Compliance Specialist

pPour l'un de nos partenaires internationaux du secteur pharmaceutique basé dans la région de bNyon /b, nous recherchons un(e) bCompliance Specialist /b afin de renforcer les activités qualité du site. /p pAu sein d'un environnement GMP exigeant, vous serez un acteur clé de la gestion des déviations, des investigations qualité et des CAPA. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Production, Maintenance, Qualité et Technical Operations pour garantir la conformité des opérations et soutenir l'amélioration continue du système qualité. /p h3Vos responsabilités /h3 ul liGérer et documenter les déviations dans bVeeva Quality /b en collaboration avec les équipes concernées. /li liAssurer le suivi des déviations jusqu'à leur clôture dans les délais impartis. /li liPiloter les investigations qualité en tant que bLead Investigator /b. /li liIdentifier les causes racines en utilisant des méthodologies structurées de résolution de problèmes. /li liMettre en œuvre et suivre les bCAPA /b (Corrective and Preventive Actions). /li liParticiper à la gestion des Change Controls et des activités de compliance. /li liRéaliser des analyses approfondies à l'aide d'outils tels que les b5 Why /b, bIshikawa /b ou autres méthodologies d'investigation. /li liContribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité (bSOPs, Work Instructions, Forms /b). /li liParticiper aux gemba qualité et promouvoir les bonnes pratiques GMP sur le terrain. /li liSoutenir les projets d'amélioration continue et d'optimisation des processus qualité. /li /ul h3Votre profil /h3 ul liMinimum b2 à 3 ans d'expérience en Qualité /b au sein d'un environnement bGMP pharmaceutique /b. /li liExpérience confirmée dans la gestion des déviations, investigations et CAPA. /li liBonne compréhension des exigences réglementaires et des systèmes qualité pharmaceutiques. /li liExpérience sur bVeeva Quality /b fortement appréciée. /li liFrançais et anglais professionnels requis /li /ul h3Qualités personnelles /h3 ul liRigueur et sens de l'organisation. /li liExcellentes capacités d'analyse. /li liForte orientation qualité et amélioration continue. /li liAisance dans les échanges transverses avec différents départements. /li liEsprit d'équipe et approche orientée solutions. /li /ul #J-18808-Ljbffr