Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und arbeite mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen mit innovativen Projekten.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung in einem globalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden klinischen Studien.
- Qualifikationen: Bachelor in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen; 2 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen qualifizierten Fachmann für einen temporären Einsatz als Clinical Research Scientist / Coordinator (m/w/d).
Allgemeine Informationen:
- Startdatum:
- Dauer: 12 Monate (Verlängerung möglich)
- Arbeitsaufwand: 100% vor Ort
- Home Office: max. 20%
Ihre Aufgaben:
- Leitung oder Unterstützung bei der Entwicklung von klinischen Studienprotokollen, Änderungen und studienbezogener Dokumentation in Zusammenarbeit mit medizinischen Leitern und funktionsübergreifenden Teams.
- Beitrag zu Machbarkeitsbewertungen, operativen Planungen und Ausführungsstrategien für globale klinische Studien.
- Leitung oder Unterstützung globaler Clinical Trial Teams (CTTs), um sicherzustellen, dass Studienmeilensteine, Rekrutierungsziele, Qualitätsstandards und Zeitpläne erreicht werden.
- Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, einschließlich Studienstandorten und Anbietern, um eine effektive Studienausführung und -lieferung sicherzustellen.
- Durchführung laufender wissenschaftlicher Überprüfungen von klinischen Studiendaten, einschließlich Dateninterpretation, Sicherheits-Trendanalyse, Signalentdeckung und Berichterstattung über Studienergebnisse.
- Organisation und Unterstützung von Dosis-Eskalationsbesprechungen, Phase-II-Datenüberprüfungen sowie der Erstellung von Clinical Study Reports (CSRs), Publikationen und Präsentationen.
- Management von Studienbudgets, Identifizierung und Minderung von Risiken sowie Förderung kontinuierlicher Verbesserungen durch Implementierung von Best Practices im klinischen Studienmanagement.
Ihr Profil:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Gesundheitswesen, Pharmazie, biomedizinischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich; fortgeschrittener Abschluss (MSc, PhD, MD, PharmD) bevorzugt.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, klinischer Entwicklung oder klinischen Studienoperationen innerhalb der Pharma- oder Biotech-Industrie.
- Solides Verständnis der Methodik klinischer Studien, der frühen klinischen Entwicklung, der ICH-GCP-Richtlinien und der geltenden regulatorischen Anforderungen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu managen, klinische Daten zu analysieren und zu interpretieren sowie Studienziele in einem globalen Umfeld erfolgreich voranzutreiben.
- Starke Projektmanagement-, Planungs-, Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten.
- Ausgezeichnete Fähigkeiten im Stakeholder-Management, in der Kommunikation und in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit, kombiniert mit einem hohen Maß an Lernagilität und Anpassungsfähigkeit.
- Neugier, Wachstumsmentalität, Führungspotenzial und ein starkes Engagement für Qualität, Integrität, Vielfalt und Inklusion.
- Fließend in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
Clinical Coordinator Arbeitgeber: Gi Group
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und flexiblen Umfeld zu arbeiten, das Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Mit einer starken Präsenz in der Gesundheits- und Pflegebranche im Espace Mittelland unterstützen wir Sie dabei, Ihre Führungsfähigkeiten auszubauen und langfristige Kundenbeziehungen aufzubauen. Profitieren Sie von einem innovativen Arbeitsumfeld, das Ihnen nicht nur interessante Herausforderungen, sondern auch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten bietet.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Coordinator mit Bravour zu bestehen
Entwicklung von klinischen Studienprotokollen
Machbarkeitsbewertung von Studien
Operative Planung und Ausführungsstrategien
Leitung globaler Klinischer Studien-Teams (CTTs)
Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
Wissenschaftliche Überprüfung von Studiendaten
Dateninterpretation
