Auf einen Blick
- Aufgaben: Definiere und leite die Stabilitätsstrategie für Produkte in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zur Teilnahme an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Produkten und arbeite an spannenden Herausforderungen in der Stabilitätsforschung.
- Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Pour notre partenaire situé dans le canton de Neuchâtel, GI Life Sciences recherche un.e :
Votre mission :
Vous êtes responsable de la définition et du pilotage de la stratégie de stabilité des produits. Vous assurez la conformité réglementaire, la fiabilité scientifique des données et contribuez activement à la gestion du cycle de vie des produits.
Vos responsabilités :
- Définir et piloter les programmes de stabilité des produits en tant que référent.
- Participer aux transferts de produits vers des sites internes ou externes.
- Développer et maintenir une expertise sur les profils de stabilité des produits au sein de la supply chain globale.
- Concevoir, rédiger, valider et superviser les protocoles de stabilité et les plans associés.
- Gérer les programmes annuels de stabilité commerciale, en coordination avec les équipes opérationnelles.
- Rédiger et approuver les rapports de stabilité, les sections réglementaires (CTD) et les réponses aux autorités de santé.
- Contribuer aux projets de changement en définissant et exécutant les études de stabilité nécessaires.
- Réaliser les analyses d’impact qualité dans le cadre des change controls et gestion des CAPA.
- Intervenir dans les investigations (OOS/OOT) et les analyses liées aux problématiques qualité.
- Assurer la cohérence des procédures de stabilité avec les standards internes et réglementaires.
- Participer aux initiatives d’amélioration continue.
- Représenter la fonction stabilité lors des audits et inspections des autorités de santé.
- Collaborer de manière transverse avec les équipes R&D, Qualité, Production et Supply Chain.
Votre profil :
- Formation scientifique supérieure (chimie, biologie, microbiologie ou domaine équivalent).
- Minimum 5 ans d’expérience en environnement pharmaceutique, idéalement en stabilité.
- Très bonne connaissance des guidelines ICH (Q1A, Q5C) et des réglementations cGMP (21 CFR).
- Maîtrise des exigences réglementaires internationales (US, Europe, autres régions).
- Bonne compréhension des processus de fabrication des substances actives et produits finis.
- Expérience en rédaction technique et documentaire (rapports, dossiers réglementaires, investigations).
- Maîtrise des outils informatiques : MS Office, LIMS, systèmes qualité (TrackWise, Veeva), outils statistiques.
Scientist Stability Arbeitgeber: Gi Group
GI Life Sciences, situé dans le canton de Neuchâtel, est un employeur de choix pour les scientifiques passionnés par la stabilité des produits. Avec une culture d'innovation et de collaboration, l'entreprise offre des opportunités de croissance professionnelle tout en garantissant un environnement de travail stimulant et respectueux des normes réglementaires. Les employés bénéficient également d'une expertise partagée au sein d'une équipe dynamique, favorisant ainsi le développement continu de leurs compétences.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Scientist Stability erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Gi Group!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Gi Group für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Scientist Stability mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Gi Group passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Gi Group anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gi Group vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Gi Group. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
