Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualitätssysteme und Einhaltung von Vorschriften im medizinischen Bereich.
- Unternehmen: Getinge, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer Leidenschaft für lebensrettende Technologien.
- Vorteile: 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte eine Karriere, die Leben rettet und einen echten Unterschied macht.
- Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in Lebenswissenschaften oder Qualitätsmanagement, 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Standort: Rheinfelden, CH
Remote-Arbeit: 3-4 Tage von zu Hause (hybrid)
Mit einer Leidenschaft für das Leben. Schließen Sie sich unseren vielfältigen Teams leidenschaftlicher Menschen an und starten Sie eine Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Bei Getinge setzen wir uns dafür ein, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um einen echten Unterschied für unsere Kunden zu machen – und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Teamplayer, Vordenker und Veränderer.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Verantwortlich für die Implementierung und kontinuierliche Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) der Schweizer Vertriebs- und Serviceeinheit in Übereinstimmung mit dem globalen Verkaufs-QMS.
- Sicherstellung der vollständigen Einhaltung der Schweizer Vorschriften für Medizinprodukte, einschließlich CH-REP und Anforderungen an den Schweizer Importeur.
- Agieren als Hauptkontakt für interne Stakeholder, Behörden und externe Partner.
Jobverantwortlichkeiten und wesentliche Aufgaben
- Schweizerische Regulierungs-Compliance (Hauptfokus)
- Sicherstellung der Einhaltung der Schweizer Vorschriften für Medizinprodukte, insbesondere für CH-REP und Importeurrollen.
- Pflege und Kontrolle der CH-REP- und Importerdokumentation und -register.
- Agieren als primärer Kontakt für Schweizer Behörden (z.B. Swissmedic) und externe Stellen.
- Unterstützung von Vigilanzaktivitäten, Marktüberwachung und sicherheitsrelevanten Maßnahmen in der Schweiz.
- Sicherstellung der regulatorischen Übereinstimmung für Produkte, die auf dem Schweizer Markt platziert werden.
- Qualitätsmanagementsystem
- Pflege, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des QMS gemäß ISO 13485 und ISO 9001 Standards.
- Sicherstellung einer effektiven Dokumenten-, Aufzeichnungs- und Änderungssteuerung innerhalb der Vertriebs- und Serviceeinheit.
- Unterstützung von Managementbewertungen, Qualitätszielen und KPI-Tracking.
- Sicherstellung der Einhaltung lokaler Prozesse (Vertrieb, Service, Logistik, Installation, Distribution) mit den Anforderungen des QMS.
- Audits & Compliance
- Vorbereitung und Unterstützung interner und externer Audits (ISO, Unternehmens-, Regulierungs-Audits).
- Agieren als lokaler Qualitätsvertreter während Audits und Inspektionen.
- Management von CAPAs, Nichtkonformitäten, Abweichungen und risikobasierten Verbesserungsmaßnahmen.
- Nachverfolgung von Auditfeststellungen und Sicherstellung einer zeitnahen und effektiven Schließung.
- Schulung & Qualitätskultur
- Koordination und Durchführung von Schulungen zu Qualität und Regulierung für lokale Mitarbeiter.
- Sicherstellung der Kompetenz und des Bewusstseins der Mitarbeiter hinsichtlich QMS- und regulatorischer Anforderungen.
- Förderung einer starken Qualitäts- und Compliance-Kultur innerhalb der Organisation.
- Enge Zusammenarbeit mit Global Quality, Regulatory Affairs, Supply Chain, Service und Vertrieb.
- Unterstützung qualitätsbezogener Themen mit Distributoren, Servicepartnern und Lieferanten.
- Bereitstellung von Qualitätsinput für Geschäftsentscheidungen und betriebliche Änderungen.
Ihr Profil
- Bildung: Bachelor- oder Masterabschluss in: Lebenswissenschaften, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder einem verwandten technischen/wissenschaftlichen Bereich.
- Erfahrung: Ungefähr 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie. Praktische Erfahrung mit ISO 13485 und ISO 9001. Erfahrung in Vertriebs- und Service-, Vertriebs- oder Importumgebungen ist von Vorteil. Kenntnisse der Schweizer Vorschriften für Medizinprodukte und CH-REP / Importer-Rollen sind von großem Vorteil.
- Erforderliches Wissen, Fähigkeiten & Fertigkeiten: Solides Verständnis der regulatorischen und qualitativen Anforderungen für Medizinprodukte. Strukturierte, detailorientierte und lösungsorientierte Arbeitsweise. Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Verantwortung für Qualitätsthemen zu übernehmen. Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten. Fließend in Englisch; Deutsch ist von Vorteil. Reiseanforderungen: ca. 10–30%.
Unser Angebot
- Hochwertige Produkte in einem lebensrettenden Umfeld.
- Attraktive Bedingungen, 30 Urlaubstage pro Jahr.
- Vertrauensvolle Arbeitszeiten und Möglichkeit des mobilen Arbeitens.
- JobRad und Unternehmensleistungen (Mitarbeiterrabatte).
- Karrieremöglichkeiten in einem renommierten Unternehmen.
- Individuelle Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
Über uns
Mit dem festen Glauben, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Versorgung haben sollte, bietet Getinge Krankenhäusern und Einrichtungen der Lebenswissenschaften Produkte und Lösungen an, die darauf abzielen, klinische Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivpflege, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle, sterile Aufbereitung und Lebenswissenschaften. Getinge beschäftigt weltweit über 12.000 Mitarbeiter, und die Produkte werden in mehr als 135 Ländern verkauft. Angemessene Vorkehrungen sind auf Anfrage für Kandidaten verfügbar, die an allen Aspekten des Auswahlprozesses teilnehmen.
QRC Manager (m/f/d) Arbeitgeber: Getinge
Getinge ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit attraktiven Arbeitsbedingungen, 30 Urlaubstagen pro Jahr und der Option auf mobiles Arbeiten fördert Getinge eine ausgewogene Work-Life-Balance. Zudem werden individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten geboten, um die berufliche und persönliche Entfaltung jedes Mitarbeiters zu unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QRC Manager (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihrer Arbeit oder dem Unternehmen. So zeigst du Interesse und kannst wertvolle Informationen sammeln.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar strukturierst. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Netzwerk! Wenn du dich über unsere Website bewirbst, hast du die Möglichkeit, direkt mit unseren Recruitern in Kontakt zu treten. Das kann dir einen Vorteil verschaffen und zeigt dein Engagement.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich darüber, warum du im Bereich Qualitätsmanagement arbeiten möchtest und was dich an der Position als QRC Manager reizt. Authentizität kommt immer gut an!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QRC Manager (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als QRC Manager interessierst. Lass deine Leidenschaft für das Thema durchscheinen!
Sei präzise und strukturiert:Halte deine Bewerbung klar und übersichtlich. Gliedere deine Erfahrungen und Qualifikationen so, dass wir schnell erkennen können, wie gut du zu uns passt. Ein gut strukturiertes Dokument macht einen besseren Eindruck!
Betone relevante Erfahrungen:Wenn du bereits Erfahrung im Qualitätsmanagement oder mit den Schweizer Medizinproduktevorschriften hast, dann hebe das hervor! Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen zur Verfügung hast. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Getinge vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als QRC Manager vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Einhaltung von Vorschriften belegen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast, insbesondere in Bezug auf ISO 13485 und die Schweizer Medizinprodukteverordnung.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zur Teamdynamik oder zu aktuellen Projekten sind immer gut!
✨Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Stakeholder-Management erfordert, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Übe, klar und präzise zu sprechen, und sei bereit, deine Ansichten zu teilen, während du gleichzeitig aktiv zuhörst. Das wird dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
