Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik - Quality Assurance, Ingenieur
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Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik - Quality Assurance, Ingenieur

Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik - Quality Assurance, Ingenieur

Freiburg Vollzeit 43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plane und überwache Qualifizierungen für medizintechnische Produkte und Prozesse.
  • Arbeitgeber: FERCHAU ist eine führende Plattform für Technologie-Dienstleistungen in Europa.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, unbefristeter Vertrag und zahlreiche Zusatzleistungen wie Sonderurlaub.
  • Warum dieser Job: Gestalte innovative Projekte mit und bring deine Ideen aktiv ein.
  • Gewünschte Qualifikationen: Ingenieursstudium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen, idealerweise mit Erfahrung im Qualitätsbereich.
  • Andere Informationen: Vielfältiges Team, das unterschiedliche Stärken für gemeinsame Ziele nutzt.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Spannende Aufgaben

  • Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
  • Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
  • Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes
  • Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation
  • Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits
  • Korrespondenz mit Institutionen und Behörden
  • Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen

Unsere Leistungen

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
  • Vermögenswirksame Leistungen

Passende Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä.
  • Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich
  • Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485
  • Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • EDV-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook)
  • Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein
  • Ein hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Eigenständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer GI81-97017-VS bei Frau Melanie Laufer. Das nächste Level wartet auf dich!

Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik - Quality Assurance, Ingenieur Arbeitgeber: Get in Engineering

FERCHAU ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur flexible Arbeitszeitmodelle und unbefristete Arbeitsverträge bietet, sondern auch die Möglichkeit, eigene Ideen aktiv einzubringen und spannende Projekte in der Medizintechnik zu gestalten. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und fachliche Weiterentwicklung, während wir durch zusätzliche Leistungen wie Sonderurlaub und Kindergartenzuschüsse ein attraktives Arbeitsumfeld schaffen. Bei uns erwartet dich ein vielfältiges Team von Experten, das gemeinsam an innovativen Lösungen arbeitet und dabei stets die höchsten Qualitätsstandards im Blick hat.
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Kontaktperson:

Get in Engineering HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik - Quality Assurance, Ingenieur

Tip Nummer 1

Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu vernetzen. Suche nach Gruppen oder Foren, die sich auf Qualitätsmanagement und Medizintechnik konzentrieren, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du über die neuesten Regularien wie die MDR und ISO 13485 gut informiert bist. Das zeigt dein Engagement und deine Fachkompetenz.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Validierung von Prozessen verdeutlichen.

Tip Nummer 4

Zeige deine Team- und Kommunikationsfähigkeiten! Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen oder externen Partnern zusammengearbeitet hast. Dies ist besonders wichtig, da die Rolle des Qualitätsingenieurs oft interdisziplinäre Zusammenarbeit erfordert.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik - Quality Assurance, Ingenieur

Qualitätsmanagement
Kenntnisse der MDR EU 2017/745
ISO 13485:2016
Validierungs- und Qualifizierungskonzepte
Prüfverfahren entwickeln und optimieren
Dokumentationserstellung (Verfahrensanweisungen, Prüfprotokolle)
Auditerfahrung
Korrespondenz mit Behörden
Projektmanagement im QM-Bereich
EDV-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook)
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Eigenständiges Arbeiten
Strukturiertes Arbeiten
Ergebnisorientiertes Arbeiten

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Qualitätsingenieurs in der Medizintechnik gefordert werden.

Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt. Gehe darauf ein, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst und welche spezifischen Projekte oder Erfolge du vorweisen kannst.

Betone deine Fachkenntnisse: Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse in den relevanten Normen wie MDR und ISO 13485 klar darstellst. Zeige, wie deine Erfahrungen in regulierten Umfeldern dich zu einem idealen Kandidaten machen.

Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Get in Engineering vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Qualitätsingenieurs in der Medizintechnik vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Aufgaben passen.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Qualitätssicherung und deine Fähigkeit zur Optimierung von Prozessen zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews überzeugend darzustellen.

Kenntnisse über Normen und Regularien

Sei bereit, Fragen zu relevanten Normen wie der ISO 13485 und der MDR zu beantworten. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für diese Standards hast und wie sie in der Praxis angewendet werden.

Team- und Kommunikationsfähigkeit betonen

Da Teamarbeit und Kommunikation in dieser Rolle wichtig sind, bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und zur effektiven Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern unter Beweis stellen.

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