Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Vorbereitung und Verwaltung von regulatorischen Einreichungen im eCTD-Format.
- Unternehmen: Internationale Pharma- und Biotech-Firma mit einem strukturierten, internationalen Umfeld.
- Vorteile: Temporärer Vertrag mit Aussicht auf unbefristete Anstellung und spannende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem dynamischen Team mit exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Erhalte praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und arbeite an wichtigen Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Life Sciences und erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Gi Group – Divisione Life Sciences ricerca un/una:
Regulatory Affairs Specialist (onsite)
La risorsa sarà inserita, con contratto temporaneo tramite Gi Group, presso un’azienda farmaceutica e biotech internazionale focalizzata su prodotti medicinali specialistici. Sarà coinvolta principalmente nelle attività operative legate alla preparazione, gestione e caricamento documentale delle submission regolatorie in formato eCTD.
Principali attività:
- Supporto operativo nella preparazione delle submission regolatorie eCTD
- Attività di data entry e caricamento documentale tramite sistema EXTEDO
- Organizzazione e verifica della documentazione regolatoria nei corretti folder/moduli CTD
- Supporto nelle attività di lifecycle management (variazioni, rinnovi, aggiornamenti documentali)
- Revisione e verifica artwork/materiali packaging
- Interazione con team cross-funzionali interni (QA, Supply, Marketing, Artwork)
Requisiti:
- Laurea in discipline Life Sciences (Farmacia, Biotecnologie, Chimica o affini)
- Esperienza, anche breve, in ambito Regulatory Affairs farmaceutico
- Requisito fondamentale: familiarità con submission eCTD e documentazione CTD (gradita conoscenza di EXTEDO o altri sistemi di gestione submission regolatorie)
- Capacità di lavorare in team e gestire attività documentali con scadenze e autonomia quando richiesti
- Ottima conoscenza professionale di italiano e inglese
- Disponibilità a lavorare 4 giorni a settimana onsite (Lugano)
Si offre:
- Inserimento iniziale tramite contratto interinale, con concreta opportunità di assunzione a tempo indeterminato
- Contesto internazionale e strutturato
- Opportunità interessante per consolidare esperienza operativa in ambito submission regolatorie ed eCTD management
Regulatory Affairs Specialist - onsite Arbeitgeber: Gi Group SpA
Unser Kunde in der Region Aarau ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem entwicklungsorientierten Arbeitsumfeld zu arbeiten. Sie profitieren von abwechslungsreichen Aufgaben, modernsten Anstellungsbedingungen und attraktiven Leistungen, während Sie aktiv zur Gestaltung von Prozessen beitragen können. Die Unternehmenskultur fördert teamübergreifende Zusammenarbeit und bietet Ihnen zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Specialist - onsite erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Gi Group SpA zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Gi Group SpA wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Gi Group SpA, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist - onsite mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Gi Group SpA als Regulatory Affairs Specialist - onsite bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Gi Group SpA von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Gi Group SpA passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gi Group SpA vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Gi Group SpA zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Gi Group SpA nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
