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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Datenmanagement-Aktivitäten für klinische Studien und sorge für hochwertige, analysierbare Daten.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit innovativer Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung im klinischen Datenmanagement und Kenntnisse in Programmiersprachen wie SQL oder Python.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Als Clinical Data Manager sind Sie verantwortlich für die End-to-End-Bereitstellung von Datenmanagementaktivitäten für eine oder mehrere klinische Studien. Sie leiten das Design, die Einrichtung, die Wartung und die Datenbereinigung der Datenbank, um qualitativ hochwertige, konforme und „analysebereite“ Daten für Biostatistik und regulatorische Einreichungen sicherzustellen.
Sie fungieren als zentraler CDM-Vertreter in funktionsübergreifenden Teams und arbeiten eng mit der IT an EDC-Programmierungen und Systemverbesserungen zusammen, während Sie die Prozessoptimierung und -standardisierung im Datenmanagement vorantreiben.
Standort: Basel
Vertrag: 1 Jahr (Verlängerung sehr wahrscheinlich)
Hauptverantwortlichkeiten:
- Servieren Sie als primärer Ansprechpartner für Clinical Data Management bei zugewiesenen Studien.
- Leiten und überwachen Sie alle CDM-Aktivitäten über den Lebenszyklus der Studie (Datenbankaufbau, Durchführung und Abschluss).
- Entwerfen und überprüfen Sie EDC-Datenbanken, einschließlich CRFs, Editierprüfungen, Ableitungen und Validierungsregeln.
- Planen und führen Sie Datenüberprüfungs- und Bereinigungsaktivitäten durch, einschließlich Abweichungs- und Anfragenmanagement.
- Koordinieren Sie die Abstimmung externer Datenquellen (z. B. Labore, ePRO, Bildgebung) mit der klinischen Datenbank.
- Überwachen Sie die Qualität, Zeitpläne und Leistung der CDM-Lieferungen für interne Teams und Anbieter.
- Implementieren und fördern Sie CDM-Standards, Konventionen und Best Practices bei zugewiesenen Studien.
- Tragen Sie zur EDC-Programmierung und laufenden Systemwartung in Zusammenarbeit mit der IT bei.
- Geben Sie Anleitung und Aufsicht für interne CDM-Kollegen und externe Partner.
- Zusammenarbeiten mit Clinical Operations, Biostatistik, Medizin und Regulierung zur Unterstützung einer effizienten Studienlieferung.
- Sicherstellen, dass alle CDM-Aktivitäten gemäß ICH-GCP, GCDMP und internen SOPs durchgeführt werden.
Ihr Profil:
- BA/BS-Abschluss (oder gleichwertig) in Lebenswissenschaften, Informatik, Statistik oder einem verwandten Bereich.
- 3–5 Jahre Erfahrung im Clinical Data Management in einem klinischen Forschungsumfeld (Pharma, Biotech, CRO oder akademischer Sponsor).
- Nachweisliche Erfahrung in der Leitung von Studien vom Datenbankaufbau bis zum Datenbankschluss und -abschluss.
- Tiefes Verständnis der CDM-Prozesse und deren Ausrichtung an globalen regulatorischen Standards (GCDMP, ICH-GCP).
- Starkes Verständnis des Datenflusses von der Erfassung bis zur Analyse und Einreichung, um sicherzustellen, dass die Daten „analysebereit“ sind.
- Kenntnisse in Programmiersprachen wie SQL, SAS oder Python zur Unterstützung der EDC-Entwicklung, Datenüberprüfung und Systemoptimierung.
- Erfahrung als primärer CDM-Ansprechpartner in funktionsübergreifenden Studienteams.
- Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und die Fähigkeit, über Funktionen hinweg zu beeinflussen und auszurichten.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, einschließlich sicherer Präsentationsfähigkeiten.
- Erfahrung in der Überwachung und Verwaltung von Anbietern (z. B. EDC-Anbieter, CROs, zentrale Labore, eCOA-Anbieter) ist von Vorteil.
- Strukturiert, detailorientiert, proaktiv und engagiert für kontinuierliche Verbesserungen in den Datenmanagementpraktiken.
Data Quality Lead Arbeitgeber: Gi Group
Kontaktperson:
Gi Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Data Quality Lead
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um dich mit den richtigen Leuten zu vernetzen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich Clinical Data Management überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige Initiative! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position als Data Quality Lead.
✨Tipp Nummer 4
Sei proaktiv bei der Nachverfolgung deiner Bewerbungen. Ein kurzes Follow-up nach dem Gespräch kann einen bleibenden Eindruck hinterlassen. Lass uns zusammen eine Strategie entwickeln, um das Beste aus deinen Bewerbungen herauszuholen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Data Quality Lead
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Data Quality Lead passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert!: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Fähigkeiten hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich ist!
Zeig deine Leidenschaft für Daten!: In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für Datenmanagement begeisterst. Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du zur Qualität und Integrität von Daten beigetragen hast.
Bewirb dich direkt über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Karriereseite einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gi Group vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Stellenbeschreibung und den Anforderungen vertraut. Informiere dich über das Unternehmen, seine Werte und seine Projekte im Bereich klinische Datenverwaltung. So kannst du gezielte Fragen stellen und zeigen, dass du wirklich interessiert bist.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der klinischen Datenverwaltung demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Qualität und Effizienz beigetragen hast.
✨Technische Kenntnisse betonen
Da die Rolle technisches Wissen erfordert, solltest du deine Erfahrungen mit Programmiersprachen wie SQL, SAS oder Python hervorheben. Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten oder sogar kleine Aufgaben zu lösen, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten zeigen
In dieser Position ist es wichtig, gut kommunizieren zu können. Übe, deine Gedanken klar und strukturiert zu präsentieren. Zeige, dass du in der Lage bist, komplexe Informationen verständlich zu vermitteln, sowohl im Gespräch als auch in schriftlicher Form.