Gi Group – Divisione Life Sciences ricerca un/una:
Regulatory Affairs Specialist (onsite)
La risorsa sarà inserita, con contratto temporaneo tramite Gi Group , presso un’azienda farmaceutica e biotech internazionale focalizzata su prodotti medicinali specialistici. Sarà coinvolta principalmente nelle attività operative legate alla preparazione, gestione e caricamento documentale delle submission regolatorie in formato eCTD.
Principali attività:
- Supporto operativo nella preparazione delle submission regolatorie eCTD
- Attività di data entry e caricamento documentale tramite sistema EXTEDO
- Organizzazione e verifica della documentazione regolatoria nei corretti folder/moduli CTD
- Supporto nelle attività di lifecycle management (variazioni, rinnovi, aggiornamenti documentali)
- Revisione e verifica artwork/materiali packaging
- Interazione con team cross-funzionali interni (QA, Supply, Marketing, Artwork)
Requisiti:
- Laurea in discipline Life Sciences (Farmacia, Biotecnologie, Chimicao affini)
- Esperienza, anche breve, in ambito Regulatory Affairs farmaceutico
- Requisito fondamentale:familiarità con submission eCTD e documentazione CTD (gradita conoscenza di EXTEDO o altri sistemi di gestione submission regolatorie)
- Capacità di lavorare in team e gestire attività documentali con scadenze e autonomia quando richiesti
- Ottima conoscenza professionale di italiano e inglese
- Disponibilità a lavorare4 giorni a settimana onsite (Lugano)
Si offre:
- Inserimento iniziale tramite contratto interinale, con concreta opportunità di assunzione a tempo indeterminato
- Contesto internazionale e strutturato
- Opportunità interessante per consolidare esperienza operativa in ambito submission regolatorie ed eCTD management
Gi Life Science fa parte di Gi Group Holding, un ecosistema globale di servizi e consulenza HR che supporta lo sviluppo del mercato del lavoro e contribuisce a cambiare la vita delle persone in 37 paesi in tutto il mondo. In Svizzera operiamo con i brand Gi Life Sciences, Gi Group, Grafton e Bautech Personal. Siamo attivi nella ricerca di personale temporaneo, fisso e professionale, oltre che in una serie di servizi complementari alle risorse umane. Con una presenza diretta in 40 location in tutta la Svizzera e oltre 200 dipendenti, siamo una delle aziende leader nel mercato svizzero del reclutamento di personale. Gi Life Sciences è specializzata in assunzioni temporanee e fisse nel settore Life Science, oltre ad essere un valido partner per molte altre soluzioni HR. Crediamo negli esperti che parlano con gli esperti: tutti i nostri professionisti sono certificati nel settore scientifico, il che significa che sono in grado di comprendere le tue esigenze e di supportarti a 360°.
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Regulatory Affairs Specialist - onsite Arbeitgeber: Gi Group UK
Unser Kunde in der Region Aarau ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem entwicklungsorientierten Arbeitsumfeld zu arbeiten. Sie profitieren von abwechslungsreichen Aufgaben, einem hohen Gestaltungsspielraum und modernen Anstellungsbedingungen, die Ihre berufliche Entwicklung unterstützen. Hier haben Sie die Chance, Prozesse aktiv mitzugestalten und sich in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln.
