Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale klinische Studien und entwickle innovative Protokolle.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf Forschung und Entwicklung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeit zur Verlängerung des Vertrags und Zusammenarbeit mit internationalen Teams.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Studien.
- Qualifikationen: Erfahrung in klinischer Forschung und starke Führungsfähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen qualifizierten Fachmann für einen temporären Einsatz als
Clinical Research Lead (m/w/d)
Allgemeine Informationen:
- Startdatum:
- Dauer: 12 Monate (Verlängerung möglich)
- Arbeitsaufwand: 100% vor Ort
- Home Office: max. 20%
Ihre Aufgaben:
- Agieren Sie als Studienleiter und/oder klinischer Wissenschaftler für mittel- bis hochkomplexe globale klinische Studien und stellen Sie die erfolgreiche Erreichung von wissenschaftlichen, operativen, qualitativen, zeitlichen und budgetären Zielen sicher.
- Leiten Sie die Entwicklung von klinischen Protokollen, Protokolländerungen und klinischen Abschnitten der regulatorischen und studienbezogenen Dokumentation in Zusammenarbeit mit medizinischen Leitern und funktionsübergreifenden Stakeholdern.
- Steuern Sie die Studienstrategie, Machbarkeitsbewertungen, operative Planung und Durchführung, um eine effiziente Durchführung der Studien und das Erreichen von Rekrutierungs- und Studienmeilensteinen sicherzustellen.
- Leiten Sie globale funktionsübergreifende Clinical Trial Teams (CTTs), stimmen Sie interne und externe Stakeholder ab und lösen Sie proaktiv Herausforderungen, die die Studienlieferung beeinträchtigen könnten.
- Überwachen Sie die Überprüfung, Interpretation und Kommunikation von klinischen Studiendaten, einschließlich Sicherheits-Trendanalyse, Signalentdeckung, Dosissteigerungsüberprüfungen und Berichterstattung über Studienergebnisse.
- Verwalten Sie studienbezogene Risiken, Budgets, Prognosen, Anbieterleistungen und Ressourcenplanung, während Sie die Einhaltung vereinbarter Zeitpläne und Qualitätsstandards sicherstellen.
- Implementieren und fördern Sie Best Practices im Management klinischer Studien, einschließlich proaktiver Weitergabe von Erkenntnissen und kontinuierlicher Verbesserung der Studienprozesse.
Ihr Profil:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Gesundheitswesen, Pharmazie, biomedizinischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich; ein höherer Abschluss (MSc, PhD, MD oder PharmD) ist bevorzugt.
- Mindestens 6 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung, klinischen Forschung oder Leitung klinischer Studien in der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
- Starke Expertise in der Methodik klinischer Studien und der frühen klinischen Entwicklung, einschließlich Protokollentwicklung, Studiendurchführung, Datenüberprüfung und Studienberichterstattung.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung komplexer globaler klinischer Studien und funktionsübergreifender Teams mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld zu managen.
- Solides Verständnis der Interpretation klinischer Daten, Sicherheitsbewertung, Prinzipien der klinischen Finanzen, Budgetmanagement und Anbieteraufsicht.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Einflussfähigkeiten mit der Fähigkeit, starke kollaborative Beziehungen über Funktionen und externe Partner hinweg aufzubauen.
- Starke Lernagilität, Anpassungsfähigkeit, Führungsfähigkeiten und umfassendes Wissen über ICH-GCP, regulatorische Anforderungen und Branchen-Best-Practices.
- Erfahrung in der Onkologie und/oder Hämatologie wird als Vorteil angesehen.
Clinical Research Lead Arbeitgeber: Gi Group
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und flexiblen Umfeld zu arbeiten, das Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Mit einer starken Präsenz in der Gesundheits- und Pflegebranche im Espace Mittelland unterstützen wir Sie dabei, Ihre Führungsfähigkeiten auszubauen und langfristige Kundenbeziehungen aufzubauen. Profitieren Sie von einem innovativen Arbeitsumfeld, das Ihnen nicht nur interessante Herausforderungen, sondern auch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten bietet.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Research Lead mit Bravour zu bestehen
Studienleitung
klinische Wissenschaft
Entwicklung klinischer Protokolle
Regulatorische Dokumentation
Studienstrategie
Machbarkeitsbewertungen
Betriebsplanung
