Auf einen Blick
- Aufgaben: Erhebe und strukturiere Systemanforderungen für innovative Medizintechnikprodukte.
- Unternehmen: RAYDIAX, ein aufstrebendes MedTech-Unternehmen aus Magdeburg.
- Vorteile: Gestalte ein einzigartiges Produkt mit, in einem professionellen und interdisziplinären Team.
- Weitere Informationen: Langfristige Perspektive und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Direkter Einfluss auf Produktqualität und Zulassungsfähigkeit in der Medizintechnik.
- Qualifikationen: Mehrjährige Erfahrung im Systems Engineering und Kenntnisse relevanter Normen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Aufgaben
- Du erhebst, analysierst und strukturierst System-/Produktanforderungen (Workshops, Use Cases/User Stories) und formulierst klare, testbare Spezifikationen.
- Du übersetzt regulatorische Anforderungen (u. a. MDR, ISO 13485, IEC 62304, EN 60601, ISO 14971) in konsistente Design Inputs.
- Du verantwortest das Requirements Lifecycle Management (Versionierung, Baselining, Change Control & Impact Analysis).
- Du sicherst End-to-End-Traceability zwischen Anforderungen, Design/Architektur, Risiken und Verifikation/Validierung.
- Du gestaltest Risikomanagement nach ISO 14971 aktiv mit (Hazards, Bewertung & Maßnahmen).
- Du moderierst Zielkonflikte & Prioritäten (Trade-offs) und wirkst an skalierbaren Prozessen/Tools (z. B. V‑Modell, Requirements-/Traceability-Tooling) mit.
Profil
- Mehrjährige Erfahrung im Systems Engineering / Requirements Engineering, idealerweise MedTech (oder vergleichbar reguliertes Umfeld).
- Erfahrung mit komplexen Systemen aus Hardware und Software.
- Erfahrung im Requirements Management inkl. Traceability und Change Control; Anforderungen präzise und testbar formulieren.
- Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Standards (ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, DIN EN 60601-Reihe).
- Vorteilhaft: Erfahrung mit Tools wie DOORS, Polarion, Jama (oder vergleichbar) sowie Prozess-/QMS-Weiterentwicklung.
- Du arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich, mit hohem Qualitätsanspruch.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Unser Angebot
- Innovationsträger: die Möglichkeit, ein weltweit einzigartiges MedTech-Produkt entscheidend mitzugestalten.
- Zentrale Rolle: direkter Einfluss auf Produktstruktur, Qualität und Zulassungsfähigkeit.
- Gestaltungsspielraum: aktive Mitwirkung beim Aufbau von Prozessen, Methoden und Toollandschaften.
- Professionelles Umfeld: ein interdisziplinäres, hochqualifiziertes Team mit kurzen Entscheidungswegen.
- Entwicklung: langfristige Perspektive und die Chance, fachlich wie organisatorisch mit dem Unternehmen zu wachsen.
Recruiting
RAYDIAX ist ein aufstrebendes MedTech-Unternehmen aus Magdeburg. Wir entwickeln den weltweit ersten Therapie-Assistenz-CT und bereiten derzeit die internationale Markteinführung vor. Unser Ziel ist es, mit unserer Technologie neue Standards in der minimalinvasiven Medizin zu setzen. Mit unserem starken interdisziplinären Entwicklungsteam haben wir die technische Basis geschaffen – nun geht es darum, unsere Produktentwicklung strukturiert, normkonform und skalierbar weiterzuentwickeln. Dafür suchen wir einen erfahrenen Systems & Requirements Engineer (w/m/d), der regulatorische Anforderungen, Systemverständnis und Engineering-Praxis zusammenbringt.
Kontakt: Team Recruiting
Tel.: +49 511 121088 -642
Wir freuen uns auf deine Bewerbung, auch wenn du nicht jeden Punkt zu 100% erfüllst!
Über uns
Die RAYDIAX GmbH ist ein universitäres Spin-off aus Magdeburg und entwickelt innovative bildgestützte Therapieassistenzlösungen für minimalinvasive medizinische Eingriffe. Mit dem RAYDIAX TACT arbeitet das Unternehmen an einem neuartigen Therapie-Assistenz-CT-System, das hochwertige, dosisoptimierte und hybride Bildgebung direkt für interventionelle Verfahren ermöglichen soll. Ziel von RAYDIAX ist es, die Qualität minimalinvasiver Behandlungen zu verbessern, klinische Anwender im Alltag zu unterstützen und neue Standards in der modernen Patientenversorgung mitzugestalten. Als Teil von RAYDIAX arbeitest du in einem technologiegetriebenen MedTech-Unternehmen an Lösungen mit echtem medizinischem Mehrwert.
Systems & Requirements Engineer (w/m/d) – Medizintechnik Arbeitgeber: GETEC Energie Holding GmbH
RAYDIAX ist ein innovatives MedTech-Unternehmen in Magdeburg, das dir die Möglichkeit bietet, an einem weltweit einzigartigen Therapie-Assistenz-CT mitzuarbeiten. Du profitierst von einem professionellen Umfeld mit einem hochqualifizierten Team, kurzen Entscheidungswegen und der Chance, deine Fähigkeiten in einem dynamischen und wachsenden Unternehmen weiterzuentwickeln. Hier hast du die Freiheit, Prozesse aktiv mitzugestalten und einen direkten Einfluss auf die Produktqualität und -zulassung zu nehmen.
Kontaktdaten:
GETEC Energie Holding GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Systems & Requirements Engineer (w/m/d) – Medizintechnik erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Mach dir Gedanken über deine Erfahrungen im Systems Engineering und Requirements Engineering. Bereite konkrete Beispiele vor, die zeigen, wie du regulatorische Anforderungen in Design Inputs übersetzt hast. Das wird dir helfen, im Gespräch zu glänzen!
✨Tipp Nummer 2
Nutze Workshops oder Rollenspiele, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu verbessern. Du musst in der Lage sein, Zielkonflikte zu moderieren und Prioritäten zu setzen. Übung macht den Meister – also schnapp dir einen Freund und übt gemeinsam!
✨Tipp Nummer 3
Sei bereit, über Tools wie DOORS oder Polarion zu sprechen. Wenn du Erfahrung mit diesen hast, bringe sie ins Spiel! Wenn nicht, schau dir Tutorials an, um ein Grundverständnis zu bekommen. Das zeigt dein Engagement und deine Lernbereitschaft.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Wir freuen uns auf deine Bewerbung, auch wenn du nicht alle Anforderungen zu 100% erfüllst. Zeig uns, was du kannst und warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Systems & Requirements Engineer (w/m/d) – Medizintechnik mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung loslegst, schau dir unsere Website an und informiere dich über RAYDIAX. Verstehe, was wir tun und wie du dazu beitragen kannst. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar!:Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten beschreibst, achte darauf, dass du sie klar und testbar formulierst. Wir suchen nach konkreten Beispielen, die zeigen, wie du Anforderungen analysierst und umsetzt.
Zeig deine Leidenschaft für MedTech!:Erzähle uns, warum du im Bereich Medizintechnik arbeiten möchtest. Deine Begeisterung für innovative Technologien und deren Einfluss auf die Patientenversorgung kann den Unterschied machen!
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir freuen uns, wenn du deine Bewerbung direkt über unsere Karriereseite einreichst. So können wir sicherstellen, dass alles reibungslos läuft und du schnell von uns hörst!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei GETEC Energie Holding GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie MDR, ISO 13485 und IEC 62304 vertraut. Überlege dir, wie du diese in deinen bisherigen Projekten angewendet hast und sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Systems Engineering und Requirements Management. Übe, wie du komplexe Systeme aus Hardware und Software beschreiben kannst und welche Tools du dafür verwendet hast, z.B. DOORS oder Polarion.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
Bereite dich darauf vor, über Situationen zu sprechen, in denen du Zielkonflikte moderiert oder Prioritäten gesetzt hast. Zeige, wie du Trade-offs analysierst und Entscheidungen triffst, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
✨Kommuniziere klar und strukturiert
Achte darauf, dass du deine Gedanken klar und strukturiert präsentierst. Übe, wie du Anforderungen präzise und testbar formulierst, damit du im Interview überzeugend rüberkommst.
