Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und überwache Validierungsprojekte für computergestützte Systeme in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Branche mit innovativem Ansatz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Kultur mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie durch effektive Validierungsprozesse.
- Qualifikationen: Abschluss in pharmazeutischer Ingenieurwissenschaft oder vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Manager für Qualifikation und Validierung mit Schwerpunkt auf Computer System Validation (CSV), um alle Validierungs- und Qualifikationsaktivitäten innerhalb unserer pharmazeutischen Betriebe zu leiten und zu überwachen. Diese Rolle ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsprojekten für computerisierte Systeme, um sicherzustellen, dass sie den Unternehmensstandards entsprechen und effektiv arbeiten. Der Manager wird funktionsübergreifende Teams koordinieren, Anleitung zu Best Practices geben und kontinuierliche Verbesserungen der Validierungsprozesse vorantreiben, um zuverlässige und effiziente pharmazeutische Abläufe zu unterstützen.
Verantwortlichkeiten
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsprojekten für computerisierte Systeme.
- Sicherstellen, dass Validierungsprojekte den Unternehmensstandards und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
- Koordination funktionsübergreifender Teams.
- Bereitstellung von Anleitung zu Best Practices.
- Vorantreiben kontinuierlicher Verbesserungen in den Validierungsprozessen.
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmaingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder Ingenieurwissenschaften oder alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit solider Berufserfahrung.
- Gute Kenntnisse der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften, insbesondere hinsichtlich der Qualifikations- und Validierungsanforderungen gemäß Annex 15, insbesondere im Bereich CSV (z.B. Annex 11, 21CFRPart11, GAMP5 usw.).
- Berufserfahrung in der Qualifikation, Validierung und Qualitätsmanagement von Infrastruktur, Software und computerisierten Systemen.
- Praktische Erfahrung in der Planung und Durchführung von Qualifikations- oder Validierungsaktivitäten.
- Erfahrung im GMP-regulierten Änderungsmanagement.
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Koordination.
- Erfahrung als Dienstleister.
- Teamgeist.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten.
- Gute Englischkenntnisse.
- Analytisches Denken und konzeptionelle Stärke.
- Selbstständige Arbeitsweise und Initiative.
- Bereitschaft, neue Themen eigenständig zu erlernen.
- IT-Affinität.
Manager, Qualification & Validation (CSV Focus) (m/f/d) Arbeitgeber: Gfm Bremen
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Innovation und Teamarbeit gefördert werden. Als Arbeitgeber im Bereich der pharmazeutischen Industrie legen wir großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Darüber hinaus profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und einem attraktiven Vergütungspaket, das die Work-Life-Balance unterstützt und ein positives Arbeitsklima schafft.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Manager, Qualification & Validation (CSV Focus) (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an Qualification & Validation – so bleibst du im Gespräch!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu CSV und GMP-Regelungen durchgehst. Zeige, dass du die aktuellen Standards kennst und bereit bist, diese in der Praxis anzuwenden. Übung macht den Meister!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige Initiative! Wenn du eine interessante Stelle bei uns findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du motiviert bist und die richtige Einstellung hast.
✨Tipp Nummer 4
Bleib am Ball und lerne ständig dazu! Halte dich über neue Entwicklungen in der Validierungstechnik und den GMP-Vorschriften auf dem Laufenden. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager, Qualification & Validation (CSV Focus) (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Erfahrungen sind wichtig. Lass uns wissen, warum du für die Rolle als Manager für Qualification & Validation geeignet bist und was dich motiviert.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Projekten in der Qualifizierung und Validierung. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten besser zu verstehen und wie du zur Verbesserung unserer Prozesse beitragen kannst.
Verstehe die Anforderungen:Mach dich mit den aktuellen GMP-Vorschriften und den spezifischen Anforderungen im Bereich CSV vertraut. Zeige uns, dass du die nötigen Kenntnisse hast, um die Standards einzuhalten und die Qualität zu sichern.
Bewirb dich über unsere Website:Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu sehen! Bewirb dich direkt über unsere Website, damit wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten können. Lass uns gemeinsam an einer besseren Zukunft arbeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gfm Bremen vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte eingehen und deine relevanten Erfahrungen hervorheben.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifikation und Validierung von Systemen zeigen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Kenntnisse über GMP und CSV
Stelle sicher, dass du über aktuelle Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Vorschriften verfügst, insbesondere im Bereich der Computer System Validation. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die relevanten Standards und Best Practices kennst.
✨Teamarbeit und Kommunikation
Da die Rolle viel Koordination mit verschiedenen Teams erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit und Kommunikation zu sprechen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um Projekte voranzutreiben und Herausforderungen zu meistern.
