Quality Management Engineer (m/w/d) QMS and Compliance
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Quality Management Engineer (m/w/d) QMS and Compliance

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München Vollzeit 43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Getinge

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite Audits, arbeite an Qualitätsprojekten und verbessere unser Qualitätsmanagementsystem.
  • Arbeitgeber: Getinge bietet lebensrettende Technologien für Krankenhäuser und Lebenswissenschaften weltweit.
  • Mitarbeitervorteile: 30 Urlaubstage, mobiles Arbeiten, Business Bike und individuelle Schulungsprogramme.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines inspirierenden Teams, das echte Veränderungen bewirken möchte.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Medizintechnik oder Ingenieurwesen, 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
  • Andere Informationen: Reisebereitschaft bis zu 25% erforderlich; 1-2 Tage vor Ort pro Woche.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.

Schließen Sie sich unseren vielfältigen Teams leidenschaftlicher Menschen an und bauen Sie eine Karriere auf, die persönliches und berufliches Wachstum fördert. Bei Getinge ist es unsere Mission, lebenserhaltende Technologie für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um wirklich einen Unterschied für unsere Kunden zu machen und Leben zu retten, suchen wir Teamplayer, Vordenker und Veränderer. Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Sie haben sie gerade gefunden.

Wir suchen derzeit einen erfahrenen Quality Management Engineer (m/w/d) QMS und Compliance, um unser Qualitätsteam in Feldkirchen, Deutschland, zu verstärken. Diese Rolle im Bereich Critical Care wird die Organisation als Supplier Auditor unterstützen, eng mit unserer F&E-Abteilung an Projekten zusammenarbeiten, an unserem CSV-Prozess arbeiten und unser Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich verbessern.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • Verwaltung des jährlichen Lieferantenauditplans
  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenaudits als Lead Auditor
  • Teilnahme an der Auswahl, Bewertung, Überwachung und Entwicklung von Lieferanten
  • Zusammenarbeit mit Lieferanten zu qualitätsbezogenen Themen, einschließlich externer Audits
  • Unterstützung des CSV-Prozesses aus qualitativer Sicht
  • Unterstützung bei Designänderungskontrolle und Designkontrollprozessen
  • Durchführung interner Audits als Interner Auditor
  • Vorbereitung und Unterstützung externer Audits (benannte Stellen, Behörden, Kunden)
  • Beitrag zur Prozessverbesserung und Abstimmung über Critical Care Standorte
  • Bereitstellung und Berichterstattung über monatliche KPIs
  • Pflege, Überprüfung und Genehmigung von QMS-relevanten Dokumenten und Aufzeichnungen
  • Teilnahme an internen Qualitätsprojekten

Erforderliches Profil:

  • Abschluss in Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem ähnlichen relevanten Bereich
  • Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Qualitäts- und Umweltmanagement ISO 13485
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Lead Auditor in Lieferantenaudits
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit F&E-Projekten und CSV-Prozessen
  • Kenntnis der geltenden Standards und Vorschriften
  • Relevante Schulungen in QM / ISO 13485 / FDA / EU MDR
  • Schulung als Interner Auditor ist von Vorteil
  • Erfahrung in Qualitäts-/Umweltprojekten (z.B. CAPAs, EU MDR-Updates) ist vorteilhaft
  • Fließend in Englisch und Deutsch, sowohl schriftlich als auch mündlich

Vor Ort Arbeit 1-2 Tage pro Woche; Reisebereitschaft (bis zu 25%)

Wir bieten:

  • Hochwertige Produkte in einem lebenserhaltenden Umfeld
  • Attraktive Bedingungen, einschließlich 30 bezahlte Urlaubstage pro Jahr
  • Möglichkeit für mobiles Arbeiten
  • Business Bike und Unternehmensvorteile
  • Karriereentwicklungsmöglichkeiten in einem renommierten Unternehmen
  • Personalisierte Schulungsprogramme

Über uns:

Getinge setzt sich dafür ein, den Zugang zur bestmöglichen Versorgung für jede Person und Gemeinschaft zu gewährleisten. Wir liefern Krankenhäusern und Einrichtungen der Lebenswissenschaften Produkte und Lösungen, um klinische Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Unser Angebot umfasst Produkte für die Intensivpflege, kardiovaskuläre Verfahren, Operationssäle, sterile Aufbereitung und Lebenswissenschaften. Mit über 12.000 Mitarbeitern weltweit sind unsere Produkte in mehr als 135 Ländern erhältlich.

Getinge

Kontaktperson:

Getinge HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Quality Management Engineer (m/w/d) QMS and Compliance

Tipp Nummer 1

Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Qualitätsmanagement-Branche zu vernetzen. Suche nach Gruppen oder Foren, die sich auf ISO 13485 und Compliance konzentrieren, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Tipp Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und medizinische Technologie. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Standards und Vorschriften informiert bist, um dein Engagement und deine Expertise zu demonstrieren.

Tipp Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung parat hast. Überlege dir, wie du deine Rolle als Lead Auditor und deine Erfahrungen mit R&D-Projekten konkret darstellen kannst, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.

Tipp Nummer 4

Zeige deine Reisebereitschaft und Flexibilität in Bezug auf die Arbeitsweise. Da die Stelle Reisen erfordert, ist es wichtig, dass du dies in Gesprächen ansprichst und deine Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit internationalen Teams betonst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Management Engineer (m/w/d) QMS and Compliance

Analytische Fähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details
Technisches Verständnis
ISO 13485
Erfahrung als Lead Auditor
Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen (QMS)
Prozessverbesserung
Zusammenarbeit mit Lieferanten
Kenntnis der relevanten Standards und Vorschriften
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit F&E-Projekten
CSV-Prozesse
Interne Audits durchführen
Dokumentationsmanagement
Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Quality Management Engineer gefordert werden. Stelle sicher, dass du alle relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten in deiner Bewerbung hervorhebst.

Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die Stelle an, indem du relevante Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement, Audits und Zusammenarbeit mit R&D-Projekten betonst. Verwende Schlüsselbegriffe aus der Stellenanzeige, um sicherzustellen, dass dein Lebenslauf den Anforderungen entspricht.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Qualitätsmanagement und deine Motivation, bei Getinge zu arbeiten, darlegst. Gehe darauf ein, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Mission des Unternehmens passen.

Dokumentation überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und alle anderen erforderlichen Unterlagen gut strukturiert und fehlerfrei sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Getinge vorbereitest

Verstehe die Unternehmensmission

Informiere dich über die Mission von Getinge, die darauf abzielt, lebenserhaltende Technologien zugänglicher zu machen. Zeige im Interview, dass du diese Werte teilst und bereit bist, einen Beitrag zu leisten.

Bereite dich auf spezifische Fragen vor

Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen in der Qualitätssicherung, insbesondere in Bezug auf ISO 13485 und als Lead Auditor. Bereite konkrete Beispiele vor, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesen Bereichen demonstrieren.

Zeige Teamfähigkeit und Zusammenarbeit

Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit der R&D-Abteilung erfordert, sei bereit, Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte zu teilen. Betone deine Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zu kommunizieren.

Hebe deine Reisebereitschaft hervor

Da die Position eine Reisebereitschaft von bis zu 25% erfordert, solltest du deine Flexibilität und Bereitschaft, zu reisen, klar kommunizieren. Dies zeigt dein Engagement für die Rolle und die Zusammenarbeit mit Lieferanten.

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    München
    Vollzeit
    43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt)
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    Bewerbungsfrist: 2027-07-16

  • Getinge

    Getinge

    1000 - 5000
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