Auf einen Blick
- Aufgaben: Betreuung von Anlagenänderungen und Erstellung von GMP-konformen Dokumenten.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Vertrag über 8 Monate mit Möglichkeit zur Verlängerung und Entwicklungschancen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hoher Eigenverantwortung und spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit und Qualität in der Pharmaindustrie aktiv mit.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und Kenntnisse der GMP-Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Für einen unserer Kunden suchen wir momentan eine/n Q/SHE Officer. Standort: Eiken Vertrag: 8 Monate (Verlängerung möglich)
Tätigkeiten:
- Betreuung von Anlagenänderungen (Change Control) sowie Umbauten in der Abteilung SP (Pharma)
- Erstellung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten (GMP-konform)
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
- Unterstützung beim Batch Record Review
- Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und Kundenreklamationen
- Vorbereitung und Ausarbeitung von Risikoanalysen für verfahrenstechnische Anlagen und chemische Prozesse
- Verfassen von Sicherheitsanweisungen sowie Risikobewertungen
- Erstellung und Review gelenkter GMP-Dokumente
- Optional: Erstellung von Explosionsschutzdokumenten sowie Dokumentation der Explosionsschutzmaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit Anlagenbetreibern
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Verfahrenstechnik, Sicherheitsingenieurwesen, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar)
- Sehr gute Kenntnisse der GMP- sowie relevanter Behördenanforderungen
- Sicheres Auftreten, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohe Kundenorientierung
- Hohe Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstständigkeit und Belastbarkeit
Q/HSE Officer Arbeitgeber: Gi Group
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in Eiken, wo Teamarbeit und individuelle Entwicklung großgeschrieben werden. Als Q/HSE Officer profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer Unternehmenskultur, die Innovation und Verantwortung fördert. Wir legen großen Wert auf die Gesundheit und Sicherheit unserer Mitarbeiter und bieten Ihnen die Chance, aktiv an der Verbesserung unserer Prozesse in der Pharmaindustrie mitzuwirken.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Q/HSE Officer mit Bravour zu bestehen
Change Control
GMP-konforme Dokumentation
Qualifizierung und Validierung
Batch Record Review
Bearbeitung von Abweichungen
Risikomanagement
Sicherheitsanweisungen
