Working at Gerresheimer
Project Quality Manager (m/w/d)
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Erich-Martens-Straße 26-32, Germany
32257Bünde
Full-time
Stellenbeschreibung
In der Rolle als Project Quality Manager (m/w/d) koordinierst Du qualitätsrelevante Aktivitäten entlang des gesamten Produktentstehungsprozesses und begleitest internationale Produktionsstandorte auf dem Weg zur erfolgreichen Serienproduktion. Dabei arbeitest Du eng mit Kunden, Lieferanten, Entwicklung, Produktion und regulatorischen Stakeholdern zusammen und sorgst dafür, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen weltweit erfüllt werden.
Das Erwartet Dich Bei Uns
- Eigenständige Koordination und Steuerung qualitätsrelevanter Aktivitäten in Entwicklungs- und Transferprojekten
- Planung, Moderation und Nachverfolgung von Risikoanalysen sowie P- und D-FMEAs
- Zentraler Ansprechpartner für Qualitätsfragen unserer Kunden innerhalb von Projekten
- Entwicklung und Erstellung von risikobasierten Validierungsstrategien und Validierungsmasterplänen unter Berücksichtigung regulatorischer sowie kundenspezifischer Anforderungen
- Planung, Überwachung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten einschließlich Leistungsqualifizierung (PQ) und Prozessvalidierung (PV)
- Steuerung von Aktivitäten im Rahmen der Design Verification
- Sicherstellung der Qualitätsanforderungen für Zukaufteile sowie Abstimmung mit Lieferanten hinsichtlich regulatorischer Vorgaben
- Entwicklung und Koordination regulatorischer Strategien unter Berücksichtigung von Zielmärkten, Zulassungsanforderungen und lokalen Regularien
- Unterstützung unserer internationalen Produktionsstandorte während der Transferphase bis zur erfolgreichen Serienproduktion
Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, Qualitätsprojektmanagement oder in der Validierung regulierter Produkte
- Erfahrung mit Risikomanagementmethoden wie FMEA sowie mit Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
- Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards, idealerweise im Pharma-, Medizinprodukte- oder Healthcare-Umfeld
- Ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke im Umgang mit Kunden, Lieferanten und internationalen Teams
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mindestens C1) in Wort und Schrift
Zusätzliche Informationen
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag)
- Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
- Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gleitzeit
- Langzeitkonto
- Kostenlose Getränke und Parkplätze
- Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
Mobile working
Mobile working and home office arrangements make our work routine more flexible.
g vorsorgeprogramm
Im g vorsorgeprogramm können sich unsere Mitarbeiter in Deutschland für eine von Gerresheimer geförderte betriebliche Altersvorsorge und/oder Berufsunfähigkeitsversicherung entscheiden.
Food & drinks
We offer you a canteen, subsidized meals and free beverages.
Learning & development
According to the job and position, we make sure our employees get regular trainings and coaching to unleash their possibilities.
Healthcare & pension
Your health and well-being is important to us. We have a company doctor and offer company pension plans as well as capital-forming benefits and a group insurance.
JobBike
Do yourself and our environment a favour and ride two wheels to work. We support you with a JobBike.
Corporate Benefits
Benefit from special conditions with various brands in fashion, technology, leisure and many more.
Laundry service
Your work clothes are being cleaned by us for you.
Working environment
Creating a great place to work is essential for us, so we live up to our values teamwork, responsibility, integrity, bold innovation and excellence (TRIBE).
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Project Quality Manager (m/w/d) in Bunde Arbeitgeber: Gerresheimer Querétaro
Die Gerresheimer Tettau GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen sicheren Arbeitsplatz in der Glasproduktion bietet, sondern auch zahlreiche Vorteile wie eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten. In einem kollegialen und modernen Umfeld fördern wir Teamarbeit und Innovation, während unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen und Gesundheitsmanagement profitieren können, um ihre berufliche und persönliche Entwicklung zu maximieren.
