Mitarbeiter Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
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Mitarbeiter Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Bremen Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plane und dokumentiere Qualifizierungsmaßnahmen für pharmazeutische Prozesse.
  • Arbeitgeber: GfM ist ein innovatives, inhabergeführtes Unternehmen in der Pharma- und Lebensmittelindustrie.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und regelmäßige Mitarbeiterevents.
  • Warum dieser Job: Gestalte aktiv Veränderungen in einem familiären Umfeld mit langfristiger Perspektive.
  • Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharmatechnik oder Ingenieurwesen mit Erfahrung in GMP-Qualifizierung.
  • Andere Informationen: Freie Versorgung mit Kaffee, Obst und Gemüse sowie Jobrad-Angebote.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Seit der Gründung im Jahre 1985 ist die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mikronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die GfM mbH als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig. Zur Verstärkung unseres pharmazeutischen Lohnherstellungsbetriebs suchen wir ab sofort unbefristet in Vollzeit einen engagierten Mitarbeiter Qualifizierung / Validierung (m/w/d) Deine Aufgaben: Qualifizierung: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien. Re-Qualifizierung: Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien. Dokumentation: Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs). Compliance: Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen. Koordination: Koordination interner und externer Aktivitäten (Wartung, Einkauf, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA). Verbesserung: Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse. Dein Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung- Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15. Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination. Erfahrung als Dienstleister von Vorteil. Sehr gute Englischkenntnisse, Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit. Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative. Deine Vorteile: Inhabergeführtes Unternehmen mit Leidenschaft Spannender, abwechslungsreicher Arbeitsplatz in einem erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen Die Möglichkeit, für den Bereich QA und/oder Produktion Verantwortung zu übernehmen und Veränderungen aktiv zu gestalten Familiäres Umfeld, in dem sich der Stelleninhaber (m/w/d) persönlich weiterentwickeln kann Langfristige Perspektive in einem Lebensumfeld mit sehr hoher Attraktivität Keine befristeten Arbeitsverträge und nur 3 Monate Probezeit Attraktive leistungs- und ausbildungsgerechte Vergütung Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld und Kindergartenzuschuss Regelmäßige Mitarbeiterevents Freie Versorgung mit Kaffee, Obst und Gemüse Betriebliche Krankenversicherung Jobrad In-House Gesundheitsmanagement Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze Wir bieten Dir die Möglichkeit, in einem engagierten und professionellen Team selbständig mitzuarbeiten und freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Deiner Gehaltsvorstellung und Deinem möglichen Eintrittstermin. Bitte schicke uns Deine Online-Bewerbung (https://www.gfm-bremen.de/ueber-gfm/job-und-karriere/#c2003) oder gern als E-Mail an: bewerbung@gfm-bremen.de (bewerbung@gfm-bremen.de) Fragen zur Position und dem Bewerbungsablauf beantwortet Dir Frau Elke Frese gerne unter Tel.: +49 421 61072-300 (tel:+4942161072300) Wir freuen uns, Dich kennen zu lernen. Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.

Mitarbeiter Qualifizierung / Validierung (m/w/d) Arbeitgeber: GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH

Die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen spannenden und abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem inhabergeführten Unternehmen bietet, sondern auch zahlreiche Vorteile wie eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und regelmäßige Mitarbeiterevents. In einem familiären Umfeld haben die Mitarbeiter die Möglichkeit, sich persönlich weiterzuentwickeln und aktiv Verantwortung im Bereich Qualitätssicherung und Produktion zu übernehmen, während sie von einer langfristigen Perspektive in einem zukunftsorientierten Unternehmen profitieren.
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Kontaktperson:

GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Mitarbeiter Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Tip Nummer 1

Informiere dich gründlich über die aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15. Zeige in Gesprächen, dass du diese Richtlinien verstehst und anwenden kannst, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.

Tip Nummer 2

Netzwerke mit Fachleuten aus der Pharma- und Lebensmittelindustrie. Besuche relevante Veranstaltungen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Branche zu erfahren. Dies kann dir helfen, wertvolle Einblicke zu gewinnen und deine Chancen zu erhöhen.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Validierung demonstrieren.

Tip Nummer 4

Zeige deine Team- und Kommunikationsfähigkeiten im Gespräch. Bereite Beispiele vor, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast und wie du Herausforderungen in der Kommunikation gemeistert hast, um deine Eignung für die Position zu verdeutlichen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Kenntnisse in GMP-Qualifizierung und Validierung
Erfahrung in der Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten
Vertrautheit mit den aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15
Dokumentationsfähigkeiten für GMP-relevante Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, SOPs)
Analytisches Denken und konzeptionelle Stärke
Selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative
Team- und Kommunikationsfähigkeit
Projektmanagement und -koordination
Kenntnisse im GMP-Changemanagement
Englischkenntnisse auf hohem Niveau

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH. Besuche ihre Website, um mehr über das Unternehmen, seine Werte und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Position im Bereich Qualifizierung/Validierung wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in GMP-Regularien und deine Projektmanagementfähigkeiten.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Verbesserung der Qualifizierungsprozesse beitragen können.

Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass deine Gehaltsvorstellung und dein möglicher Eintrittstermin klar angegeben sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH vorbereitest

Verstehe die GMP-Regularien

Da die Position stark auf GMP-Qualifizierung und -Validierung fokussiert ist, solltest du dir die aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15, gut einprägen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Regularien zu beantworten.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten zeigen. Dies könnte eine erfolgreiche Re-Qualifizierung oder ein Projektmanagement-Erfolg sein.

Zeige Teamfähigkeit

Die Stelle erfordert ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und wie du Konflikte gelöst hast.

Fragen zur Unternehmenskultur

Informiere dich über die GfM mbH und bereite Fragen zur Unternehmenskultur und den Entwicklungsmöglichkeiten vor. Dies zeigt dein Interesse an der Firma und dass du langfristig Teil des Teams werden möchtest.

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