pGi Group – Divisione Life Sciences ricerca un/una: /ppbRegulatory Affairs Specialist (onsite) /b /ppLa risorsa sarà inserita, conb contratto temporaneo tramite Gi Group /b, presso un’azienda farmaceutica e biotech internazionale focalizzata su prodotti medicinali specialistici. Sarà coinvolta principalmente nelle attività operative legate alla preparazione, gestione e caricamento documentale delle submission regolatorie in formato eCTD. /ppbPrincipali attività: /b /pulliSupporto operativo nella preparazione delle submission regolatorie eCTD /liliAttività di data entry e caricamento documentale tramite sistema EXTEDO /liliOrganizzazione e verifica della documentazione regolatoria nei corretti folder/moduli CTD /liliSupporto nelle attività di lifecycle management (variazioni, rinnovi, aggiornamenti documentali) /liliRevisione e verifica artwork/materiali packaging /liliInterazione con team cross-funzionali interni (QA, Supply, Marketing, Artwork) /li /ulpbRequisiti: /b /pulliLaurea in discipline Life Sciences (Farmacia, Biotecnologie, Chimicao affini) /liliEsperienza, anche breve, in ambito Regulatory Affairs farmaceutico /lilibRequisito fondamentale:familiarità con submission eCTD e documentazione CTD /b(gradita conoscenza di EXTEDO o altri sistemi di gestione submission regolatorie) /liliCapacità di lavorare in team e gestire attività documentali con scadenze e autonomia quando richiesti /liliOttima conoscenza professionale di italiano e inglese /liliDisponibilità a lavorare4 giorni a settimana onsite (Lugano) /li /ulpbSi offre: /b /pulliInserimento iniziale tramite contratto interinale, con bconcreta opportunità di assunzione a tempo indeterminato /b /liliContesto internazionale e strutturato /liliOpportunità interessante per consolidare esperienza operativa in ambito submission regolatorie ed eCTD management /li /ulpGi Life Science fa parte di Gi Group Holding, un ecosistema globale di servizi e consulenza HR che supporta lo sviluppo del mercato del lavoro e contribuisce a cambiare la vita delle persone in 37 paesi in tutto il mondo. In Svizzera operiamo con i brand Gi Life Sciences, Gi Group, Grafton e Bautech Personal. Siamo attivi nella ricerca di personale temporaneo, fisso e professionale, oltre che in una serie di servizi complementari alle risorse umane. Con una presenza diretta in 40 location in tutta la Svizzera e oltre 200 dipendenti, siamo una delle aziende leader nel mercato svizzero del reclutamento di personale. Gi Life Sciences è specializzata in assunzioni temporanee e fisse nel settore Life Science, oltre ad essere un valido partner per molte altre soluzioni HR. Crediamo negli esperti che parlano con gli esperti: tutti i nostri professionisti sono certificati nel settore scientifico, il che significa che sono in grado di comprendere le tue esigenze e di supportarti a 360°. /pp#LI-MD2 /p #J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Specialist - onsite Arbeitgeber: Gi Group SpA
Unser Kunde in der Region Aarau ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem entwicklungsorientierten Arbeitsumfeld zu arbeiten. Sie profitieren von abwechslungsreichen Aufgaben, modernsten Anstellungsbedingungen und attraktiven Leistungen, während Sie aktiv zur Gestaltung von Prozessen beitragen können. Die Unternehmenskultur fördert teamübergreifende Zusammenarbeit und bietet Ihnen zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
