Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsmanagement-Projekte und arbeite eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen.
- Arbeitgeber: Gi Life Sciences ist ein führender Partner in der biopharmazeutischen Industrie.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, an innovativen Projekten zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in der GMP-Industrie und gute Englischkenntnisse sind erforderlich.
- Andere Informationen: Temporärer Vertrag für 6 Monate mit der Chance auf Verlängerung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Für unseren biopharmazeutischen Partner sucht Gi Life Sciences einen QA Project Manager (Temporärer Vertrag – 6 Monate).
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsprogrammen zur Etablierung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems.
- Vertretung der Qualitätssicherung in funktionsübergreifenden Teams, enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen aufbauen und pflegen.
- Bewertung, Überprüfung und Genehmigung von Qualitätsunterlagen: Abweichungen, Änderungsmanagement, CAPAs, Untersuchungen, Wirksamkeitsprüfungen, Verlängerungen gemäß den aktuellen lokalen SOPs.
- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten und SOPs.
- Verantwortlich für die Präsentation von Themen zur Arzneimittelqualität während aller Kundenprüfungen und behördlichen Inspektionen innerhalb der DP.
- Teilnahme an internen Audits, wie von der Organisation gefordert.
- Organisation und Management des monatlichen Qualitätsrats & Risikoregisters.
- KPI-Berichterstattung.
- Verfolgung wichtiger Qualitätsindikatoren in QA-Mitarbeitersitzungen.
- Unterstützung und Genehmigung projekt- / produktbezogener Risikoanalysen.
- Überprüfung und Freigabe produktspezifischer Dokumentationen wie Prozessbeschreibungen und Arbeitsabläufe, Rezepte, Herstellungsprotokolle, Transferdokumente, Testpläne, Parameterlisten usw.
- Überprüfung und Genehmigung von Chargenprotokollen, Vorbereitung der Chargenfreigabe für die verantwortliche Person (FvP), einschließlich Empfehlung zum Verfügungsstatus.
- Kundenkontakt in Bezug auf QA-Themen. Unterstützung und Management von Interaktionen bei Änderungen, Abweichungen, technischen Beschwerden, Ergebnissen außerhalb der Spezifikation und anderen.
- Delegierter von FvP für die Chargenverfügung von DP.
Ihr Profil:
- Sprachen: Englisch. Deutsch von Vorteil.
- Ähnliche Erfahrung in der GMP-Industrie.
Ihr Kontakt bei Gi Group: Anaïs Mieszczak.
Responsable assurance qualité Arbeitgeber: Gi Group

Kontaktperson:
Gi Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Responsable assurance qualité
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Biopharmazeutischen Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Fachleuten aus dem Qualitätsmanagement zu vernetzen. So kannst du wertvolle Einblicke gewinnen und möglicherweise Empfehlungen erhalten.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die spezifischen Qualitätsstandards und -richtlinien, die in der GMP-Industrie gelten. Zeige in Gesprächen, dass du mit den aktuellen SOPs vertraut bist und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement zu teilen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast, insbesondere in Bezug auf Audits und Dokumentationsprozesse.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten, indem du dich auf mögliche Fragen vorbereitest, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Betone, wie wichtig es ist, in einem interdisziplinären Team zu arbeiten und wie du dazu beitragen kannst, die Qualität in Projekten zu sichern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Responsable assurance qualité
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung, insbesondere in der GMP-Industrie. Zeige auf, wie du zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätssystemen beigetragen hast.
Verfasse ein überzeugendes Anschreiben: Erkläre, warum du dich für die Position des QA Project Managers interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen. Gehe auf spezifische Beispiele ein, die deine Eignung unterstreichen.
Dokumente sorgfältig prüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, die du einreichst, aktuell und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben klar strukturiert und professionell formatiert sind.
Sprache und Fachterminologie: Da Englisch eine geforderte Sprache ist, achte darauf, dass deine Bewerbung in korrektem Englisch verfasst ist. Wenn du Deutsch sprichst, erwähne dies als zusätzlichen Vorteil und nutze Fachbegriffe aus der Qualitätssicherung, um deine Kenntnisse zu demonstrieren.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gi Group vorbereitest
✨Verstehe die Qualitätsmanagementsysteme
Mach dich mit den gängigen Qualitätsmanagementsystemen und -standards in der biopharmazeutischen Industrie vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von GMP (Good Manufacturing Practice) verstehst und wie du zur kontinuierlichen Verbesserung beitragen kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualitätssicherung demonstrieren. Sei bereit, über spezifische Situationen zu sprechen, in denen du Probleme gelöst oder Verbesserungen implementiert hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du effektiv mit anderen Teams zusammenarbeitest und Informationen klar und präzise weitergibst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst. Erkundige dich nach den Werten des Unternehmens und wie sie die Qualitätssicherung unterstützen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch an der langfristigen Zusammenarbeit.