Auf einen Blick
- Aufgaben: Erhebe und strukturiere Systemanforderungen für innovative Medizintechnikprodukte.
- Unternehmen: RAYDIAX, ein aufstrebendes MedTech-Unternehmen mit Fokus auf minimalinvasive Medizin.
- Vorteile: Gestalte ein einzigartiges Produkt mit einem interdisziplinären Team und kurzen Entscheidungswegen.
- Weitere Informationen: Langfristige Perspektive und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Unternehmen.
- Warum dieser Job: Direkter Einfluss auf Produktqualität und Zulassungsfähigkeit in einem innovativen Umfeld.
- Qualifikationen: Mehrjährige Erfahrung im Systems Engineering und sicherer Umgang mit relevanten Normen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Aufgaben
- Du erhebst, analysierst und strukturierst System-/Produktanforderungen (Workshops, Use Cases/User Stories) und formulierst klare, testbare Spezifikationen.
- Du übersetzt regulatorische Anforderungen (u. a. MDR, ISO 13485, IEC 62304, EN 60601, ISO 14971) in konsistente Design Inputs.
- Du verantwortest das Requirements Lifecycle Management (Versionierung, Baselining, Change Control & Impact Analysis).
- Du sicherst End-to-End-Traceability zwischen Anforderungen, Design/Architektur, Risiken und Verifikation/Validierung.
- Du gestaltest Risikomanagement nach ISO 14971 aktiv mit (Hazards, Bewertung & Maßnahmen).
- Du moderierst Zielkonflikte & Prioritäten (Trade-offs) und wirkst an skalierbaren Prozessen/Tools (z. B. V-Modell, Requirements-/Traceability-Tooling) mit.
Profil
- Mehrjährige Erfahrung im Systems Engineering / Requirements Engineering, idealerweise MedTech (oder vergleichbar reguliertes Umfeld).
- Erfahrung mit komplexen Systemen aus Hardware und Software.
- Erfahrung im Requirements Management inkl. Traceability und Change Control; Anforderungen präzise und testbar formulieren.
- Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Standards (ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, DIN EN 60601-Reihe).
- Vorteilhaft: Erfahrung mit Tools wie DOORS, Polarion, Jama (oder vergleichbar) sowie Prozess-/QMS-Weiterentwicklung.
- Du arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich, mit hohem Qualitätsanspruch.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Unser Angebot
- Innovationsträger: die Möglichkeit, ein weltweit einzigartiges MedTech-Produkt entscheidend mitzugestalten.
- Zentrale Rolle: direkter Einfluss auf Produktstruktur, Qualität und Zulassungsfähigkeit.
- Gestaltungsspielraum: aktive Mitwirkung beim Aufbau von Prozessen, Methoden und Toollandschaften.
- Professionelles Umfeld: ein interdisziplinäres, hochqualifiziertes Team mit kurzen Entscheidungswegen.
- Entwicklung: langfristige Perspektive und die Chance, fachlich wie organisatorisch mit dem Unternehmen zu wachsen.
Recruiting
RAYDIAX ist ein aufstrebendes MedTech-Unternehmen aus Magdeburg. Wir entwickeln den weltweit ersten Therapie-Assistenz-CT und bereiten derzeit die internationale Markteinführung vor. Unser Ziel ist es, mit unserer Technologie neue Standards in der minimalinvasiven Medizin zu setzen. Mit unserem starken interdisziplinären Entwicklungsteam haben wir die technische Basis geschaffen – nun geht es darum, unsere Produktentwicklung strukturiert, normkonform und skalierbar weiterzuentwickeln. Dafür suchen wir einen erfahrenen Systems & Requirements Engineer (w/m/d), der regulatorische Anforderungen, Systemverständnis und Engineering-Praxis zusammenbringt.
Kontakt: Team Recruiting
Tel.: +49 511 121088 -642
Wir freuen uns auf deine Bewerbung, auch wenn du nicht jeden Punkt zu 100% erfüllst!
Über uns
Die GETEC GRUPPE ist eine moderne, leistungsstarke, mittelständische Unternehmensgruppe mit dem Fokus auf Energiedienstleistung und Immobilien.
Systems & Requirements Engineer (w/m/d) – Medizintechnik Arbeitgeber: GETEC GRUPPE
Die GETEC GRUPPE bietet als Arbeitgeber im Bereich der Energiedienstleistungen eine spannende und verantwortungsvolle Position für Elektroingenieure, die in einem dynamischen Marktumfeld arbeiten möchten. Mit attraktiven Vergütungen, flexiblen Arbeitszeiten und einem kollegialen Umfeld fördert das Unternehmen die persönliche und fachliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter. Die flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswege ermöglichen es, schnell und effektiv an anspruchsvollen Projekten im Bereich Photovoltaik und Industriespeicher zu arbeiten.
