Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien für medizinische Geräte und arbeite eng mit verschiedenen Teams zusammen.
- Unternehmen: Maquet Cardiopulmonary GmbH, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und attraktive Zusatzleistungen.
- Weitere Informationen: Moderne Arbeitsumgebung mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem lebensrettenden Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder Medizin und 3-5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Unternehmen: Maquet Cardiopulmonary GmbH
Standort: Rastatt, DE
Remote-Arbeit: 3-4 Tage von zu Hause (hybrid)
Ihre Aufgaben
- Unabhängige Planung, Gestaltung, Durchführung, Verwaltung und Abschluss klinischer Studien für Medizinprodukte unter der funktionalen Leitung eines Senior Clinical and Medical Affairs Managers.
- Steuerung und Koordination von Studienaktivitäten in enger Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (z. B. Medical Affairs, Regulatory Affairs, Quality) und der breiteren Clinical and Medical Affairs Organisation.
- Eigenverantwortliche Verwaltung von Investigator-Initiated Studies (IISs): Überprüfung von Anträgen, Bewertung von Vorschlägen, Präsentation im IIS-Ausschuss, Vertragsentwurf, Verhandlungen und Sicherstellung einer erfolgreichen Durchführung bis zum Studienabschluss.
- Planung, Gestaltung und Durchführung hochwertiger klinischer Umfragen und Datenanforderungen zur Unterstützung der klinischen Evidenzgenerierung und nachmarktlichen Aktivitäten.
- Planung und Durchführung von PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) Aktivitäten, einschließlich Analyse klinischer, Register- und Real-World-Daten sowie Vorbereitung regulatorisch konformer PMCF-Pläne und -Berichte.
- Entwicklung, Überprüfung und Pflege klinischer Dokumentationen in Übereinstimmung mit den geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. klinische Studienpläne, Protokolle, PMCF-Dokumente, Abschlussberichte).
- Verwaltung und Überwachung externer Dienstleister, insbesondere von Contract Research Organizations (CROs).
- Sicherstellung der Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (insbesondere EU-MDR, ISO 14155, GCP) im zugewiesenen Verantwortungsbereich.
- Unterstützung der klinischen Risikomanagementaktivitäten durch enge Koordination mit dem klinischen Risikomanagement und Teilnahme an Maßnahmen zur Risikominderung im Zusammenhang mit klinischen Studien.
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessverbesserung und aktive Mitwirkung an der Verbesserung der Standards und Arbeitsabläufe im Bereich Clinical Affairs (Aktualisierung von SOPs usw.).
- Enge Zusammenarbeit mit dem klinischen Risikomanagement, einschließlich Teilnahme an Maßnahmen zur Risikominderung im Zusammenhang mit klinischen Studien und der Generierung klinischer Evidenz.
- Enger Austausch mit Kollegen aus Clinical and Medical Affairs zu allen Angelegenheiten im Zusammenhang mit klinischen Studien, Literaturüberprüfungen zur Sicherheits- und Leistungsdaten-Generierung für die Gerätdokumentation (20% der Rolle).
Ihr Profil
- Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Medizin oder einem verwandten Gesundheitsbereich (z. B. Biologie, Biochemie, Lebenswissenschaften, Humanmedizin, öffentliche Gesundheit) oder gleichwertige Qualifikation.
- 3–5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs / klinische Forschung, vorzugsweise in der Medizintechnik.
- Solide Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien und PMCF-Aktivitäten gemäß EU-MDR.
- Starkes Wissen über regulatorische Rahmenbedingungen (EU-MDR, ISO 14155, GCP).
- Erfahrung in der Verwaltung externer Partner (z. B. CROs) und der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden internen Teams.
- Starke Projektmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten effektiv zu verwalten.
- Strukturierte, qualitätsorientierte und selbstständige Arbeitsweise.
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und Sicherheit im internationalen Umfeld.
- Fließendes Englisch (schriftlich und mündlich).
Wir bieten Ihnen
- Hochwertige Produkte in einem lebensrettenden Umfeld.
- Vergütung gemäß dem Tarifvertrag der Metallindustrie, 30 Tage Jahresurlaub und zusätzliche attraktive Vorteile.
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobile Arbeitsmöglichkeiten.
- JobRad Fahrrad-Leasing und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte).
- Karrieremöglichkeiten innerhalb eines renommierten Unternehmens.
- Individuelle Einarbeitung und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten.
- Moderne Arbeitsplatzgeräte und Infrastruktur.
Clinical Affairs Specialist (m/f/d) (limited to 15 months) Arbeitgeber: Getinge
Getinge ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Mit attraktiven Bedingungen, 30 Urlaubstagen pro Jahr und der Flexibilität des mobilen Arbeitens fördert Getinge eine ausgewogene Work-Life-Balance und unterstützt seine Mitarbeiter dabei, in einem dynamischen und sinnstiftenden Umfeld zu wachsen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Affairs Specialist (m/f/d) (limited to 15 months) erhalten könntest
✨Nutze Klinikaustausch und -praktika
Schau dir die kleinen Kliniken und Gesundheitseinrichtungen in der Umgebung an. Oft bieten die einen direkten Zugang zu Praktikumsplätzen oder befristeten Verträgen, die nicht groß ausgeschrieben werden. Geh einfach vorbei und erkundige dich direkt – das zeigt dein Interesse!
✨Engagiere dich in Fachgesellschaften
Tritt Fachgesellschaften oder Berufsverbänden in der Humanmedizin bei, um über aktuelle Entwicklungen informiert zu bleiben und wertvolle Kontakte zu knüpfen. Oft haben sie spezielle Veranstaltungen oder Jobmessen, die dir helfen können, befristete Stellen zu finden.
✨Sprich mit deinem Netzwerk
Frag deine Dozenten und Kommilitonen nach möglichen Stellenangeboten oder Kontakten. Oft wissen sie von befristeten Stellen, die noch nicht öffentlich ausgeschrieben sind. Sei proaktiv und sprich konkret an, was du suchst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website bei Getinge zu bewerben! Dort findest du alle Infos zu offenen befristeten Stellen, und du kannst dein Interesse direkt bei uns zeigen. Lass uns zusammen deinen nächsten Schritt in der Humanmedizin gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Affairs Specialist (m/f/d) (limited to 15 months) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Lebenslauf - Medizin auf den Punkt gebracht:Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin klar hervorhebt. Füge klinische Praktika, relevante Forschungsprojekte oder besondere Weiterbildungen hinzu, um zu zeigen, dass du in der Lage bist, dein Wissen theoretisch und praktisch anzuwenden.
Anschreiben mit Herz - Zeig deine Motivation!:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Qualifikationen erwähnen, sondern auch dein Enthusiasmus für die Humanmedizin zur Geltung bringen. Erkläre, warum du gerade für Getinge arbeiten möchtest und wie du dich in das Team einbringen kannst. Lass uns wissen, was dich antreibt!
Dokumente? Übersichtlichkeit zählt!:Stelle sicher, dass alle medizinischen Zertifikate und Nachweise gut organisiert und leicht verständlich sind. Wir von StudySmarter lieben klare Strukturen, also achte darauf, dass du alle wichtigen Unterlagen in einer übersichtlichen und einheitlichen Form einreichst.
Zeig deinen menschlichen Umgang!:Da der Umgang mit Menschen in der Humanmedizin entscheidend ist, könnte es hilfreich sein, in deinen schriftlichen Unterlagen (z.B. in deinem Lebenslauf oder Anschreiben) Beispiele für deine kommunikativen Fähigkeiten oder dein Einfühlungsvermögen zu teilen. Das zeigt, dass du nicht nur medizinisches Wissen hast, sondern auch das nötige Gespür für den Umgang mit Patienten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Getinge vorbereitet
✨Verstehe die medizinischen Zusammenhänge
In der Humanmedizin kommt es oft darauf an, komplexe medizinische Konzepte schnell zu erfassen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu medizinischen Zuständen oder Behandlungsansätzen zu beantworten. Vielleicht gibt es auch klinische Fallbeispiele, die du durchdenken solltest!
✨Zeige deine Teamfähigkeit
In der Humanmedizin ist Zusammenarbeit entscheidend. Überlege dir konkrete Beispiele, bei denen du im Team gearbeitet hast, um Patienten zu unterstützen. Wie hast du Konflikte gelöst oder deine Teammitglieder motiviert? Das kann im Gespräch wirklich punkten!
✨Biete deine Lernbereitschaft an
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, ist es wichtig, deinem Wunsch zu lernen und dich schnell in neue Themen einzuarbeiten, zu betonen. Erzähle von Situationen, in denen du dich in kurzer Zeit in neue medizinische Bereiche eingearbeitet hast – das zeugt von Flexibilität!
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
In der Humanmedizin könntest du mit praktischen Situationen konfrontiert werden, sei es bei einem Stressinterview oder bei Simulationsübungen. Übe, wie du mit typischen Patientenanliegen umgehst, und stelle sicher, dass du deine kommunikativen Fähigkeiten in den Vordergrund stellst – das ist key!
