Roche Diagnostics gehört zu den globalen Treibern moderner Gesundheitslösungen. Damit unsere Produkte weltweit zuverlässig wirken können, müssen die Herstellprozesse dahinter absolut stabil, sicher und regulatorisch einwandfrei sein. Genau hier setzt unser Engineering & Systems Bereich am Standort Rotkreuz an: Wir sorgen dafür, dass Produktionsanlagen und Equipment so qualifiziert und validiert sind, dass sie Tag für Tag Höchstleistung bringen.
In dieser Position arbeitest du mitten im technischen Herz unserer Produktion. Du begleitest Anlagen über ihren gesamten Lebenszyklus, stellst die regulatorische Robustheit sicher und unterstützt die Weiterentwicklung bestehender Prozesse. Wenn du gerne nah an der Fertigung arbeitest, technische Herausforderungen pragmatisch löst und Verantwortung für Compliance‑relevante Themen übernimmst, findest du bei uns ein Umfeld, das dich fordert und fördert.
Ingenieur:in Qualifizierung & Validierung Deine Aufgaben
Planung und Steuerung von Qualifizierungen für Equipment und Produktionsanlagen
Durchführung und Moderation von Risikoanalysen sowie Ableitung technischer und organisatorischer Massnahmen
Unterstützung bei Validierungen von Prozessen und Methoden sowie bei Re‑Qualifizierungen
Mitarbeit an Optimierungsprojekten in der Bestandsproduktion
Analyse von technischen Störungen, Abweichungen und Fragestellungen gemeinsam mit Fachbereichen
Bewertung, wann Qualifizierungs‑ oder Validierungsbedarf entsteht
Selbstständige Abstimmung mit internen Stakeholdern und konsequente Weiterverfolgung offener Themen
Fachliche Begleitung von Audits und souveräne Vertretung des eigenen Verantwortungsbereichs
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards
Studium in Natur‑ oder Ingenieurwissenschaften
2–3 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld (Pharma, Diagnostik, MedTech o. ä.)
Praxis in der Qualifizierung von Equipment oder Anlagen
Kenntnisse in Prozess‑ oder Methodenvalidierung von Vorteil
Erfahrung mit qualitätsrelevanter Dokumentation und Risikoanalysen
Technisches Verständnis und Interesse an produktionsnahen Themen
Strukturierte, eigenständige und proaktive Arbeitsweise
Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse
#J-18808-Ljbffr
In dieser Position arbeitest du mitten im technischen Herz unserer Produktion. Du begleitest Anlagen über ihren gesamten Lebenszyklus, stellst die regulatorische Robustheit sicher und unterstützt die Weiterentwicklung bestehender Prozesse. Wenn du gerne nah an der Fertigung arbeitest, technische Herausforderungen pragmatisch löst und Verantwortung für Compliance‑relevante Themen übernimmst, findest du bei uns ein Umfeld, das dich fordert und fördert.
Ingenieur:in Qualifizierung & Validierung Deine Aufgaben
Planung und Steuerung von Qualifizierungen für Equipment und Produktionsanlagen
Durchführung und Moderation von Risikoanalysen sowie Ableitung technischer und organisatorischer Massnahmen
Unterstützung bei Validierungen von Prozessen und Methoden sowie bei Re‑Qualifizierungen
Mitarbeit an Optimierungsprojekten in der Bestandsproduktion
Analyse von technischen Störungen, Abweichungen und Fragestellungen gemeinsam mit Fachbereichen
Bewertung, wann Qualifizierungs‑ oder Validierungsbedarf entsteht
Selbstständige Abstimmung mit internen Stakeholdern und konsequente Weiterverfolgung offener Themen
Fachliche Begleitung von Audits und souveräne Vertretung des eigenen Verantwortungsbereichs
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards
Studium in Natur‑ oder Ingenieurwissenschaften
2–3 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld (Pharma, Diagnostik, MedTech o. ä.)
Praxis in der Qualifizierung von Equipment oder Anlagen
Kenntnisse in Prozess‑ oder Methodenvalidierung von Vorteil
Erfahrung mit qualitätsrelevanter Dokumentation und Risikoanalysen
Technisches Verständnis und Interesse an produktionsnahen Themen
Strukturierte, eigenständige und proaktive Arbeitsweise
Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse
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Ingenieur Qualifizierung & Validierung Arbeitgeber: Gi Group
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und flexiblen Umfeld zu arbeiten, das Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Mit einer starken Präsenz in der Gesundheits- und Pflegebranche im Espace Mittelland unterstützen wir Sie dabei, Ihre Führungsfähigkeiten auszubauen und langfristige Kundenbeziehungen aufzubauen. Profitieren Sie von einem innovativen Arbeitsumfeld, das Ihnen nicht nur interessante Herausforderungen, sondern auch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten bietet.
