Compliance Specialist (H/F) - Mission temporaire ASAP
Nyon | Durée indéterminée | Entrée en fonction immédiate
Pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Compliance Specialist pour renforcer les équipes qualité sur site.
Votre mission
En tant que référent(e) du processus de gestion des déviations, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité GMP et dans l’amélioration continue des performances qualité du site.
Vos responsabilités
- Documenter et gérer les déviations dans Veeva en collaboration avec les équipes Production, Maintenance, Qualité et Technical Operations.
- Assurer le suivi de l’avancement des déviations jusqu’à leur clôture dans les délais impartis.
- Conduire les investigations en tant que Lead Investigator afin d’identifier les causes racines.
- Ouvrir, coordonner et suivre les CAPA en garantissant leur mise en œuvre dans les délais définis.
- Utiliser les outils de résolution de problèmes (5 Why, Ishikawa, méthodologie 6 Steps, etc.).
- Participer à l’amélioration continue des processus qualité et proposer des actions d’optimisation.
- Réaliser des gemba qualité et contribuer à la mise à jour de la documentation qualité (SOP, WI, FRM).
- Participer à la gestion des Change Controls et au maintien de la conformité GMP.
Votre impact
Vous contribuez directement à l’amélioration des indicateurs qualité du site :
- Réduction du nombre de déviations ouvertes
- Respect des délais de traitement
- Diminution des déviations en retard
- Optimisation des délais de libération des lots
Votre profil
- Formation universitaire ou équivalente dans un domaine scientifique.
- Minimum 2 à 3 ans d’expérience en Assurance Qualité, Production ou Logistique dans un environnement GMP .
- Expérience confirmée dans la gestion des déviations, CAPA et investigations qualité.
- Très bonne maîtrise de Veeva Quality .
- Bon niveau d’anglais professionnel.
- Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes.
- Aisance relationnelle et capacité à collaborer avec des équipes multidisciplinaires.
- Esprit d’amélioration continue et orientation résultats.
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Spécialiste en conformité in Nyon Arbeitgeber: Gi Group (United Kingdom)
Gi Group bietet Ihnen eine dynamische und flexible Arbeitsumgebung, in der Teamarbeit großgeschrieben wird. Als Leiter Personalentwicklung & Bildung haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung von HR-Instrumenten und der beruflichen Weiterbildung mitzuwirken, während Sie in einem sozialen Umfeld arbeiten. Zudem profitieren Sie von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten und einer wertschätzenden Unternehmenskultur, die Ihre persönliche und berufliche Entfaltung fördert.
Kontaktdaten:
Gi Group (United Kingdom) Recruiting-Team
