Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte IT-Systeme in einem GMP-regulierten Umfeld und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: Innovatives biomedizinisches Unternehmen mit Fokus auf antimikrobielle Resistenzen.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Rolle, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf Qualität und Patientensicherheit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit modernster Technologie und hoher Relevanz.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Informatik und Erfahrung in der IT-Systemadministration.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Aufgaben
- Administration, Betrieb und Monitoring von IT-Systemen im GMP-regulierten Umfeld, z. B. Server, Netzwerke, virtuelle Umgebungen und Datenbanken
- Betreuung von GMP-relevanten Applikationen wie LIMS, DMS, QMS und ERP
- Sicherstellung von Backup-, Restore- und Archivierungskonzepten gemäß regulatorischen Anforderungen
- Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung für GMP-relevante Systeme
- Mitarbeit bei der Implementierung und Weiterentwicklung komplexer Systeme im regulierten Umfeld
- Mitarbeit bei der Computer System Validation (CSV) gemäß EU-GMP Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11
- Erstellung, Pflege und Review von Validierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ, Testskripten und Traceability-Matrizen
- Mitwirkung bei Change Control, Re-Validierungen sowie Anforderungen an Datenintegrität nach ALCOA+
- Unterstützung bei Audit-Trail-, Protokollierungs-, Zeitstempel- und Archivierungskonzepten
- Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion und externen IT-Dienstleistern
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Profil
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Informatik, Wirtschaftsinformatik oder vergleichbare IT-Qualifikation, z. B. Fachinformatiker Systemintegration
- Mehrjährige Erfahrung in der IT-Systemadministration
- Idealerweise Erfahrung in einem GMP-regulierten, validierten oder vergleichbar regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse in mehreren der Bereiche Server, virtuelle Umgebungen, Netzwerke, Datenbanken, Rollen- und Berechtigungskonzepte sowie IT-Security
- Verständnis von EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ALCOA+ / Data Integrity
- Erfahrung mit CSV-Prozessen oder die Bereitschaft, sich intensiv in dieses Thema einzuarbeiten
- Strukturierte, dokumentationsstarke und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Compliance-Orientierung, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Unser Angebot
- Verantwortungsvolle Schnittstellenfunktion zwischen IT, Qualitätssicherung und Fachabteilungen
- Mitarbeit in einem regulierten und qualitativ anspruchsvollen Umfeld mit hoher Relevanz für Qualität und Patientensicherheit
- Fachlich anspruchsvolle Kombination aus IT-Systemadministration, Computer System Validation und Datenintegrität
- Ein Arbeitsumfeld, in dem technische Stabilität, Nachvollziehbarkeit und Compliance gleichermaßen wichtig sind
- Enge Einbindung in qualitätsrelevante Prozesse, Systemänderungen sowie Audit- und Inspektionsvorbereitungen
- Gezielte Weiterbildungen in den Bereichen GMP, CSV und Data Integrity
IT- Systemadministrator (w/m/d) GMP / Computer System Validation Arbeitgeber: GETEC GRUPPE
Die GETEC GRUPPE bietet als Arbeitgeber im Bereich der Energiedienstleistungen eine spannende und verantwortungsvolle Position für Elektroingenieure, die in einem dynamischen Marktumfeld arbeiten möchten. Mit attraktiven Vergütungen, flexiblen Arbeitszeiten und einem kollegialen Umfeld fördert das Unternehmen die persönliche und fachliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter. Die flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswege ermöglichen es, schnell und effektiv an anspruchsvollen Projekten im Bereich Photovoltaik und Industriespeicher zu arbeiten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um IT- Systemadministrator (w/m/d) GMP / Computer System Validation mit Bravour zu bestehen
IT-Systemadministration
GMP-reguliertes Umfeld
Computer System Validation (CSV)
EU-GMP Annex 11
21 CFR Part 11
ALCOA+ / Data Integrity
Server-Management
