Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n
Qualifizierungsingenieur Reinstmedien (m/w/d) Allgemeine Informationen
Arbeitsplatz: Basel (BS) und Kaiseraugst (AG)
Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate (Verlängerung möglich)
Workload: 80-100%
Home Office: Ja, nach der Einarbeitung zeitweise möglich, mehrheitlich vor Ort erwünscht
Reisen: Ja, teilweise im Rahmen von FAT Aktivitäten
Ihre Aufgaben
Erstellung von Qualifizierungsdokumenten sowie Durchführung von Qualifizierungen gemäss etabliertem Qualitätssystem
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand
Selbstständige Bearbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der ausgeführten Arbeiten sowie Zusammenfassung aufgetretener Abweichungen
Durchführung von Qualifizierungsreviews
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen für identifizierte Abweichungen
Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
Teilnahme an Inspektionen und Audits
Bei Bedarf Übernahme unterstützender Aufgaben im SPOC-Bereich (z. B.: Inventarpflege, SOP-Management, SPOC-Vertretung)
Qualifikationen
Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in einem der folgenden Bereiche: Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung von Anlagen in einem GMP-regulierten Umfeld
Tiefgehende Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere in gängigen Office- und Kollaborationstools
Erfahrung in der Computer-System-Validierung (CSV)
Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.
#J-18808-Ljbffr
Qualifizierungsingenieur Reinstmedien (m/w/d) Allgemeine Informationen
Arbeitsplatz: Basel (BS) und Kaiseraugst (AG)
Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate (Verlängerung möglich)
Workload: 80-100%
Home Office: Ja, nach der Einarbeitung zeitweise möglich, mehrheitlich vor Ort erwünscht
Reisen: Ja, teilweise im Rahmen von FAT Aktivitäten
Ihre Aufgaben
Erstellung von Qualifizierungsdokumenten sowie Durchführung von Qualifizierungen gemäss etabliertem Qualitätssystem
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand
Selbstständige Bearbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der ausgeführten Arbeiten sowie Zusammenfassung aufgetretener Abweichungen
Durchführung von Qualifizierungsreviews
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen für identifizierte Abweichungen
Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
Teilnahme an Inspektionen und Audits
Bei Bedarf Übernahme unterstützender Aufgaben im SPOC-Bereich (z. B.: Inventarpflege, SOP-Management, SPOC-Vertretung)
Qualifikationen
Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in einem der folgenden Bereiche: Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung von Anlagen in einem GMP-regulierten Umfeld
Tiefgehende Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere in gängigen Office- und Kollaborationstools
Erfahrung in der Computer-System-Validierung (CSV)
Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.
#J-18808-Ljbffr
Qualifikationsingenieur Arbeitgeber: Gi Group
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und flexiblen Umfeld zu arbeiten, das Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Mit einer starken Präsenz in der Gesundheits- und Pflegebranche im Espace Mittelland unterstützen wir Sie dabei, Ihre Führungsfähigkeiten auszubauen und langfristige Kundenbeziehungen aufzubauen. Profitieren Sie von einem innovativen Arbeitsumfeld, das Ihnen nicht nur interessante Herausforderungen, sondern auch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten bietet.
