Quality Management Engineer (m/f/d) QMS and Compliance in München

Mit einer Leidenschaft für das Leben. Schließen Sie sich unseren vielfältigen Teams leidenschaftlicher Menschen an und starten Sie eine Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Bei Getinge setzen wir uns dafür ein, lebenserhaltende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um einen echten Unterschied für unsere Kunden zu machen – und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Teamplayer, Vordenker und Veränderer.

Wir suchen derzeit einen erfahrenen Quality Management Engineer (m/w/d) QMS und Compliance, der unser Qualitätsteam in Aschheim-Dornach, Deutschland, oder Solna, Schweden, im Bereich Critical Care bei Getinge verstärkt. Diese Rolle unterstützt die Organisation als interner Auditprozessverantwortlicher, CAPA-Koordinator und QA-Spezialist, während sie kontinuierlich unser Qualitätsmanagementsystem verbessert und qualitätsbezogene Projekte unterstützt (z. B. Implementierung neuer Tools, CAPA usw.).

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Eigenverantwortung für den internen Auditprozess, Planung des jährlichen internen Auditplans, Nachverfolgung interner Auditfeststellungen
• Durchführung interner Audits als interner Auditor
• Unterstützung externer Audits (benannte Stellen, Behörden, Kunden)
• Unterstützung von CAPA-Projekten als CAPA-Koordinator
• Zusammenarbeit und Verantwortung für interne Qualitätsprojekte (Management System Plan, CAPA)
• Kontinuierlicher Beitrag zur Prozessverbesserung und Abstimmung mit anderen Critical Care Standorten
• Bereitstellung und Berichterstattung von monatlichen KPIs
• Wartung, Überprüfung und Genehmigung von QMS-bezogenen Dokumenten und Aufzeichnungen als QA-Spezialist

Gewünschtes Profil:

• Abschluss in Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem ähnlichen relevanten Bereich
• Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Qualitäts- und Umweltmanagement, idealerweise in einem ISO 13485-Umfeld
• Relevantes Wissen über die Implementierung und Anwendung geltender Standards und Vorschriften
• Nachgewiesene externe und/oder interne Schulungen in QM / ISO 13485 / FDA / EU MDR
• Idealerweise ausgebildet als interner Auditor
• Nachgewiesene Erfahrung in qualitäts- und umweltbezogenen Projekten (z. B. CAPAs, EU MDR-Anpassungen) ist von Vorteil
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Schwedisch oder Deutsch (je nach Standort) sind von Vorteil
• Vor-Ort-Präsenz von mindestens 1–2 Tagen pro Woche wird erwartet; Reisebereitschaft ist erforderlich

Zusätzlich zu Ihrer technischen Expertise schätzen wir Ihre Persönlichkeit sehr. Wir glauben, dass Sie ein ergebnisorientierter und kooperativer Teamplayer sind, der Verantwortung für seine Arbeit übernimmt und bei Bedarf unabhängig arbeiten kann. Sie verfügen über starke analytische Fähigkeiten, eine pragmatische Denkweise und die Fähigkeit, Beziehungen zu Stakeholdern aus verschiedenen Funktionen, Hierarchieebenen und Kulturen aufzubauen. Sie gedeihen in einem sich verändernden Umfeld und gehen Herausforderungen mit Professionalität und Diplomatie an. Wir denken, dass Sie den Ehrgeiz zur kontinuierlichen Entwicklung haben und ein starkes Interesse daran, über die neuesten Trends, Vorschriften und Best Practices im Qualitätsmanagement, Medizinprodukte und Lieferantenqualität informiert zu bleiben.

Bei Getinge sehen wir uns als Teamplayer, Vordenker und Veränderer. Wir schätzen proaktive Personen, die zur kontinuierlichen Verbesserung und organisatorischen Entwicklung beitragen.

Warum Getinge beitreten:

Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket, einschließlich Wellness-Zuschüssen, großzügigen Familienleistungen und gemeinsamen Unternehmensaktivitäten. Alles, um sicherzustellen, dass wir Ihr Wohlbefinden und Ihre Ziele unterstützen.

Am wichtigsten ist, dass dies eine Rolle ist, in der Sie wirklich einen Unterschied machen können, indem Sie zur Qualität und Sicherheit lebenserhaltender medizinischer Geräte beitragen und die Zukunft von Qualität und Compliance innerhalb von Getinge mitgestalten.

Bewerbung:

Bewerbungen werden kontinuierlich geprüft, und wir empfehlen daher, Ihre Bewerbung so schnell wie möglich einzureichen. Wir bitten Sie, Ihre Bewerbung über unser Rekrutierungssystem einzureichen, indem Sie auf die Schaltfläche "Jetzt bewerben" klicken. Aufgrund der DSGVO-Vorschriften akzeptieren wir keine Bewerbungen per E-Mail.

Über uns:

Mit dem festen Glauben, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Versorgung haben sollte, bietet Getinge Krankenhäusern und Einrichtungen der Lebenswissenschaften Produkte und Lösungen an, die darauf abzielen, klinische Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivpflege, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle, sterile Aufbereitung und Lebenswissenschaften. Getinge beschäftigt weltweit über 12.000 Mitarbeiter, und die Produkte werden in mehr als 135 Ländern verkauft.

Angemessene Vorkehrungen sind auf Anfrage für Kandidaten verfügbar, die an allen Aspekten des Auswahlprozesses teilnehmen.