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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team und sorge für die Zulassung pharmazeutischer Produkte weltweit.
- Arbeitgeber: Gerresheimer ist ein globaler Partner für Pharma-, Biotech- und Kosmetiklösungen.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und ein attraktives Gehaltspaket.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Unternehmens mit direktem Einfluss auf die Gesundheit der Menschen.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisch-naturwissenschaftliches Studium und mindestens drei Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und ein internationales, modernes Arbeitsumfeld warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche. Die Gruppe bietet ein umfassendes Portfolio an Drug-Containment-Lösungen inklusive Verschlüsse und Zubehör, sowie Drug-Delivery-Systemen, Medizinprodukten und Lösungen für die Gesundheitsbranche an. Das Leistungsspektrum umfasst unter anderem digitale Lösungen für die Therapiebegleitung, Medikamentenpumpen, Spritzen, Pens, Autoinjektoren und Inhalatoren sowie Injektionsfläschchen, Karpulen, Ampullen, Tablettenbehälter, Infusions-, Tropf- und Sirupflaschen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlässig verabreicht werden können. Gerresheimer unterstützt seine Kunden mit umfassenden Dienstleistungen entlang der Wertschöpfungskette und der Adressierung der wachsenden Nachfrage nach mehr Nachhaltigkeit.
Als Team Lead Regulatory Affairs (m/w/d) stellen Sie die Verfügbarkeit unserer pharmazeutischen Primärpackmittel für Patienten in verschiedenen Teilen der Welt sicher. Sie unterstützen unsere Kunden bei der Zulassung von Fertigarzneimitteln, indem Sie die Registrierung unserer Produkte steuern, umsetzen und aufrecht erhalten. Sie stehen als Experte und für fachliche Entscheidungen im direkten Kontakt mit unseren Kunden und tragen so zum Unternehmenserfolg bei.
Aufgaben:
- Disziplinarische Führung des Regulatory Affairs Teams am Standort Bünde
- Verantworten, Erstellen und Pflegen der technischen Dokumentation für unser Portfolio pharmazeutischer Primärpackmittel gemäß MDR 2017/745 Artikel 117 und Anhang I
- Vorbereitung und Neueinreichung von internationalen Produktregistrierungen von Primärpackmitteln (US FDA, Health Canada, NMPA (CFDA), CDSCO, etc.)
- Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette für Bestandprodukte und innovative Projekte
- Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen/Entwicklungen
- Bewertung von Spezifikationsänderungen und Changes im Rahmen des Change Managements
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen innerhalb der Organisation, sowie standortübergreifend
Qualifikationen:
- Technisch-naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Kenntnisse und mindestens dreijährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, speziell im Bereich der Medizinproduktezulassung und den dafür aktuellen regulatorischen Anforderungen gem. MDR 2017/745
- Sichere Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gem. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820
- Nachgewiesenes hohes Qualitätsbewusstsein
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
- Idealerweise erste Führungserfahrung
Zusätzliche Informationen:
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag) und zahlreiche Zusatzleistungen
- Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
- Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
- Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
Team Lead Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Gerresheimer
Kontaktperson:
Gerresheimer HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Team Lead Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die bereits bei Gerresheimer arbeiten oder gearbeitet haben. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur und den Auswahlprozess geben.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle regulatorische Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Trends und Herausforderungen informiert bist, um deine Expertise zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zur Führungskompetenz vor. Da die Position eine disziplinarische Führung erfordert, solltest du Beispiele für deine bisherigen Erfahrungen in der Teamleitung parat haben.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für Nachhaltigkeit und Innovation in der Pharmaindustrie. Gerresheimer legt Wert auf nachhaltige Lösungen, also bringe Ideen ein, wie du zur Weiterentwicklung in diesem Bereich beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Team Lead Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über Gerresheimer. Besuche ihre offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, Produkte und die spezifischen Anforderungen für die Position des Team Lead Regulatory Affairs zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Rolle im Bereich Regulatory Affairs wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in der Medizinproduktezulassung und deine Führungserfahrung.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine Erfahrungen im Regulatory Affairs-Bereich ein und zeige, wie du zur Erreichung der Unternehmensziele beitragen kannst.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente sorgfältig auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gerresheimer vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen vertraut, die für die Position des Team Lead Regulatory Affairs relevant sind. Zeige im Interview, dass du die MDR 2017/745 und andere relevante Normen wie ISO 13485 und ISO 14971 gut verstehst.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Kenntnisse im Bereich der Medizinproduktezulassung und dein Qualitätsbewusstsein unter Beweis stellen. Dies zeigt, dass du praktische Erfahrungen hast und in der Lage bist, Herausforderungen zu meistern.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Position eine disziplinarische Führung erfordert, solltest du Beispiele für deine Führungserfahrung und deinen Teamgeist parat haben. Erkläre, wie du dein Team motivierst und unterstützt, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Kommunikationsfähigkeit betonen
In dieser Rolle ist die Kommunikation mit verschiedenen Schnittstellen entscheidend. Bereite dich darauf vor, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren und erkläre, wie du erfolgreich mit interdisziplinären Teams zusammenarbeitest, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
