Quality Management Engineer (m/w/d) QMS and Compliance
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Quality Management Engineer (m/w/d) QMS and Compliance

Quality Management Engineer (m/w/d) QMS and Compliance

Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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Getinge

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite Audits, arbeite an Qualitätsprojekten und verbessere unser Qualitätsmanagementsystem.
  • Arbeitgeber: Getinge bietet lebensrettende Technologien für Krankenhäuser und Lebenswissenschaften weltweit.
  • Mitarbeitervorteile: Hybrid-Arbeit, 30 Urlaubstage, Business Bike und individuelle Schulungen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite in einem inspirierenden Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Medizintechnik oder Ingenieurwesen, 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
  • Andere Informationen: Reisebereitschaft von 25% erforderlich, fließend in Englisch und Deutsch.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Quality Management Engineer (m/w/d) QMS and Compliance

Date: May 30, 2025

Location: Munich, DE

Company: PULSION Medical Systems SE

Remote Work: 3-4 days at home (hybrid)

With a passion for life

Join our diverse teams of passionate people and a career that allows you to develop both personally and professionally. At Getinge, we exist to make life-saving technology accessible for more people. To make a true difference for our customers – and to save more lives, we need team players, forward thinkers, and game changers.

Are you looking for an inspiring career? You just found it.

We are currently looking for an experienced Quality Management Engineer (m/w/d) QMS and Compliance to join our Quality department in Feldkirchen, Germany, part of the product area Critical Care at Getinge. This role will support the organization as a Supplier Auditor, will closely collaborate with our R&D department to assist with their projects, will work on our CSV process, and continuously improve our quality management system.

Tasks & Responsibilities:

  • Responsible for the annual supplier audit schedule
  • Planning, preparation, and auditing suppliers as Lead Auditor
  • Participation in the selection, evaluation, monitoring, and development of suppliers
  • Cooperation with suppliers on quality-related topics (e.g., in case of external audits)
  • Support in the CSV process from a quality perspective
  • Assistance with the Design Change Control and Design Control process
  • Performance of internal audits (Internal Auditor)
  • Preparation and support of external audits (notified bodies, authorities, customers)
  • Continuous contribution to process improvement and alignment with other Critical Care sites
  • Provision and reporting of monthly KPIs
  • Maintenance, review, and approval of QMS-related documentation and records
  • Collaboration in internal quality projects

Required Profile:

  • Degree in medical technology, engineering, science, or similar relevant education
  • Minimum 3 years of hands-on experience in Quality and Environmental Management ISO 13485
  • At least 2 years of experience as Lead Auditor in supplier audits
  • Background in close collaboration with R&D projects and CSV processes
  • Relevant knowledge for implementation and usage of applicable standards and regulations
  • Proven external and/or internal trainings in QM / ISO 13485 / FDA / EU MDR
  • Ideally trained as an Internal Auditor
  • Demonstrated history in Quality/Environmental related projects (e.g., CAPAs, EU MDR uplift) is an advantage
  • Written and spoken fluency in English and German

On-site work for at least 1-2 days per week is expected; readiness to travel (25%)

We offer:

High-quality products in a life-saving environment

Attractive conditions, 30 paid vacation days per year

Possibility of mobile working

Business Bike and corporate benefits

Career opportunities in a well-known company

Individual trainings

#LI-NB1

About us

With a firm belief that every person and community should have access to the best possible care, Getinge provides hospitals and life science institutions with products and solutions aiming to improve clinical results and optimize workflows. The offering includes products and solutions for intensive care, cardiovascular procedures, operating rooms, sterile reprocessing, and life science. Getinge employs over 12,000 people worldwide, and the products are sold in more than 135 countries.

#J-18808-Ljbffr

Quality Management Engineer (m/w/d) QMS and Compliance Arbeitgeber: Getinge

PULSION Medical Systems SE ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in München eine inspirierende Arbeitsumgebung bietet, in der persönliche und berufliche Entwicklung gefördert wird. Mit attraktiven Bedingungen wie 30 bezahlten Urlaubstagen, der Möglichkeit des mobilen Arbeitens und individuellen Schulungen, sowie einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation, ist PULSION der ideale Ort für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag im Bereich der lebensrettenden Technologien leisten möchten.
Getinge

Kontaktperson:

Getinge HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Quality Management Engineer (m/w/d) QMS and Compliance

Tipp Nummer 1

Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik und dem Qualitätsmanagement zu vernetzen. Suche nach Gruppen oder Foren, die sich auf ISO 13485 und Compliance konzentrieren, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Tipp Nummer 2

Informiere dich über die neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und Medizintechnik. Besuche Webinare oder Konferenzen, um dein Wissen zu erweitern und gleichzeitig potenzielle Arbeitgeber kennenzulernen.

Tipp Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du typische Fragen zu Audits und Qualitätsmanagementprozessen durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten als Lead Auditor unter Beweis stellen.

Tipp Nummer 4

Zeige deine Leidenschaft für das Thema Qualitätssicherung in Gesprächen. Erkläre, warum dir die Verbesserung von Prozessen und die Zusammenarbeit mit Lieferanten wichtig sind. Dies kann einen positiven Eindruck hinterlassen und deine Eignung für die Rolle unterstreichen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Management Engineer (m/w/d) QMS and Compliance

Analytische Fähigkeiten
Detailgenauigkeit
Technisches Verständnis
ISO 13485
Erfahrung als Lead Auditor
Kenntnisse in der Lieferantenaudits
Zusammenarbeit mit F&E-Abteilungen
Kenntnisse im CSV-Prozess
Prozessverbesserungskompetenz
Interne Audits durchführen
Vorbereitung und Unterstützung externer Audits
Kenntnisse über regulatorische Anforderungen (FDA, EU MDR)
Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
Projektmanagementfähigkeiten
Kommunikationsfähigkeiten

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Stelle deine Motivation klar: Beginne dein Anschreiben mit einer klaren und überzeugenden Erklärung, warum du dich für die Position des Quality Management Engineer interessierst. Betone deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und wie du zur Mission von Getinge beitragen möchtest.

Hebe relevante Erfahrungen hervor: Gehe in deinem Lebenslauf und Anschreiben auf deine spezifischen Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement ein, insbesondere deine Rolle als Lead Auditor und deine Kenntnisse in ISO 13485. Zeige konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.

Verwende Fachterminologie: Nutze in deiner Bewerbung fachspezifische Begriffe und Abkürzungen, die in der Branche üblich sind, um deine Expertise zu demonstrieren. Dies zeigt, dass du mit den relevanten Standards und Vorschriften vertraut bist.

Prüfe auf Vollständigkeit und Fehler: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente sorgfältig auf Vollständigkeit und mögliche Rechtschreib- oder Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen professionellen Eindruck.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Getinge vorbereitest

Verstehe die Anforderungen der Stelle

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Quality Management Engineer (m/w/d) QMS und Compliance vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen in der Qualitätssicherung und im Umgang mit ISO 13485 auf die Aufgaben in dieser Position zutreffen.

Bereite Beispiele vor

Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten als Lead Auditor und deine Zusammenarbeit mit R&D-Projekten demonstrieren. Dies zeigt, dass du die geforderten Kompetenzen besitzt.

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten

Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit Lieferanten und internen Teams erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast.

Frage nach der Unternehmenskultur

Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur bei Getinge zu erfahren. Frage nach den Werten des Unternehmens und wie sie sich in der täglichen Arbeit widerspiegeln. Das zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, festzustellen, ob sie zu dir passt.

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    Vollzeit
    48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt)
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    Bewerbungsfrist: 2027-07-16

  • Getinge

    Getinge

    1000 - 5000
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