Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere Qualitätsaktivitäten und begleite internationale Produktionsstandorte zur Serienproduktion.
- Unternehmen: Gerresheimer, ein innovativer Partner für Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flache Hierarchien, Gleitzeit und Gesundheitsmanagement.
- Weitere Informationen: Modernes, internationales Arbeitsumfeld mit tollen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die das Leben der Menschen verbessern.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche. Die Gruppe bietet ein umfassendes Portfolio an Drug-Containment-Lösungen inklusive Verschlüsse und Zubehör, sowie Drug-Delivery-Systemen, Medizinprodukten und Lösungen für die Gesundheitsbranche an. Das Leistungsspektrum umfasst unter anderem digitale Lösungen für die Therapiebegleitung, On-Body Devices, Spritzen, Pens, Autoinjektoren und Inhalatoren sowie Injektionsfläschchen, Karpulen, Ampullen, Tablettenbehälter, Infusions-, Tropf- und Sirupflaschen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlässig verabreicht werden können. Gerresheimer unterstützt seine Kunden mit umfassenden Dienstleistungen entlang der Wertschöpfungskette und der Adressierung der wachsenden Nachfrage nach mehr Nachhaltigkeit.
In der Rolle als Project Quality Manager (m/w/d) koordinierst Du qualitätsrelevante Aktivitäten entlang des gesamten Produktentstehungsprozesses und begleitest internationale Produktionsstandorte auf dem Weg zur erfolgreichen Serienproduktion. Dabei arbeitest Du eng mit Kunden, Lieferanten, Entwicklung, Produktion und regulatorischen Stakeholdern zusammen und sorgst dafür, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen weltweit erfüllt werden.
Das erwartet Dich bei uns:
- Eigenständige Koordination und Steuerung qualitätsrelevanter Aktivitäten in Entwicklungs- und Transferprojekten
- Planung, Moderation und Nachverfolgung von Risikoanalysen sowie P- und D-FMEAs
- Zentraler Ansprechpartner für Qualitätsfragen unserer Kunden innerhalb von Projekten
- Entwicklung und Erstellung von risikobasierten Validierungsstrategien und Validierungsmasterplänen unter Berücksichtigung regulatorischer sowie kundenspezifischer Anforderungen
- Planung, Überwachung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten einschließlich Leistungsqualifizierung (PQ) und Prozessvalidierung (PV)
- Steuerung von Aktivitäten im Rahmen der Design Verification
- Sicherstellung der Qualitätsanforderungen für Zukaufteile sowie Abstimmung mit Lieferanten hinsichtlich regulatorischer Vorgaben
- Entwicklung und Koordination regulatorischer Strategien unter Berücksichtigung von Zielmärkten, Zulassungsanforderungen und lokalen Regularien
- Unterstützung unserer internationalen Produktionsstandorte während der Transferphase bis zur erfolgreichen Serienproduktion
Das bringst Du idealerweise mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, Qualitätsprojektmanagement oder in der Validierung regulierter Produkte
- Erfahrung mit Risikomanagementmethoden wie FMEA sowie mit Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
- Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards, idealerweise im Pharma-, Medizinprodukte- oder Healthcare-Umfeld
- Ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke im Umgang mit Kunden, Lieferanten und internationalen Teams
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mindestens C1) in Wort und Schrift
Das bieten wir dir:
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag)
- Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
- Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gleitzeit
- Langzeitkonto
- Kostenlose Getränke und Parkplätze
- Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
Project Quality Manager (m/w/d) in Bunde Arbeitgeber: Gerresheimer
Gerresheimer ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir als dualem Studenten im Bereich Software Engineering eine praxisnahe Ausbildung in einem innovativen und global agierenden Unternehmen bietet. Mit einer klaren Betreuung durch feste Ansprechpersonen, flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, an modernen Technologien und spannenden Projekten zu arbeiten, fördert Gerresheimer nicht nur deine fachliche Entwicklung, sondern auch ein offenes und kollegiales Arbeitsklima, das Raum für persönliche Entfaltung lässt.
