Spécialiste en conformité

h3Compliance Specialist (H/F) - Mission temporaire ASAP /h3 pNyon | Durée indéterminée | Entrée en fonction immédiate /p pPour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Compliance Specialist pour renforcer les équipes qualité sur site. /p h3Votre mission /h3 pEn tant que référent(e) du processus de gestion des déviations, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité GMP et dans l’amélioration continue des performances qualité du site. /p h3Vos responsabilités /h3 ul liDocumenter et gérer les déviations dans bVeeva /b en collaboration avec les équipes Production, Maintenance, Qualité et Technical Operations. /li liAssurer le suivi de l’avancement des déviations jusqu’à leur clôture dans les délais impartis. /li liConduire les investigations en tant que bLead Investigator /b afin d’identifier les causes racines. /li liOuvrir, coordonner et suivre les bCAPA /b en garantissant leur mise en œuvre dans les délais définis. /li liUtiliser les outils de résolution de problèmes (5 Why, Ishikawa, méthodologie 6 Steps, etc.). /li liParticiper à l’amélioration continue des processus qualité et proposer des actions d’optimisation. /li liRéaliser des gemba qualité et contribuer à la mise à jour de la documentation qualité (SOP, WI, FRM). /li liParticiper à la gestion des Change Controls et au maintien de la conformité GMP. /li /ul h3Votre impact /h3 pVous contribuez directement à l’amélioration des indicateurs qualité du site : /p ul liRéduction du nombre de déviations ouvertes /li liRespect des délais de traitement /li liDiminution des déviations en retard /li liOptimisation des délais de libération des lots /li /ul h3Votre profil /h3 ul liFormation universitaire ou équivalente dans un domaine scientifique. /li liMinimum b2 à 3 ans d’expérience en Assurance Qualité, Production ou Logistique /b dans un environnement bGMP /b. /li liExpérience confirmée dans la gestion des déviations, CAPA et investigations qualité. /li liTrès bonne maîtrise de bVeeva Quality /b. /li liBon niveau d’anglais professionnel. /li liExcellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes. /li liAisance relationnelle et capacité à collaborer avec des équipes multidisciplinaires. /li liEsprit d’amélioration continue et orientation résultats. /li /ul #J-18808-Ljbffr