Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualität für innovative medizinische Geräte und kombiniere Produkte.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätssicherung und medizinischer Produktentwicklung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für einen temporären Einsatz.
Allgemeine Informationen
Startdatum: 01. August 2026
Enddatum: 30. Juni 2027 (Verlängerung möglich)
Ihre Aufgaben
- Qualitätsführung und -überwachung für globale Entwicklungsprojekte von Medizinprodukten und Kombinationen.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards während des gesamten Entwicklungszyklus sicherzustellen.
- Unterstützung der Projektstrategieentwicklung durch Beiträge zu Risikoanalysen, Qualitätsplanungsaktivitäten und Minderungsstrategien.
- Überprüfung und Genehmigung technischer Dokumentationen, Qualitätsunterlagen, Änderungsanträge, Abweichungen und projektbezogener Ergebnisse.
- Bewertung der Qualitätsauswirkungen von Design-, Herstellungs- und Prozessänderungen sowie Unterstützung bei der Umsetzung geeigneter Maßnahmen.
- Unterstützung von Audits, Inspektionen und Interaktionen mit Regulierungsbehörden und externen Partnern.
- Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und Mitwirkung an der Entwicklung und Pflege von Prozessen und Dokumentationen des Qualitätsmanagementsystems.
Ihr Profil
- Abschluss als Bachelor mit mindestens 10 Jahren oder Master mit mindestens 5 Jahren relevanter Erfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Entwicklung von Medizinprodukten oder verwandten Funktionen in einem regulierten pharmazeutischen oder medizinischen Umfeld.
- Fundiertes Verständnis von Qualitätssystemen, regulatorischen Anforderungen und Branchenstandards, die für Medizinprodukte gelten, einschließlich MDR, ISO 13485 und verwandten Qualitätsrahmenwerken.
- Nachweisliche Erfahrung in der Bereitstellung von Qualitätsaufsicht für Entwicklungsprojekte, einschließlich Überprüfung technischer Dokumentationen, Risikoanalysen, Änderungsmanagement und Validierungsaktivitäten.
- Erfahrung in der Unterstützung von Audits, Inspektionen und Interaktionen mit Regulierungsbehörden und/oder benannten Stellen in einem stark regulierten Umfeld.
- Starker Hintergrund in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit und die Fähigkeit, Projektteams innerhalb von Matrixorganisationen zu beeinflussen, während Qualität, Compliance und Geschäftsziele in Einklang gebracht werden.
- Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, Kombinationen oder Arzneimittelsystemen, mit der Fähigkeit, risikobasierte Entscheidungen zu treffen und strategisches Qualitätsdenken während des gesamten Produktlebenszyklus anzuwenden.
- Fließendes Englisch (schriftlich und mündlich) ist erforderlich; Deutschkenntnisse werden als großer Vorteil angesehen.
R&D Quality Lead Medical Devices (m/f/d) Arbeitgeber: Gi Group
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und flexiblen Umfeld zu arbeiten, das Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Mit einer starken Präsenz in der Gesundheits- und Pflegebranche im Espace Mittelland unterstützen wir Sie dabei, Ihre Führungsfähigkeiten auszubauen und langfristige Kundenbeziehungen aufzubauen. Profitieren Sie von einem innovativen Arbeitsumfeld, das Ihnen nicht nur interessante Herausforderungen, sondern auch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten bietet.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um R&D Quality Lead Medical Devices (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Qualitätsführung
Regulatorische Anforderungen
Risikobewertung
Qualitätsplanung
Technische Dokumentation
Änderungsmanagement
Validierungsaktivitäten
