Teamleitung Produktqualität (m/w/d)

Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche. Die Gruppe bietet ein umfassendes Portfolio an Drug-Containment-Lösungen inklusive Verschlüsse und Zubehör, sowie Drug-Delivery-Systemen, Medizinprodukten und Lösungen für die Gesundheitsbranche an. Das Leistungsspektrum umfasst unter anderem digitale Lösungen für die Therapiebegleitung, On-Body Devices, Spritzen, Pens, Autoinjektoren und Inhalatoren sowie Injektionsfläschchen, Karpulen, Ampullen, Tablettenbehälter, Infusions-, Tropf- und Sirupflaschen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlässig verabreicht werden können. Gerresheimer unterstützt seine Kunden mit umfassenden Dienstleistungen entlang der Wertschöpfungskette und der Adressierung der wachsenden Nachfrage nach mehr Nachhaltigkeit.

Als Teil der Business Unit Syringes Systems ist die Gerresheimer Bünde GmbH eine der modernsten Produktionsstätten der Welt für vorfüllbare Spritzensysteme und Karpulen. Mit rund 800 Beschäftigten gilt unser Werk in Bünde im Kreis Herford als Kompetenzzentrum der Gruppe für Spritzen, die zur Langzeitlagerung von Arzneimitteln, wie beispielsweise Impfstoffen, verwendet werden.

Für unseren Produktionsstandort in Bünde suchen wir eine Teamleitung Produktqualität (m/w/d). In dieser Funktion stellst du den reibungslosen Ablauf des Product Quality Ownership Teams sicher und verantwortest die Produktqualität und Chargenfreigabe.

Deine Aufgaben sind unter anderem:

• Du übernimmst die disziplinarische Führung des Product Quality Ownership Teams im Bünde.
• Du verantwortest die End-to-end Steuerung der Produktqualität vom Rohstoff bis zum Kunden.
• Du koordinierst die Qualitätskontrolle und Freigeben von Produktchargen.
• Du nimmst an Lieferanten- und Kundenaudits, sowie an behördlichen Inspektionen teil.
• Reklamationsbearbeitung und intern getriebene kontinuierliche Verbesserung.
• Du bearbeitest und löst Abweichungen und Verbesserungsmaßnahmen, sowie deren abteilungsübergreifende Abstimmung.
• Du bist für die Änderung produktbezogener Changes und das Vorantreiben eigener Änderungsvorhaben zuständig.
• Du sorgst für Spezifikationserstellung, -änderung und Sicherstellen der Prüfplanung.

Qualifikationen:

• Ein abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches Studium (z.B. Medizintechnik, Pharmatechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise mit Führungserfahrung.
• Sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und 15378, sowie in cGMP.
• Statistische Grundkenntnisse, anwenden statistischer Hilfsmittel zur Identifikation von Auffälligkeiten.
• Vertiefte Kenntnisse relevanter IT-Anwendungen (Office, LIMS, SAP) und allgemeine Datenaffinität.
• Team- und Kommunikationsstärke sowie hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit.

Zusätzliche Informationen:

Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel:

• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag).
• Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation.
• Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld.
• Betriebliches Gesundheitsmanagement.
• Jobrad.
• Gleitzeit.
• Langzeitkonto.
• Kostenlose Getränke und Parkplätze.
• Vergünstigungen bei Kooperationspartnern.