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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein globales Team für Regulatory Affairs und Validierung in der Spritzenfertigung.
- Arbeitgeber: Gerresheimer ist ein innovativer Partner für Pharmazie, Biotech und Gesundheit.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und ein attraktives Gehaltspaket.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte in einem dynamischen, internationalen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches Studium und 7 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
- Andere Informationen: Wir fördern Chancengleichheit und ein integratives Arbeitsumfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Erich-Martens-Straße 26-32, Germany | Bünde | Full-time
Stellenbeschreibung
Für unseren Produktionsstandort in Bünde suchen wir einen Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m/w/d).
In dieser Funktion sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung zuständig und stellen die nachhaltige Zielerreichung unter Berücksichtigung der Unternehmens- und Standortstrategien sicher.
- Fachliche Leitung der einzelnen Teams mit allen relevanten Einzelaufgaben (Leiten und Steuern, Personalentwicklung, Performancemanagement usw.) und disziplinarische Führung der lokalen Teams am Standort Bünde
- Sicherstellen von harmonisierten Regulatory- und Validierungsprozessen innerhalb der Business Unit
- Qualifizierungen und Validierung aller relevanten Anlagen und Herstellprozesse zur strategischen Unterstützung der Firmenziele
- Verantwortung für die Sicherstellung und Aktualisierung von Zulassungen von Primärpackmitteln innerhalb des Spritzensegments
- Unterstützung der Zusammenarbeit mit relevanten lokalen und globalen Schnittstellen hinsichtlich aller Abteilungsaspekte
- Sicherstellen, dass Statusmatrizen und SOPs (z.B. Validierungsmasterpläne) aktuell gehalten werden
- Sicherstellen, dass DMFs etc. den aktuellen Prozessen und Vorgaben entsprechen
- Organisieren und Aufrechterhalten der globalen Abläufe bzgl. (Re-)Qualifizierung/Prozessvalidierung, Risikomanagement sowie der regulatorischen Tätigkeiten
- Sicherstellen eines qualifizierten/validierten Zustandes aller Herstellprozesse
- Strukturieren, Planen, Steuern und Weiterentwickeln der Abteilungsressourcen und -prozesse
- Vertretung der Abteilungsbelange innerhalb und außerhalb des Unternehmens
- Einführung/Koordination veränderter regulatorischer Anforderungen
- Mitarbeit bei Projekten anderer Bereiche im Rahmen der Aufgabenstellung der Abteilung
- Abarbeiten von Lücken in der vorhandenen Validierungsdokumentation und Risikomanagementdokumentation
Qualifikationen
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie mindestens 7-jährige Berufserfahrung in einem vergleichbaren Arbeitsumfeld im Qualitätsmanagement
- Fundierte Spezialkenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung in den Bereichen Diagnostik, Medizinprodukte oder Pharmazie
- Sehr gute Kenntnisse in Personalführung und –qualifizierung
- Umfassende Erfahrung im Bereich der Qualifizierung/Validierung von Anlagen und (Support-)Prozessen sowie regulatorischen Prozessen auf Kunden- und Lieferantenseite
- Ausgeprägtes Qualitätsverständnis
- Umfangreiche Kenntnisse der regulatorischen cGMP Anforderungen (z.B. EU, FDA/CFR, PMDA, CFDA, HC) und deren Aktualisierungen
- Umfangreiche Kenntnisse des Qualitätsmanagements nach ISO 9001, 15378 und 13485, MDR und deren Aktualisierungen
- Breite Kenntnis über produktrelevante Normen und deren Aktualisierungen
- IT-Anwenderkenntnisse und allgemeine Digitalaffinität
- Ausgeprägte Handlungsorientierung, Gewissenhaftigkeit und Flexibilität
- Sensitivität und Kontaktfähigkeit
- Hohe Emotionale Stabilität, Belastbarkeit und Selbstbewusstsein
- Interkulturelle Kompetenz
- Gute Kommunikationsfähigkeiten im Rahmen der Führungsaufgabe
- Beratungskompetenz und Konfliktmanagementmethoden
- Performancemanagement (KPIs, Leistungs-/Zielkontrolle, Definitionen festlegen)
- Verhandlungsführung und Moderation
- Denken und Handeln in (unternehmerischen) Gesamtzusammenhängen
- Kreativität und konzeptionelle Fähigkeiten
- Grundkenntnisse Change-Management- und Agile Methoden
- Verhandlungssicheres Englisch (mind. B2)
Zusätzliche Informationen
Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel:
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag) und zahlreiche Zusatzleistungen
- Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
- Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
- Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
Über Gerresheimer
Gerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen Ziele durch ein hohes Maß an Innovationskraft, industrieller Kompetenz sowie Konzentration auf Qualität und Kundenfokus.
Equal rights
Wir verpflichten uns zu einem integrativen Einstellungsverfahren und zur Chancengleichheit für alle unsere Bewerber. Alle Bewerber werden unabhängig von ethnischer und nationaler Herkunft, Hautfarbe, Glaube, Religion, Alter, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexuelle Orientierung, Familienstand, Behinderung, genetische Informationen, Staatsbürgerschaft oder einen anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt.
Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute!
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Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m/w/d) Bünde, Germany Arbeitgeber: Gerresheimer AG
Kontaktperson:
Gerresheimer AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m/w/d) Bünde, Germany
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei Gerresheimer tätig sind, und versuche, einen Austausch über ihre Erfahrungen zu initiieren.
✨Branchenkenntnisse vertiefen
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs und Validierung. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten cGMP-Anforderungen und regulatorischen Änderungen informiert bist, um dein Fachwissen zu untermauern.
✨Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch
Bereite dich auf typische Fragen vor, die sich auf deine Führungskompetenzen und Erfahrungen im Qualitätsmanagement beziehen. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Erfolge in der Leitung von Teams und Projekten verdeutlichen.
✨Interkulturelle Kompetenz betonen
Da die Rolle global ausgerichtet ist, ist es wichtig, deine interkulturellen Fähigkeiten hervorzuheben. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du erfolgreich in internationalen Teams gearbeitet hast und wie du kulturelle Unterschiede berücksichtigt hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m/w/d) Bünde, Germany
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige gründlich lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige sorgfältig zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Global Head of Validation & Regulatory Affairs gefordert werden.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die in der Stellenbeschreibung genannt werden. Betone deine Kenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung sowie deine Führungserfahrung.
Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine bisherigen Erfolge im Qualitätsmanagement und deine interkulturellen Kompetenzen ein.
Korrekturlesen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies alles sorgfältig durch oder lasse es von jemand anderem Korrektur lesen. Achte darauf, dass keine Rechtschreib- oder Grammatikfehler vorhanden sind und dass alle Informationen klar und präzise formuliert sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gerresheimer AG vorbereitest
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über die pharmazeutische Industrie, insbesondere über die regulatorischen Anforderungen und Trends. Verstehe die Rolle von Gerresheimer in diesem Bereich und wie sie sich von anderen Unternehmen abheben.
✨Bereite Beispiele für deine Führungskompetenzen vor
Da die Position eine disziplinarische Führung erfordert, solltest du konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung parat haben, die deine Fähigkeiten in der Personalführung und -entwicklung demonstrieren.
✨Kenntnisse über cGMP und ISO-Standards
Sei bereit, Fragen zu den aktuellen cGMP-Anforderungen und ISO-Standards zu beantworten. Zeige, dass du mit den relevanten Vorschriften vertraut bist und wie du diese in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Gerresheimer, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und das Arbeitsumfeld abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch an der Integration ins Team interessiert bist.
