Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Projekte zur Qualifizierung und Validierung von Reinigungs-/Sterilisierungsprozessen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Technologie-Lifecycle-Exzellenz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Industrie mit innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurwesen oder Biowissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Die Qualification and Cleaning/Sterilization Validation Subject Matter Expert (SME) ist eine Rolle innerhalb des Technology Lifecycle Excellence (TLE) Teams. Diese Funktion leitet/überwacht Projekte zur Qualifizierung und Reinigung/Sterilisation Validierung. Es ist die Verantwortung dieser Funktion, neue Systeme und Prozesse in einen Zustand der permanenten Inspektionsbereitschaft zu implementieren. Die Person stellt den Erfolg der Einheit sicher, indem sie einen strategischen Fokus und ein hohes Maß an Kundenservice aufrechterhält, eine leistungsstarke Organisation fördert und effektiv über die Organisation hinweg zusammenarbeitet. Die Position sorgt für eine Kultur der Selbstbestimmung, Ermächtigung und Verantwortlichkeit, während sie die notwendige Unterstützung für Teammitglieder in einer weitreichend funktionsübergreifenden Organisation bereitstellt.
Verantwortlichkeiten
- Leitung der Koordinationsbemühungen mit Kollegen im Netzwerk zur Implementierung von Best Practices und Sicherstellung, dass die Standort-Systeme alle Qualitäts- und Regulierungsanforderungen erfüllen.
- Verantwortlich für die Entwicklung / Überprüfung / Verbesserung von Dokumentationen zur Qualifizierung und CSV, Reinigung/Sterilisation Validierung: wie SOPs, Qualifizierungs-/Validierungsdokumente, Berichte.
- Verantwortlich für Compliance- und technische Lieferungen im Zusammenhang mit Qualifizierung und Validierung.
- Vertretung von TLE bei lokalen Standortbesprechungen und funktionsübergreifenden globalen Meetings.
- Vertretung der Aspekte der Qualifizierung und Reinigung/Sterilisation Validierung während Inspektionen.
- Bereitstellung von Richtung, Anleitung und Implementierung von Verfahren in Übereinstimmung mit dem TLE-Leiter.
- Verantwortlich für die Implementierung von Prozessänderungen und die Ursachenforschung von Abweichungen im Bereich.
- Verantwortlich für die Bewertung innovativer Geräte / Technologien im Hinblick auf Qualifizierung, CSV, Reinigung/Sterilisation Validierung, Überprüfung der Benutzeranforderungen.
- Identifizierung und Harmonisierung von Praktiken am Standort in Bezug auf Qualifizierung und Reinigung/Sterilisation Validierung – Vereinfachung der Prozesse zur Sicherstellung der Compliance bei gleichzeitiger Verringerung des Implementierungsaufwands.
Qualifikationen
- Universitätsabschluss vorzugsweise in Ingenieurwesen, Biotechnologie, Biologie, Mikrobiologie.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit mindestens 2 Jahren Erfahrung in der Validierung von Computersystemen, Gerätequalifizierung und Reinigungsvalidierung.
- Ausgezeichnetes Wissen über aktuelle GMP-Vorschriften und industrielle Standards.
- Umfangreiche Erfahrung in Audits und Compliance innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
- Erfahrung im Änderungs- und Abweichungsmanagement.
- Starke Projektmanagementfähigkeiten: Organisiert Arbeitsabläufe durch Priorisierung von Aufgaben, optimale Nutzung von Ressourcen, Festlegung angemessener Fristen und Sicherstellung der termingerechten Lieferung. Kann Projekte definieren und leiten, um Verbesserungen, Implementierungen oder Korrekturen zu unterstützen.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten: Plant und vermittelt Ideen und Informationen klar und wirkungsvoll an andere.
Qualification and Cleaning/Sterilization Validation Subject Matter Expert (SME) Arbeitgeber: Gi Group
Als Arbeitgeber im Bereich der pharmazeutischen Industrie bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Selbstverantwortung und Empowerment setzt. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, in der Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten wachsen können. Unsere Standorte zeichnen sich durch modernste Technologien und ein hohes Maß an Compliance aus, was nicht nur die Qualität unserer Produkte sichert, sondern auch ein inspirierendes Umfeld für innovative Ideen schafft.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualification and Cleaning/Sterilization Validation Subject Matter Expert (SME) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig dein Interesse an der Qualifikation und Reinigung/Sterilisation Validierung.
✨Sei proaktiv bei der Jobsuche
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen! Besuche unsere Website regelmäßig und bewirb dich direkt auf offene Positionen, die zu deinem Profil passen. Je schneller du bist, desto besser!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir in einem Interview gestellt werden könnten, insbesondere zu deinen Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst auftreten kannst.
✨Zeige deine Leidenschaft
Lass in Gesprächen und Interviews deine Begeisterung für die Branche und die spezifischen Herausforderungen der Rolle durchscheinen. Arbeitgeber suchen nach Menschen, die wirklich motiviert sind, einen Unterschied zu machen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualification and Cleaning/Sterilization Validation Subject Matter Expert (SME) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Erfahrungen sind wichtig. Lass uns wissen, warum du für die Rolle als SME im Bereich Qualification und Cleaning/Sterilization Validation brennst.
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders in der pharmazeutischen Industrie. Zeig uns, wie du mit GMP-Vorschriften umgegangen bist und welche Erfolge du in der Projektleitung erzielt hast.
Klarheit ist der Schlüssel:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen deine Ideen und Qualifikationen schnell erfassen können!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gi Group vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen der Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Qualification and Cleaning/Sterilization Validation SME vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und dein Wissen über GMP-Vorschriften zu den Erwartungen des Unternehmens passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich Projekte geleitet oder Compliance-Anforderungen erfüllt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen während des Interviews klar und überzeugend darzustellen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da starke Kommunikationsfähigkeiten für diese Rolle entscheidend sind, übe, deine Ideen und Informationen klar und prägnant zu präsentieren. Du könntest auch Rollenspiele mit Freunden oder Kollegen durchführen, um dein Selbstbewusstsein zu stärken.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Bereite Fragen vor, die dir helfen, die Kultur des Unternehmens besser zu verstehen. Frage beispielsweise, wie das Team zusammenarbeitet oder welche Werte im Unternehmen besonders geschätzt werden. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, festzustellen, ob die Unternehmenskultur zu dir passt.
