erforderliche Tests. Planung und Durchführung von Schulungen für das entsprechende Personal zu den zugewiesenen klinischen Studien. Regelmäßige Aktualisierung des Clinical Trials Management Systems (CTMS) mit Patienteninformationen und wichtigen Terminen zur Unterstützung eines verantwortungsvollen Finanzmanagements klinischer Studien mit klinischen Forschungskoordinatoren. Zusammenarbeit mit Datenkoordinatoren, um sicherzustellen, dass die Dokumentation für die klinische Studie vollständig und genau ist; Unterstützung bei der zeitnahen Klärung von Anfragen. Dokumentation und Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse gemäß Protokoll und institutioneller Richtlinie. Als Verbindungsperson mit Krankenhauspersonal, Ärzten, IRB, Prüfungskomitees, dem Team für klinische Forschungsfinanzierung und Prüfern fungieren. Als Verbindungsperson mit Sponsoren während der Aktivitäten zum Studienstart fungieren und an Standortinitiierungsbesuchen, Überwachungsbesuchen und Prüfungen teilnehmen. Identifizierung potenzieller Barrieren für die Teilnahme von Patienten und Ärzten an klinischen Studien; Entwicklung und Implementierung von Methoden zur Beseitigung dieser Barrieren. Aktive Teilnahme an Besprechungen, Arbeitsgruppen und Ausschüssen nach Bedarf. Weitere Aufgaben nach Bedarf.

Alle Aufgaben werden in Übereinstimmung mit geltenden Gesetzen und Vorschriften ausgeführt. Einhaltung der Philosophien, Richtlinien und SOPs des Georgetown University Medical Center. Arbeiten in Übereinstimmung mit dem Schutz menschlicher Probanden, der Vertraulichkeit der Patienten/HIPAA und GCP.

Arbeitsinteraktionen und Arbeitsmodusbezeichnung

• Clinical Operations Team Manager
• Krankheitsgruppemitglieder: Hauptprüfer, Ärzte, Kliniker
• Lombardi Clinical Trials Office-Teammitglieder: Klinische Forschungsnurses, Klinische Forschungskoordinatoren, Datenkoordinatoren, Regulierungskoordinatoren, Labor- und Gewebetechniker
• Externe Abteilungskliniker und -mitarbeiter: Infusionskrankenschwestern, Onkologieapotheker, Krankenhauspersonal
• Sponsoren klinischer Studien, Prüfer und Studienmonitore

Anforderungen und Qualifikationen

• Bachelor-Abschluss, BLS-Zertifizierung und RN-Lizenz im District of Columbia erforderlich.
• Drei bis fünf (3-5) Jahre Berufserfahrung in der Krankenpflege in einem Krankenhaus, einer Klinik oder einer ähnlichen Gesundheitseinrichtung erforderlich.
• Mindestens ein (1) Jahr Erfahrung in der klinischen Forschung erforderlich.
• Mindestens ein (1) Jahr Erfahrung in der Onkologie und/oder Zellmedizin bevorzugt.
• Erfahrung in der Arbeit in stationären/Intensivpflegeeinheiten.
• Kenntnisse in klinischer Forschung, Forschungsprozessen und guter klinischer Praxis (GCP).
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details.
• Zuverlässig und in der Lage, konkurrierende Verantwortlichkeiten zu priorisieren.

Vergütungsbereich

$54,616.00 - $100,493.33. Das projizierte Gehalt oder der Stundenlohn für diese Position, der den gesamten Bereich der erwarteten Vergütung darstellt, wird durch eine Reihe von Faktoren bestimmt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die individuellen Qualifikationen, Erfahrungen, Ausbildungen, Fähigkeiten und Zertifizierungen des Kandidaten sowie die geschäftlichen Bedürfnisse der Universität und externe Faktoren.

EEO-Erklärung: GU ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber werden ermutigt, sich zu bewerben und erhalten ohne Berücksichtigung von Alter, Staatsbürgerschaft, Hautfarbe, Behinderung, familiären Verpflichtungen, Geschlechtsidentität und -ausdruck, genetischen Informationen, Familienstand, Immatrikulation, nationaler Herkunft, Rasse, Religion, persönlichem Erscheinungsbild, politischer Zugehörigkeit, Geschlecht, sexueller Orientierung, Veteranenstatus oder einer anderen Eigenschaft Berücksichtigung für eine Anstellung.

Leistungen: Georgetown University bietet ein umfassendes und wettbewerbsfähiges Leistungspaket, das medizinische, zahnmedizinische, visuelle, Invaliditäts- und Lebensversicherungen, Altersvorsorge, Studienhilfe, Vorteile zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben, Mitarbeiterrabatte und eine Vielzahl von freiwilligen Versicherungsoptionen umfasst. Sie können mehr über Leistungen und Berechtigung erfahren.