Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe technische Prozesse in der pharmazeutischen Produktion und verbessere die Effizienz.
- Unternehmen: Weltbekanntes Pharmaunternehmen mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und 3-5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Technical Process Excellence Lead - OSD Manufacturing für ein weltweit renommiertes Pharmaunternehmen.
Startdatum: ASAP
Dauer: 6 Monate
Hauptmission: Technische Führung bieten, um robuste, konforme und effiziente Herstellungsprozesse sicherzustellen. Verantwortlich für komplexe Dokumentation, den Lebenszyklus von Geräten und Expertise in Prozessen, MES und Datenintegrität. Beitrag zur operativen Exzellenz durch Feldarbeit, funktionsübergreifende Zusammenarbeit, kontinuierliche Verbesserung, Management von Qualitätsereignissen und Änderungsmanagement.
Aufgaben:
- Expertise in Herstellungsprozessen bereitstellen
- Protokoll für technische Chargen überprüfen und genehmigen
- Expertise während Risikoanalysen einbringen
- Rework-/Reconditioning-Protokolle schreiben
- Technische Dokumentation erstellen und besitzen
- Teilnahme an Inbetriebnahme, FAT/SAT, IOQ, PQ und operativer Vorbereitung neuer Geräte
- Expertise in der Nutzung von SAP, MES und dem Automatisierungssystem für Mensch-Maschine-Schnittstellen (HMI) bereitstellen
- Systemanforderungen und zugehörige Qualitätsunterlagen definieren und unterstützen (z. B. Änderungsmanagement)
- Beitrag zu den Anforderungen des MES-Funktionalsystems und Unterstützung bei der Erstellung von MES/PRC/UAT-Rezepten als SME-Prozesseinheit
- Bewertung von Risiken im Zusammenhang mit Datenintegrität leiten
- Vorbereitung und Unterstützung der Betriebsteams beim Einrichten neuer Geräte und bei der Fehlersuche
- Management von Lieferanten im Zusammenhang mit der Produktionsnachfrage
- Überprüfung der Qualifikationsdokumentation für Geräte
- Als Geschäftsleiter in der regelmäßigen Überprüfung und Genehmigung des Systems fungieren
- Den Investitionsprozess für die Kapitalbeschaffung nutzen
- Als Hauptansprechpartner für die Beschaffungsbestellung in der Fertigung fungieren
- LO/TO-Dokumentation schreiben, überprüfen und genehmigen (z. B. ECP)
- Teilnahme an Prozessfehlerbehebung und Projekten zur Leistungsverbesserung
- Leitung von A3-Problembehebungsinitiativen zu technischen Themen
- Eigentum und Leitung lokaler Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung
- Technische Expertise für Untersuchungen, CAPAs, Prozessverbesserungen und andere Bereiche auf Anfrage bereitstellen
- Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Sicherstellung des zeitgerechten Abschlusses von Qualitätsakten (z. B. CAPA, Maßnahmen, regelmäßige Dokumentenüberprüfung)
- Änderungskontrolle durch den Eigentümer und Manager, nach Ermessen des Produktionsteams
Diese Stellenbeschreibung ist nicht als erschöpfend gedacht; zusätzliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten können nach Bedarf zugewiesen werden, um den Anforderungen des Unternehmens gerecht zu werden.
Profil:
- Abschluss (oder gleichwertig) in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften
- Erfahrung von 3 bis 5 Jahren in einer GMP-Umgebung, idealerweise in technischen Operationen
- Starkes Wissen über Validierung und das Schreiben technischer Dokumentationen
- Französischkenntnisse erforderlich, gutes Niveau in Englisch
Technical Process Excellence Lead - OSD Manufacturing Arbeitgeber: Gi Group SA Switzerland
Als weltweit führendes Pharmaunternehmen bietet unser Standort in der OSD-Produktion nicht nur eine dynamische Arbeitsumgebung, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Wir fördern eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Zusammenarbeit, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, ihre technischen Fähigkeiten zu erweitern und an bedeutenden Projekten mitzuwirken. Darüber hinaus profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und einem starken Fokus auf Qualität und Compliance, was zu einer erfüllenden und sinnstiftenden Tätigkeit führt.
