Working at Gerresheimer
Quality Systems Manager (m/w/d)
Erich-Martens-Straße 26-32, Germany 32257 Bünde
Full-time
Das Erwartet Sie Bei Uns
Als EBR Key User erwartet Sie eine enge Zusammenarbeit mit den internen IT-Entwicklern, den Produktionsbereichen (Process Owner) und innerhalb der Qualitätsbereiche (System Owner), einschließlich QC und QA. Dabei übernehmen Sie die operativen Aufgaben des System Owners und bringen Verbesserungen zur Weiterentwicklung der betreuten Systeme ein.
Folgende Tätigkeiten Übernehmen Sie
- Verfassen von Benutzeranforderungen (URS) zur Implementierung und Weiterentwicklung computerisierter Systeme, ableiten und bewerten von Risiken, sowie ermitteln des resultierenden Testbedarfes.
- Durchführen von Validierungen computerisierter Systeme (CSV) der GAMP-Kategorie 5
- Testen, bewerten, einsteuern und dokumentieren von Änderungen im Rahmen der Systempflege und -weiterentwicklung, einschließlich pharmazeutischem Change Control.
Qualifikationen
- Kenntnisse, wie sie im Rahmen eines technischen Hochschulstudiums oder technischer Berufsausbildung erworben werden
- Gute Kenntnisse in den Bereichen Qualitäts- und Prozessmanagement
- Normenkenntnisse (ISO 9001, 13485, 15371)
- Fachkenntnisse im regulierten pharmazeutischen Umfeld (GMP, 21 CFR 820, 21 CFR 11, CSV, Change Control)
- Analytische Kompetenz und strukturiertes Prozessdenken
- Präzise Kommunikation und Vermittlungsfähigkeit zwischen technischen und fachlichen Rollen
- Kenntnisse in PHP und Laravel, Erfahrung im Umgang mit Git sowie Vorkenntnisse in SAP und Prüfplanung sind wünschenswert
- Die Stelle setzt verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) sowie sehr gute Englischkenntnisse voraus
Zusätzliche Informationen
Das Bieten Wir Dir
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag)
- Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
- Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gleitzeit
- Langzeitkonto
- Kostenlose Getränke und Parkplätze
- Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
Mobile working
Mobile working and home office arrangements make our work routine more flexible.
Food & drinks
We offer you a canteen, subsidized meals and free beverages.
Learning & development
According to the job and position, we make sure our employees get regular trainings and coaching to unleash their possibilities.
Healthcare & pension
Your health and well-being is important to us. We have a company doctor and offer company pension plans as well as capital-forming benefits and a group insurance.
JobBike
Do yourself and our environment a favour and ride two wheels to work. We support you with a JobBike.
Corporate Benefits
Benefit from special conditions with various brands in fashion, technology, leisure and many more.
Laundry service
Your work clothes are being cleaned by us for you.
Working environment
Creating a great place to work is essential for us, so we live up to our values teamwork, responsibility, integrity, bold innovation and excellence (TRIBE).
#J-18808-Ljbffr
Quality Systems Manager (m/w/d) in Bünde Arbeitgeber: Gerresheimer Querétaro
Die Gerresheimer Tettau GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen sicheren Arbeitsplatz in der Glasproduktion bietet, sondern auch zahlreiche Vorteile wie eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten. In einem kollegialen und modernen Umfeld fördern wir Teamarbeit und Innovation, während unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen und Gesundheitsmanagement profitieren können, um ihre berufliche und persönliche Entwicklung zu maximieren.
