Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle Qualifizierungsdokumente und führe Qualifizierungen durch.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen mit innovativer Arbeitskultur.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Home Office nach Einarbeitung und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in der Pharmaindustrie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Automatisierung oder verwandten Bereichen und 3 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n.
Qualifizierungsingenieur Reinstmedien (m/w/d)
Allgemeine Informationen:
- Arbeitsplatz: Basel (BS) und Kaiseraugst (AG)
- Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate (Verlängerung möglich)
- Workload: 80-100%
- Home Office: Ja, nach der Einarbeitung zeitweise möglich, mehrheitlich vor Ort erwünscht
- Reisen: Ja, teilweise im Rahmen von FAT Aktivitäten
Ihre Aufgaben
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten sowie Durchführung von Qualifizierungen gemäss etabliertem Qualitätssystem
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand
- Selbstständige Bearbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
- GMP-konforme Dokumentation der ausgeführten Arbeiten sowie Zusammenfassung aufgetretener Abweichungen
- Durchführung von Qualifizierungsreviews
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen für identifizierte Abweichungen
- Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
- Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
- Teilnahme an Inspektionen und Audits
- Bei Bedarf Übernahme unterstützender Aufgaben im SPOC-Bereich (z. B.: Inventarpflege, SOP-Management, SPOC-Vertretung)
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in einem der folgenden Bereiche: Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung von Anlagen in einem GMP-regulierten Umfeld
- Tiefgehende Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere in gängigen Office- und Kollaborationstools
- Erfahrung in der Computer-System-Validierung (CSV)
Qualifikationsingenieur Arbeitgeber: Gi Group
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und flexiblen Umfeld zu arbeiten, das Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Mit einer starken Präsenz in der Gesundheits- und Pflegebranche im Espace Mittelland unterstützen wir Sie dabei, Ihre Führungsfähigkeiten auszubauen und langfristige Kundenbeziehungen aufzubauen. Profitieren Sie von einem innovativen Arbeitsumfeld, das Ihnen nicht nur interessante Herausforderungen, sondern auch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten bietet.
